醫(yī)藥網(wǎng)10月23日訊　10月22日，江蘇公示了19個品規(guī)將列入備案采購，并公布了擬入圍價格。其中，通過一致性評價的仿制藥的價格均出現(xiàn)了不同程度的下降。對比發(fā)現(xiàn)，同規(guī)格（厄貝沙坦150mg/氫氯噻嗪12.5mg，14片/盒）的華海藥業(yè)厄貝沙坦氫氯噻嗪片在江蘇的擬入圍價格為33.43元，9月3日遼寧公布的2018年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合議價的結(jié)果顯示為49.5元，足足下降了三成多。京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片（5mg，14片/盒）在江蘇是29.4元，在遼寧是36元，下降接近20%。

 

 

　　除了與遼寧相比，從其它地區(qū)來看，一些品種價格也下調(diào)不少。浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠的蘋果酸奈諾沙星膠囊（0.25g，6粒/盒）在江蘇的擬入圍價格為180元，而8月28日海南發(fā)布的《2017非基本藥物集中采購中標(biāo)結(jié)果等事項的通知》中的中標(biāo)價為240元，下調(diào)了25%。

 

　　新東港藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片（20mg，7片/盒）在江蘇的入圍價格為38.8元，在9月5日廣西公布的《關(guān)于對與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網(wǎng)采購進行公示的通知》中（10mg，20片/盒）的品規(guī)入圍價為66.36元。

 

 

　　江蘇的入圍價格或許是過評品種的全國最低價。根據(jù)江蘇4月9日發(fā)布的《關(guān)于報送創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥相關(guān)材料的通知》，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)向江蘇書面遞交加蓋本企業(yè)鮮章的申請報告、企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料、該產(chǎn)品供貨價格和該價格為全國最低價的承諾書。

 

　　值得關(guān)注的是，目前各地價格信息逐步打通，價格信息共享和聯(lián)動已經(jīng)成為趨勢，企業(yè)在江蘇給出全國最低價后，其它地區(qū)或?qū)⒖?，進而直接下調(diào)價格。隨著仿制藥一致性評價的推進，全國價格一盤棋的格局有望形成。

 

　　目前，各省市陸續(xù)出臺了針對通過一致性評價品種的采購方案，大部分省市采取直接掛網(wǎng)的方式，一些地區(qū)也配套出臺利好政策。例如浙江指出，醫(yī)療機構(gòu)在2018年底之前，可臨時突破《處方管理辦法》中有關(guān)使用藥品一品兩規(guī)的規(guī)定，增加采購使用過一致性評價藥品。

 

　　雖然各省鼓勵支持采購?fù)ㄟ^一致性評價的仿制藥，并且陸續(xù)暫停了相關(guān)未通過品種的采購，但一些地區(qū)對過一致性評價的仿制藥價格也提出了“嚴(yán)格”要求。陜西要求以全國最低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價；廣西表示以全國最低5省入圍價的平均值作為掛網(wǎng)參考價；而除江蘇外，四川等省份也直接明確要求全國最低價。

 

 

　　隨著仿制藥一致性評價工作推進，通過品種的名單陸續(xù)公布。無論是市場占有率爭奪，還是價格上的競爭，過一致性評價仿制藥均對原研藥發(fā)起挑戰(zhàn)。由于擁有性價比優(yōu)勢，優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)仿制藥替代進程加速，將迫使進口原研藥降價或退出。

 

　　現(xiàn)階段，無論是過評的仿制藥企業(yè)還是原研企業(yè)除了要面對“4+7”城市針對33個品種開展的帶量采購，還要面對非試點城市的市場、價格競爭。

 

　　對于仿制藥企業(yè)來說，一些競爭激烈的品種不僅要面臨較大幅度的降價，還要思考如何守住或者進一步擴大市場。對于原研藥企，產(chǎn)品是否降價，要看市場份額的發(fā)展走勢以及與仿制藥之間的價格差距。與仿制藥價格相差不大的原研藥可能會選擇降價，嘗試爭取試點城市的市場，價格差距較大的原研藥將面臨價格和市場的雙重夾擊。

 

　　樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，目前通過一致性評價的品種大部分市場占有率第一的都是原研藥，帶量采購主要的降價對象是原研藥。而參考上海市帶量采購的情況，預(yù)計原研藥中標(biāo)的可能性較小。

 

　　業(yè)界分析，一段時期內(nèi)，原研藥仍可守住非試點城市以及國家?guī)Я坎少徲嘞碌?0%～40%的市場。最終，原研藥會否出現(xiàn)懸崖式降價，讓我們拭目以待。

 

 

　　此外，國家醫(yī)保局在上海召開的試點聯(lián)合采購座談會上明確，以帶量采購的中標(biāo)價作為該產(chǎn)品通用名醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥和仿制藥價差大的產(chǎn)品逐步實現(xiàn)醫(yī)保支付價趨同。

 

　　醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對藥品準(zhǔn)入、臨床使用、價格形成將具有重要影響。專家認(rèn)為，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計的目的是為了讓醫(yī)保定點機構(gòu)主動降低采購價，降低醫(yī)療機構(gòu)銷售高價藥、原研藥的動機。仿制藥和原研藥執(zhí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)后，仿制藥優(yōu)勢明顯，原研藥在試點區(qū)域的市場份額將被大幅壓縮，國產(chǎn)仿制藥企業(yè)的中標(biāo)品種有望實現(xiàn)市場份額的顯著提升。

 

　　在行業(yè)看來，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是影響藥品價格形成的關(guān)鍵要素，通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的不斷調(diào)整，可實現(xiàn)螺旋式降低藥價的目的，引導(dǎo)價格合理形成。

 

　　值得關(guān)注的是，在國家醫(yī)保局成立后，出臺醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或是首要大事。目前，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)還未正式出臺，一些省份率先進行探索，福建、安徽、海南等地相繼發(fā)布各自的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　因為國家醫(yī)保局首站調(diào)研福建，業(yè)界傳出了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或參考福建模式的聲音。據(jù)了解，2017年3月，福建省醫(yī)保辦發(fā)布“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”。治療性用藥、獨家中成藥等獲得了較高的報銷比例；大量輔助用藥、營養(yǎng)性用藥僅可報銷50%；非基藥的中藥注射劑一律不予報銷。

 

　　對于福建模式，光大證券分析認(rèn)為，目前國內(nèi)已有多地試點醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，福建省最接近流傳的國家征求意見。從全國各地試點情況來看，僅福建省引入了真正的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)概念，并通過允許醫(yī)療機構(gòu)壓價獲利的機制來鼓勵藥品市場價的形成。

 

　　但從實際運行效果來看，由于福建省的醫(yī)保支付結(jié)算價定得太低，在醫(yī)療機構(gòu)壓價獲利難以做到的情況下，最后反而導(dǎo)致專利過期的進口原研藥被大量采購，說明要形成真正合理運轉(zhuǎn)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制度，仍需進一步改善。