醫(yī)藥網(wǎng)7月12日訊　

 

　　省級的抗癌仿制藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)這次要調(diào)整了！

 

　　今天，四川省醫(yī)療保險管理局正式發(fā)布《關(guān)于邀請相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)參加硼替佐米、來那度胺仿制藥醫(yī)保支付價格談判的公告》。

 

　　根據(jù)相關(guān)要求，對省衛(wèi)計招采平臺已掛網(wǎng)公布的硼替佐米、來那度胺兩種仿制藥品開展談判工作。談判對象是已在四川省衛(wèi)計招采平臺掛網(wǎng)公布的硼替佐米、來那度胺兩種仿制藥品的生產(chǎn)企業(yè)。

 

　　談判內(nèi)容重點是就仿制藥的醫(yī)保支付價格、藥品降幅及醫(yī)保相應(yīng)政策進行協(xié)商談判。

 

 

　　2015年11月，國家衛(wèi)計委正式啟動了國家藥價談判試點，涉及3種疾病的5個藥品被納入談判范圍。2017年2月，國家新版醫(yī)保目錄公布。隨后，經(jīng)過與相關(guān)企業(yè)的談判，其中36個藥品談判成功。當(dāng)年7月13日，國家人力資源社會保障部正式下發(fā)《關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，硼替佐米與來那度胺赫然在列（圖為兩個品種被列入36種國家清單的相關(guān)情況）。

 

 

　　根據(jù)2017年10月27日，四川省衛(wèi)計委關(guān)于做好“《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》和36種國家談判藥品集中采購有關(guān)事宜的通知”相關(guān)要求，將拉魯肽注射劑等36種國家談判藥品項下所有規(guī)格包裝產(chǎn)品全部納入網(wǎng)上集中采購“國家談判藥品”類別范圍，實行直接掛網(wǎng)采購。

 

　　其中，凡已屬于四川省集中掛網(wǎng)采購范圍的產(chǎn)品直接調(diào)入“國家談判藥品”類別范圍，并按國家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整掛網(wǎng)采購價；凡未納入四川省集中掛網(wǎng)采購范圍的產(chǎn)品，及時開展增補掛網(wǎng)工作，各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床需要，按照國家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)采購相關(guān)藥品，待正式增補上網(wǎng)后補報相關(guān)采購數(shù)據(jù)。

 

　　目前，各省已經(jīng)陸續(xù)開展對抗癌藥進行降價。以遼寧省為例，前不久，遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室正式下發(fā)了《遼寧省2018年度醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購公告（第1號）》，其中就包括國家談判藥品的仿制藥。

 

　　而在遼寧版的13個品規(guī)中，就包括上述兩個產(chǎn)品的仿制藥（下圖）。但從組織方的角度來看，遼寧是由多部門成立的遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織牽頭對國家談判藥品的仿制藥實行參考價掛網(wǎng)采購，而四川，則是由四川省醫(yī)療保險管理局組織進行“藥品降幅”談判。

 

 

　　有人不理解，在進行一致性評價的關(guān)口，為什么各地要先對抗癌仿制藥進行價格及醫(yī)保支付價格調(diào)整。有觀點指出：仿制藥僅復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu)，省時省資省力，研發(fā)成本低，其上市往往伴隨著原研藥價格大幅下降！

 

　　筆者則理解認(rèn)為，此時對抗癌仿制藥進行價格調(diào)整，出于兩方面的考慮。一是提前對抗癌仿制藥的價格進行調(diào)整，可以首先滿足國內(nèi)廣大患者的需求。二是價格調(diào)整后，抗癌仿制藥的價格將作為一個重要的價格參考標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　一旦相關(guān)產(chǎn)品通過一致性評價后，那么，原研藥勢必將面臨兩個角度的競爭：集中采購時，將與通過一致性評價藥品同組競價。

 

　　依據(jù)不前久流傳的抗癌藥有關(guān)專項采購征求意見稿相關(guān)政策，或許在下一步的抗癌藥分類采購中，對于招標(biāo)采購藥品，將繼續(xù)開展雙信封評審采購，對屬于通過一致性評價的仿制藥，原則上將與原研藥列入同一競價組，按相同規(guī)則招標(biāo)采購。

 

　　也就是說，通過一致性評價的藥品的實際采購價、醫(yī)保支付價格將成為一個十分清晰的標(biāo)桿，如果原研能夠接受依此標(biāo)準(zhǔn)給出的相關(guān)價格，那么可以同步在臨床使用，如果不能夠接受，那就出局。

 

　　第二個角度是，即使將來同樣可以在臨床采購，依據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中的規(guī)定，即“促進仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。”究竟用不用原研，這又將是一個兩說的事情。

 

　　除非采購價、醫(yī)保支付價格大體相當(dāng)或相差不大。具體到一線采購領(lǐng)域，而對著眾多通過一致性評價的藥品與原研藥，一線醫(yī)生在臨床使用時必定要選擇性價比最合適的藥品，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的作用勢必將進一步充分發(fā)揮，增強通過一致性評價藥品的采購力度。

 

　　而截至目前，已發(fā)布四批通過仿制藥一致性評價名單，共計41個品規(guī)，其中有12個品規(guī)屬于基藥289目錄。

 

　　另外，今年 5月21日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第四批名單的同時，指出，凡納入與原研藥可相互替代藥品目錄即《中國上市藥品目錄集》的仿制藥可使用“通過一致性評價”標(biāo)識。

 

　　而隨著2018年底的接近，藥物臨床試驗登記平臺的數(shù)據(jù)日益增多，根據(jù)易聯(lián)招采統(tǒng)計，截止到2018年5月19日，共有登記號5755條，涉及289目錄的有308條，其中，有228個在進行中，占74.0%；76個已完成，占24.7%；4個主動暫停，占1.3%。

 

　　可以看出，在一致性評價相關(guān)工作快馬加鞭的背景下，各地提前開始對抗癌仿制藥品進行降價，最終的靶向，其實還是瞄著原研藥。最終達到一石四鳥的效果（仿制藥提前調(diào)價、原研藥被迫降價、消費者獲益、醫(yī)保資金得到有效控制）。

 

　　這是一盤有利于鼓勵國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的棋，這是一盤有利于醫(yī)保資金有效控制的棋，這更是一盤有利于廣大消費者的權(quán)益得到切實保障的棋。這正是：

 

　　人皆吒物滌塵襟，我亦於棋了寸陰。

 

　　散誕不知身老大，從容聊與世浮沉。

 

　　諸君誤作機關(guān)說，老子初無勝負心。

 

　　收拾定應(yīng)全局在，清風(fēng)明月照書林。