醫(yī)藥網(wǎng)10月9日訊　2016年3月，國務院辦公廳印發(fā)《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，明確鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)開展一致性評價工作，并規(guī)定同種藥品一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購方面不再選用未通過一致性評價的品種，即未來將采用“3+1”模式。

 

　　兩年后，每3個月都有新政落地。3月，國家首次成立醫(yī)保局。6月，上海率先實施帶量采購。9月，4個直轄市、7個副省級或計劃單列城市，將組織帶量采購試點，目標直指通過一致性評價的品種通用名下的33個藥品，包括過專利期的原研藥、參比制劑及通過評價的仿制藥。藥企按照協(xié)議降價，期待醫(yī)療機構能夠按照協(xié)議完成采購量，實現(xiàn)以市場換價格完整的商業(yè)招標。

 

　　這些政策一旦到位，以及未來更多的一致性評價完成后，我國醫(yī)藥產(chǎn)品將形成嶄新的競爭格局。產(chǎn)品質量、價格談判、市場容量，這三者將給醫(yī)藥產(chǎn)品帶來嶄新的營銷思路，過去靠大量醫(yī)藥代表臨床推廣提升銷量的模式或受影響。9月12日，GSK宣布在美國裁減450個醫(yī)藥代表職位，或許就是一個信號。

 

　　目前，國內將近600萬從事臨床一線推廣的醫(yī)藥代表將何去何從？筆者建議，近期銷售代表可進行以下功能轉換：

 

 

　　計算市場容量的上升與價格下探的趨勢：帶量采購的依據(jù)是以往用量、市場用量的60%～70%，那還有30%～40%的余量誰來搶？這100%的總量金額必須恒定還是可提高？來年采購的依據(jù)是什么？這些依然是未知數(shù)，或會在今年帶量采購探索的基礎上完善。

 

　　從我國老年化人口迅速增長、壽命增加、醫(yī)保普及、生活質量提高四大需求動力來看，市場容量每年都在快速增長。從今年上半年相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)看，醫(yī)藥市場價格增幅顯著下行，但銷售的絕對量絲毫沒有下行。

 

　　由此可見，60%或70%構成的總量剛需增長，變化的是市場競爭格局。從筆者輔導及培訓的企業(yè)來看，目前跨國制藥企業(yè)市場部功能依然在持續(xù)性加強，銷售代表的功能在轉化。國內企業(yè)市場部的功能與外企相比，差距不在一個數(shù)量級，有的幾乎沒有真正意義上的市場部功能。國內企業(yè)的產(chǎn)品質量跟上來了，但營銷能力仍然滯后。

 

　　未來市場容量及價格下探，這“一上一下”之間必須精算才能制勝市場。筆者猜想，未來很大概率會出現(xiàn)這樣的局面：如臨床使用采購量繼續(xù)擴大，價格就必須再降。藥品質量沒有最高只有更高，藥品價格沒有最低只有更低。但帶量采購可以保障企業(yè)有一定的利潤。這才是市場換價格的真正含義。

 

　　另外，從目前國家規(guī)定的各項醫(yī)藥推廣法規(guī)來看，個體戶式單打獨斗的銷售將受遏制，帶量采購就是希望能遏制這種腐敗性競爭，給企業(yè)“定心丸”。因此未來的營銷將越來越彰顯市場部的功能。通過精算求得銷售來源；研究疾病的治療流程來探索未滿足的需求，用過硬的產(chǎn)品學術服務樹立正確的治療理念，才能真正改變處方習慣。

 

 

　　藥品是特殊的商品，必須在非常專業(yè)的人員指導下才能使用。雖然競爭明顯減少，但“3+1”的新格局依然有藥品不同種類的競爭，同種產(chǎn)品也依然有殘酷的競爭，未來比拼的就是學術服務，帶量采購并不是進了“保險箱”，原研藥物的市場份額出讓或價格下探不僅讓出了市場空間，也一定伴隨有學術服務的機會空間出讓。

 

　　隨著醫(yī)改深入，藥品價格下降，藥品質量提升，優(yōu)質優(yōu)效的藥品會進一步在不同等級的醫(yī)院滲透下沉。事實上，大部分原研藥的國際臨床數(shù)據(jù)或進入國際指南的臨床依據(jù)都沒有中國標準?，F(xiàn)代IT技術和大數(shù)據(jù)應用為所謂的真實世界研究提供了最好的工具。針對這些數(shù)據(jù)的積累分析本身就是未來研發(fā)藥品的重要依據(jù)，也是當下合理用藥的循證證據(jù)。因此，醫(yī)藥代表必須回歸其真正的功能——學術服務推廣能力。

 

　　面對“3+1”帶量采購模式，跨國企業(yè)早就做好了準備，積極將最新的產(chǎn)品投入中國市場，醫(yī)藥代表從指標型工作轉為MSL（醫(yī)學聯(lián)絡員）學術服務型工作。但據(jù)筆者了解，目前大多數(shù)國內企業(yè)的所謂推廣人員產(chǎn)品知識比較差，藥物作用機理略復雜的產(chǎn)品根本講不明、道不清，只能為醫(yī)生提供保姆式服務。

 

　　筆者認為，學術服務絕不是為醫(yī)生的生活服務。我們能不能為醫(yī)生的講課做一些課件？能不能為醫(yī)學會議做一些會務服務呢？在這些工作中，我們正好可以把相關的治療理念植入?，F(xiàn)在的帶量采購其實為國內企業(yè)騰出了相當?shù)氖袌隹臻g，這是機會。同時，帶量采購減輕所謂的指標壓力，也保證了生產(chǎn)企業(yè)的銷量，可以讓醫(yī)藥代表在提高學術服務上下功夫，進行合規(guī)推廣。

 

 

　　據(jù)報道，近幾年我國自主研發(fā)上市的醫(yī)藥產(chǎn)品快速增加，產(chǎn)品從原來的me-similar（只求生物等效），到me-too（一致性評價），再到me-better改進型新藥，目前在向me-first藥進軍。

 

　　近兩年是我國自主研發(fā)新藥最多的2年，一些治療腫瘤的靶向藥，PD/L-1等免疫藥物都可以和跨國公司媲美。但筆者接觸發(fā)現(xiàn)，國內企業(yè)研發(fā)忽視了研發(fā)新藥的市場評估，研發(fā)部門缺少市場人員的作用。

 

　　有業(yè)內人士指出，近年來國內企業(yè)研發(fā)上市的幾個抗腫瘤產(chǎn)品，普遍存在“重上市生產(chǎn)研發(fā)，輕上市后市場醫(yī)學研發(fā)”的問題。因此，這些產(chǎn)品上市后醫(yī)學研究發(fā)表的文章大多散在、零碎而被動，沒有體現(xiàn)出產(chǎn)品上市許可持有人的醫(yī)學市場工作，比如制定進攻、細分策略。上市頭幾年轟轟烈烈，隨即拉高銷售指標，交給一線醫(yī)藥代表拼命上量，但由于忽視了上市后研究或醫(yī)學市場策略性指導銷售，后來幾年往往增長乏力。醫(yī)生普遍認為，這些新藥沒有我們想象中的好，更不像企業(yè)宣傳的那樣。

 

　　醫(yī)學市場功能就是產(chǎn)品作用機理與醫(yī)學治療理論結合，繼續(xù)探索最佳的治療患者，以及最合理的用藥時機或適應癥范圍，或擴大新適應癥。國外幾個“神藥”就是如此，百年老藥阿司匹林今天依然不斷有新適應癥。一旦新上市產(chǎn)品沒有用于最恰當?shù)倪m應癥，今后再補課，絕對事倍功半。當然，國家也應在相關政策上予以扶持。

 

　　綜上所述，藥物通過一致性評價后的帶量采購帶來了新的市場格局，銷售代表相對多了，但營銷專業(yè)人才少不了。通過一致性評價后，國內產(chǎn)品的質量上來了，但營銷人才的儲備到升級換代才是國內企業(yè)未來制勝的根本。醫(yī)藥產(chǎn)品的推廣不同于其他產(chǎn)品，具有從業(yè)人員學歷高、產(chǎn)品知識水平高、知識更新快的特點，醫(yī)藥代表需要更新知識，與時俱進。要“上量”，得先把推廣專業(yè)知識“上量”，否則，就只能被淘汰或轉行。