在國(guó)家政策層面，全民醫(yī)保，尤其是癌癥等重癥疾病患者能看得起病，不會(huì)因病致窮一直是國(guó)家努力的方向。鑒于癌癥患者眾多，抗腫瘤專利藥價(jià)格高昂且在臨床上往往具有不可替代性，因此抗腫瘤用藥的降價(jià)是政府非?？粗氐?。

 

　　作為抗腫瘤藥物巨頭，羅氏已經(jīng)在中國(guó)上市了一系列抗腫瘤用藥，其中“三劍客”赫賽汀、美羅華、安維汀作為大分子靶向抗癌藥物在多種惡性腫瘤治療中都具有重要的地位。在價(jià)格談判前，考慮到羅氏三大抗腫瘤單抗在當(dāng)時(shí)幾乎沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，因此對(duì)于產(chǎn)品的大幅降價(jià)，業(yè)內(nèi)并不看好。但最終，三大單抗均以超過(guò)50%的降幅進(jìn)入了醫(yī)保，尤其是赫賽汀的降幅高達(dá)65.7%。羅氏大幅降價(jià)的舉措，無(wú)疑表明其對(duì)國(guó)內(nèi)藥品改革和抗腫瘤降價(jià)的支持，提高企業(yè)聲譽(yù)，并有可能換取更多在政策等非市場(chǎng)層面的支持。

 

　　考慮到赫賽汀在本次降價(jià)中降幅極大，同時(shí)鑒于本身赫賽汀在HER2陽(yáng)性乳腺癌等主要適應(yīng)癥中使用已經(jīng)較為廣泛，因此筆者之前預(yù)測(cè)赫賽汀進(jìn)入醫(yī)保后盡管銷量提升不是問(wèn)題，但要實(shí)現(xiàn)銷售額增長(zhǎng)并不容易。

 

　　但實(shí)際上，赫賽汀進(jìn)入醫(yī)保后銷售出現(xiàn)了爆發(fā)性增長(zhǎng)。根據(jù)上海醫(yī)工院PDB數(shù)據(jù)，在進(jìn)入醫(yī)保不到半年，赫賽汀2018年一季度在樣本醫(yī)院銷量就較去年同期增長(zhǎng)了164.1%，同時(shí)銷售額也達(dá)到2.15億元高于去年同期。鑒于產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間短暫甚至部分地區(qū)才剛開(kāi)始執(zhí)行，因此醫(yī)保帶來(lái)的市場(chǎng)獲益還遠(yuǎn)未釋放，銷量的爆發(fā)性增長(zhǎng)依然值得期待，唯一值得關(guān)注的居然成了產(chǎn)品供給。

 

　　美羅華和安維汀的表現(xiàn)同樣出色，一季度銷售額均超同期，尤其是降價(jià)幅度61.58%的安維汀，同比增長(zhǎng)達(dá)到266%。

 

 

　　代表藥品：三大EGFR-TKI（易瑞沙、凱美納VS特羅凱）

 

 

　　作為發(fā)病率和死亡率最高的肺癌常用靶向制劑，易瑞沙、特羅凱和凱美納3個(gè)EGFR類酪氨酸激酶抑制劑被列入了首次談判目錄，但當(dāng)時(shí)僅有易瑞沙和凱美納和國(guó)家達(dá)成了談判協(xié)議。直到2017年，特羅凱才通過(guò)第二輪談判進(jìn)入目錄。

 

　　易瑞沙和凱美納基本于2016年第三季度起進(jìn)入各地醫(yī)保，而特羅凱則大約晚了一年，那么這三個(gè)品種的市場(chǎng)表現(xiàn)如何呢？

 

　　作為領(lǐng)導(dǎo)品牌的易瑞沙，樣本醫(yī)院2018年一季度銷量達(dá)到84.9萬(wàn)盒，較2016年一季度增長(zhǎng)67.8萬(wàn)盒，季度環(huán)比增長(zhǎng)高達(dá)22.2%；盡管降價(jià)超過(guò)50%，但從銷售額來(lái)看，2018年一季度銷售額1.83億元，也較降價(jià)前增長(zhǎng)超過(guò)1倍。凱美納的表現(xiàn)同樣不錯(cuò)，季度環(huán)比增長(zhǎng)14.4%，銷售額增長(zhǎng)57%。

 

　　相比于兩個(gè)“先進(jìn)”品種，2017年三季度才進(jìn)入醫(yī)保的特羅凱表現(xiàn)不佳。由于醫(yī)保的因素，特羅凱市場(chǎng)被大量搶占，進(jìn)入醫(yī)保前銷量持續(xù)降低；進(jìn)入醫(yī)保后銷量有所增長(zhǎng)，但由于約六成的降價(jià)導(dǎo)致銷售收入負(fù)增長(zhǎng)。從銷售額角度來(lái)看，稍后通過(guò)價(jià)格談判的特羅凱市場(chǎng)逐步邊緣化。

 

 

 

 

　　降價(jià)的品種中，有不少屬于較目前主流用藥有所突破的新一代產(chǎn)品，這些產(chǎn)品相比于目前主流的治療手段有所提升，受到了行業(yè)和患者的關(guān)注。不過(guò)，新一代產(chǎn)品剛上市時(shí)由于高額的研發(fā)成本導(dǎo)致其價(jià)格都往往較高，使得這些品種往往無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保目錄，銷售量難以增加，并進(jìn)一步使得新產(chǎn)品難以降低其價(jià)格。這些品種在中國(guó)上市多年卻難以取得突破，無(wú)法成為臨床主流用藥。本次降價(jià)和進(jìn)入醫(yī)保，對(duì)于這些品種而言無(wú)疑是一個(gè)絕佳的成為臨床主流用藥的機(jī)會(huì)。

 

　　GLP-1類藥物的研究是近些年來(lái)降糖領(lǐng)域的一個(gè)巨大突破，作為GLP-1受體激動(dòng)劑，諾和諾德的諾和力（利拉魯肽）降糖作用平穩(wěn)不易出現(xiàn)低血糖，并且可以改善肥胖、降低心血管事件。GLP-1類藥物是目前全球增速最快的降糖藥物類別之一，其中2017年諾和力全球銷售額達(dá)35億美元，位居糖尿病用藥第三位。不過(guò)，盡管最新的美國(guó)和中國(guó)指南都對(duì)GLP-1類藥物給予了較高級(jí)別推薦，但相比于諾和力在歐美的市場(chǎng)表現(xiàn)，該藥在國(guó)內(nèi)則長(zhǎng)期不溫不火，非醫(yī)保的身份無(wú)疑影響其臨床推廣。隨著本次談判諾和力降價(jià)45.8%進(jìn)入醫(yī)保，制約產(chǎn)品推廣的主要影響因素得以消除，從2017年三季度起諾和力保持快速增長(zhǎng)，2018年一季度樣本醫(yī)院銷量達(dá)4.96萬(wàn)支，較2017年二季度增長(zhǎng)202%，即便從銷售額來(lái)看增幅也達(dá)到62%，諾和力顯然已經(jīng)逐步從臨床邊緣品種向主流品種轉(zhuǎn)變。

 

　　芙仕得（氟維司群）和澤珂（阿比特龍）分別于2011年和2015年在國(guó)內(nèi)上市。作為ER+乳腺癌和去勢(shì)抵抗性前列腺癌的一線治療藥物，兩個(gè)藥物在談判進(jìn)入醫(yī)保前銷售表現(xiàn)都一般。但進(jìn)入醫(yī)保后，盡管降價(jià)逾50%，銷售額依然保持增長(zhǎng)。2018年一季度樣本醫(yī)院芙仕得銷量為11465支，較進(jìn)入醫(yī)保前增長(zhǎng)406%；銷售額為2509萬(wàn)元，增長(zhǎng)149%。澤珂2018年一季度樣本醫(yī)院銷量為41.6萬(wàn)盒，是進(jìn)入醫(yī)保前銷量的21.5倍；銷售額5828萬(wàn)元，是進(jìn)入醫(yī)保前銷售額的9.8倍。

 

　　與特羅凱相似，瑞復(fù)美同樣沒(méi)有在第一次價(jià)格談判中達(dá)成協(xié)議；但瑞復(fù)美比特羅凱幸運(yùn)，其所在治療領(lǐng)域缺乏強(qiáng)有力的醫(yī)保競(jìng)品。因此，盡管產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保稍晚，但瑞復(fù)美進(jìn)入醫(yī)保后依然實(shí)現(xiàn)了快速放量，這無(wú)疑有助于抵擋來(lái)自即將獲批的雙鶴仿制產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)。2018年一季度樣本醫(yī)院瑞復(fù)美銷量為3.71萬(wàn)盒（以10mg*21片/盒計(jì)），較2017年二季度增長(zhǎng)9倍，銷售額則增長(zhǎng)243%。

 

　　 “以價(jià)換新量”類：再度快增長(zhǎng)，突破銷售瓶頸

 

 

　　談判品種中也有一類品種，上市已有一段時(shí)間，經(jīng)過(guò)多年的增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模已較大，年銷售額達(dá)數(shù)億元，但這些品種近幾年缺乏新的增長(zhǎng)點(diǎn)，銷售停步不前增長(zhǎng)乏力。降價(jià)和進(jìn)入醫(yī)保則為這些品種的市場(chǎng)提供了新的動(dòng)力，并實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

 

　　西藏藥業(yè)的新活素（重組人腦利鈉肽）是西藏藥業(yè)的核心品種，但在心腦血管注射劑領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)2億元后增長(zhǎng)乏力。2017年價(jià)格談判新活素以45%的降幅獲得了醫(yī)保資格。其實(shí)，這樣的大幅降價(jià)換取醫(yī)保是存在一定風(fēng)險(xiǎn)的，現(xiàn)有3億元的產(chǎn)品銷售額面臨腰斬，而在心腦血管注射劑實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)又非常考量產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和營(yíng)銷能力。不過(guò)，西藏藥業(yè)及其推廣方康哲顯然抓住了產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保的機(jī)會(huì)，根據(jù)2017年年報(bào)，新活素在平均進(jìn)入醫(yī)保僅4個(gè)月的情況下銷量增長(zhǎng)達(dá)到67%，銷售收入也大幅增長(zhǎng)。而根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)，2018年第一季度新活素銷量達(dá)到10.4萬(wàn)支、銷售額為6071萬(wàn)元，較去年同期分別增長(zhǎng)108%和10%。鑒于醫(yī)保帶來(lái)的增長(zhǎng)還有巨大潛力，故新活素此次成功談判無(wú)疑將產(chǎn)品推向了更大的市場(chǎng)。

 

　　泰欣生（尼妥珠單抗）是國(guó)產(chǎn)的一類抗體藥物，該藥主要針對(duì)EGFR陽(yáng)性的實(shí)體瘤，由于作用靶點(diǎn)和愛(ài)必妥（西妥昔單抗）類似，故該藥在結(jié)直腸癌領(lǐng)域與西妥昔單抗競(jìng)爭(zhēng)激烈。在樣本醫(yī)院，兩個(gè)品種每季度銷量均長(zhǎng)期在1萬(wàn)瓶左右徘徊。但隨著2017年底泰欣生進(jìn)入醫(yī)保，兩個(gè)產(chǎn)品銷售分化明顯，泰欣生增長(zhǎng)迅速而愛(ài)必妥則有所降低，2018年一季度樣本醫(yī)院泰欣生銷量達(dá)2.81萬(wàn)支，愛(ài)必妥僅為1.22萬(wàn)支。盡管泰欣生價(jià)格談判降價(jià)幅度超過(guò)50%，但市場(chǎng)依然保持增長(zhǎng)。

 

　　多吉美（索拉非尼）和萬(wàn)珂（硼替佐米）兩個(gè)腫瘤一線用藥均以較大的降價(jià)幅度談判進(jìn)入醫(yī)保。如果不降價(jià)，鑒于主要競(jìng)品阿帕替尼、地西他濱和瑞復(fù)美進(jìn)入醫(yī)保，其可能步特羅凱后塵。不過(guò)，考慮到多吉美和萬(wàn)珂在現(xiàn)有的市場(chǎng)已經(jīng)有較高的覆蓋率，故業(yè)內(nèi)擔(dān)心降價(jià)進(jìn)醫(yī)?？赡苤皇琴r本賺吆喝。但是，從樣本醫(yī)院兩個(gè)品種的表現(xiàn)來(lái)看，兩個(gè)品種依然有較大的增長(zhǎng)潛力。降價(jià)53%的多吉美2018年一季度銷量和銷售額同比分別增長(zhǎng)300%和65%，降價(jià)55%的萬(wàn)珂2018年一季度銷量和銷售額也分別同比增長(zhǎng)154%和55%。

 

 

 

　　如果盤點(diǎn)藥品價(jià)格談判品種最大的輸家，無(wú)疑還是那些未達(dá)成談判協(xié)議的品種。中國(guó)處方藥市場(chǎng)的巨大潛力讓人驚訝，之前不少人擔(dān)心的“銷量增長(zhǎng)銷售額下降”的情況幾乎并未出現(xiàn)。而那些未達(dá)成談判協(xié)議的品種，比如之前提到的愛(ài)必妥、力撲素和血必凈，其市場(chǎng)份額都丟失明顯。

 

　　不過(guò)，進(jìn)入醫(yī)保的談判品種中，依然有幾個(gè)表現(xiàn)不佳的品種，包括前面提到的特羅凱。

 

　　多發(fā)性硬化的特效藥倍泰龍之前以28.9%的降幅進(jìn)入醫(yī)保。當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)降價(jià)將降低患者總體治療費(fèi)用，同時(shí)醫(yī)保也將大幅降低患者自付比例。但非常意外的是，PDB數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入醫(yī)保后倍泰龍?jiān)跇颖踞t(yī)院僅銷售了10支。銷售不佳盡管與臨床推廣有一定的關(guān)系，但最主要的原因是“斷貨”。盡管拜耳表示倍泰龍不會(huì)退出中國(guó)，但嚴(yán)重的缺貨也使得醫(yī)患人群對(duì)產(chǎn)品長(zhǎng)期使用缺乏信心。不過(guò)，既然談判并進(jìn)入了醫(yī)保，同時(shí)國(guó)家層面已經(jīng)進(jìn)一步將產(chǎn)品納入一二線城市的慢病特殊門診，我們還是期望企業(yè)能更好地保證產(chǎn)品供給。

 

　　另一個(gè)讓人大跌眼鏡的是諾華的諾適得。諾適得進(jìn)入醫(yī)保前樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示季度銷售量在1.1萬(wàn)支左右，進(jìn)入醫(yī)保后的2017年第四季度增長(zhǎng)到1.32萬(wàn)支，但2018年一季度又降低到1.29萬(wàn)支。鑒于其價(jià)格從之前的9800元/支降低到5750元/支，銷售額無(wú)疑出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)。盡管歐美眼底領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模巨大，但在中國(guó)該領(lǐng)域還處于市場(chǎng)培育階段，患者的識(shí)別和診療率還很低，其主要競(jìng)品康柏西普增速也有所放緩，對(duì)于這兩個(gè)品種而言，進(jìn)入醫(yī)保后的患者教育非常重要。另一方面，隨著拜耳的阿柏西普進(jìn)入中國(guó)，市場(chǎng)將從“兩強(qiáng)爭(zhēng)霸”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;三國(guó)殺”，可以預(yù)料，在競(jìng)爭(zhēng)更為激烈的市場(chǎng)上，對(duì)終端患者的爭(zhēng)奪將更加激烈。