醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊　丙肝新藥丙通沙剛在中國上市就進(jìn)入了國家基本藥物目錄。這一舉措影響的不僅僅是丙肝患者，還有醫(yī)保的承受力。

 

　　8月30日，李克強(qiáng)總理主持召開國務(wù)院第22次常務(wù)會議，原則審議通過了《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（下稱《意見》）和目錄調(diào)整工作。

 

　　本次目錄調(diào)整，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。其中包括丙肝患者的福星之藥——丙通沙。

 

　　“此次調(diào)整在覆蓋臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個，也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。”國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在9月5日召開的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示。

 

　　北京地壇醫(yī)院副院長、著名肝病專家成軍教授認(rèn)為，丙通沙不僅安全有效，且針對丙肝所有的類型都可以起到根除病毒的作用。

 

 

　　病毒性肝炎是全球性的公共衛(wèi)生問題，其中，乙肝和丙肝是最主要的兩種病毒性肝炎，占肝炎總死亡率超過90%。乙肝和慢性丙肝也是我國肝硬化和肝癌的重要誘因。根據(jù)全國病毒性肝炎的血清流行病調(diào)查推算，我國丙型肝炎病毒（HCV）感染者大約為980萬，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一。近三年來，中國每年有超過20萬新增丙肝病例。但與乙肝的“家喻戶曉”相比，丙肝存在著認(rèn)知率低、診斷率低和治療率低的現(xiàn)狀。

 

　　對于尚無疫苗的丙肝來說，防控的重點(diǎn)應(yīng)放在提高診斷率和加強(qiáng)規(guī)范治療上。但是我國丙肝患者基因型復(fù)雜，分為6種，還有多個亞型，每種基因型對應(yīng)不同的治療方案，部分患者基因型較難確定或?yàn)榛旌闲?，給治療帶來更高難度。

 

　　7月25日，吉利德科學(xué)公司宣布，今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙®（索磷布韋/維帕他韋）正式上市。

 

　　“丙肝的藥物已經(jīng)經(jīng)過了好幾代，但是效果并不好，同時副反應(yīng)也很大。丙通沙是對丙肝的全基因型通殺，而且不用檢測丙肝患者到底患的是哪個基因型的病毒。” 康安途的楊晨博士對第一財(cái)經(jīng)記者表示。

 

　　此外，很多丙肝患者生活在農(nóng)村地區(qū)，部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)還缺乏HCV基因檢測的能力，患者接受準(zhǔn)確診斷和規(guī)范治療的成本高。在治療中，農(nóng)村地區(qū)患者又難以及時到醫(yī)院隨訪，嚴(yán)重影響治療效果。泛基因型治療方案可以同時簡化檢測和治療環(huán)節(jié)，為基層醫(yī)生和普通患者提供便捷的治療方案，幫助降低丙肝疾病負(fù)擔(dān)。

 

　　剛上市的丙通沙立即被納入基本藥物目錄，也進(jìn)一步詮釋了基本藥物目錄 “突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位。其中包括，目錄實(shí)行動態(tài)調(diào)整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序；更加注重與醫(yī)保支付報(bào)銷政策做好銜接，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類，逐步提高實(shí)際保障水平。

 

　　曾益新介紹，把丙肝藥物納入目錄主要有幾個考慮。一是我們國家差不多有760萬丙型病毒感染者，丙肝的一個特點(diǎn)就是非常容易引起肝硬化和肝癌，所以對人民群眾的健康是一個非常危險的因素。二是丙肝藥物在這些年已經(jīng)有了非常重大的突破性進(jìn)展，丙型肝炎可以用這個藥治愈，給老百姓帶來確切的、很好的療效，一定要在基本藥品目錄里體現(xiàn)出來。

 

 

　　丙通沙進(jìn)入基本藥物目錄，也體現(xiàn)出了基本藥物目錄“更加注重與醫(yī)保支付報(bào)銷政策做好銜接，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類，逐步提高實(shí)際保障水平”的功能。

 

　　國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司處長黃心宇也對醫(yī)保和基本藥物制度的銜接給出解釋。他表示，這次基本藥物制度定位和調(diào)整和2009年、2012年都有一些區(qū)別，以往的基本藥物都在醫(yī)保目錄范圍中了，而且絕大部分治療性的都是醫(yī)保目錄的甲類部分。醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整機(jī)制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。

 

　　“如果按照目前丙通沙4周23200元，一個療程12周大概69600元，根據(jù)全國的丙肝患者數(shù)量1300萬-2600萬，大概總共需要9000億至18000億，如果根據(jù)國家報(bào)銷的比例70%來算，那么國家醫(yī)保需要貼6300億至12600億。可見國家對于進(jìn)口藥物以及老百姓最關(guān)心的肝炎，腫瘤保障藥物的力度支持。”楊晨表示。

 

　　黃心宇同時稱，國家醫(yī)保局根據(jù)國務(wù)院的要求正在推進(jìn)目錄外抗癌藥的準(zhǔn)入談判，這件工作爭取在這個月底前做完。“希望通過談判的方式切實(shí)降低目錄外的抗癌藥品價格并納入到醫(yī)保目錄范圍里來，一方面讓群眾用得上、用得起這種藥，另外一方讓企業(yè)的合理利潤得到保證，同時也保證醫(yī)保基金能夠承受。”