醫(yī)藥網(wǎng)9月11日訊　現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)，也叫即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-care testing， POCT），是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT具有快速、使用簡(jiǎn)便等特點(diǎn)，近些年來得到了快速發(fā)展，大批POCT儀器進(jìn)入醫(yī)院。由于其床旁的特點(diǎn)，POCT儀器進(jìn)入醫(yī)院后使用科室主要是臨床科室，檢驗(yàn)科雖然也有使用，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如臨床科室的使用比率高。

 

　　除了上述我們提到的優(yōu)點(diǎn)外，經(jīng)濟(jì)因素也是一大原因，畢竟如果POCT儀器放在臨床科室，這部分收入理所當(dāng)然地計(jì)入臨床科室的總體收入之內(nèi)，此長(zhǎng)彼消，臨床科室收入增加，是建立在檢驗(yàn)科收入減少的基礎(chǔ)上的，因此在很多醫(yī)院出現(xiàn)了檢驗(yàn)科與臨床科室爭(zhēng)奪POCT儀器的現(xiàn)象。

 

　　雖然POCT在臨床得到了大量的應(yīng)用，但其使用現(xiàn)狀卻不容樂觀，由于臨床科室缺乏相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，很多POCT儀器基本不做室內(nèi)質(zhì)控，更不用說參加室間質(zhì)評(píng)，而是處于一種“裸奔狀態(tài)”，其檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性令人擔(dān)憂。更為重要的是，POCT儀器在臨床的使用，嚴(yán)格來說是一種違法違規(guī)行為，因?yàn)樾l(wèi)生部2006年頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》中有以下條款：

 

　　第九條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。

 

　　第十條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。

 

　　第二十一條  非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告，不得收取相應(yīng)檢驗(yàn)費(fèi)用。

 

　　POCT儀器在臨床科室的使用，很難滿足以上條款（或者說很難同時(shí)滿足以上條款），嚴(yán)格來說是違規(guī)違法的，處在一種灰色地帶。所以雖然檢驗(yàn)科與臨床科室在POCT的爭(zhēng)奪中處于下風(fēng)，但卻有政策的支持，雖然咱打不過人家，但是咱有理啊！不過這種局面正在逐漸改變，天津市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2018年5月25日頒布的《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)即時(shí)檢測(cè)臨床應(yīng)用管理的通知》，也許會(huì)為結(jié)束這一尷尬局面提供政策依據(jù)。該通知包括POCT儀器、即時(shí)檢測(cè)管理、人員培訓(xùn)考核、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)、報(bào)告格式內(nèi)容以及信息化建設(shè)等六個(gè)方面，下面簡(jiǎn)單介紹下這份通知的主要內(nèi)容，詳細(xì)通知可參見天津衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站通知：

 

 

　　通知規(guī)定“二級(jí)及以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立即時(shí)檢測(cè)管理委員會(huì)，由醫(yī)務(wù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、預(yù)防、供應(yīng)、信息、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)院內(nèi)即時(shí)檢測(cè)管理工作。即時(shí)檢測(cè)管理委員會(huì)的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作，檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量管理工作和醫(yī)務(wù)人員臨床操作培訓(xùn)考核工作”同時(shí)規(guī)定了即時(shí)檢測(cè)管理委員會(huì)的幾項(xiàng)主要職責(zé)。

 

　　從這個(gè)管理委員的組成可以看出，級(jí)別還是很高，由醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任負(fù)責(zé)人，醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理，而具體的質(zhì)量管理和操作培訓(xùn)，則由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)。而且在主要職責(zé)中有一條是檢驗(yàn)科同仁非常熟悉的內(nèi)容：“定期對(duì)即時(shí)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控檢查，并組織即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目比對(duì)，保證同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果一致。”我們都知道，檢驗(yàn)科如果出現(xiàn)兩臺(tái)不同品牌或者不同方法學(xué)的儀器，一般都要做項(xiàng)目比對(duì)，防止在同一家醫(yī)院內(nèi)，出現(xiàn)同一病人檢驗(yàn)結(jié)果不一致的情況，通知中的這一條，可以保證整個(gè)醫(yī)院POCT檢測(cè)的一致性。

 

 

　　對(duì)于人員的培訓(xùn)和考核，通知做了具體規(guī)定，可以說還是比較嚴(yán)格的，培訓(xùn)內(nèi)容統(tǒng)一由市檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心制定并提供，并且內(nèi)容非常詳細(xì)包括但不限于即時(shí)檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)原理，應(yīng)用價(jià)值，適用范圍和特性，儀器、試劑盒質(zhì)控品儲(chǔ)存條件，標(biāo)本采集、檢測(cè)的操作步驟，質(zhì)量控制，結(jié)果判讀，安全預(yù)防措施等。人員必須參加培訓(xùn)并且考核合格才能上崗。

 

 

　　通知要求醫(yī)療結(jié)構(gòu)必須建立即時(shí)檢測(cè)的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)體系，而且在質(zhì)量控制中再次強(qiáng)調(diào)了即使檢測(cè)設(shè)備的比對(duì)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。為了保證比對(duì)的簡(jiǎn)單易行，同時(shí)規(guī)定同一醫(yī)療結(jié)構(gòu)同一檢測(cè)項(xiàng)目原則上不能采用兩個(gè)品牌以上的檢測(cè)設(shè)備，同一病區(qū)必須選用同一型號(hào)檢測(cè)設(shè)備。

 

 

　　與常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告相比，即時(shí)檢測(cè)報(bào)告除了常規(guī)內(nèi)容外，必須標(biāo)注“即時(shí)檢測(cè)（POCT）”字樣和檢測(cè)設(shè)備的同一編號(hào)，同時(shí)規(guī)定檢測(cè)報(bào)告要粘貼至患者病歷中，不能只檢測(cè)不出報(bào)告。

 

　　這份通知將為POCT正式脫離檢驗(yàn)科的控制，走進(jìn)臨床科室提供政策的依據(jù)，檢驗(yàn)科在以后POCT的應(yīng)用中，僅僅負(fù)責(zé)質(zhì)控和人員培訓(xùn)。不過，從另一個(gè)方面講，這個(gè)通知對(duì)于POCT在醫(yī)院的規(guī)范化使用有重要意義，也給POCT在臨床的應(yīng)用正了名，保證了POCT的檢測(cè)質(zhì)量，最終受益的是病人。