醫(yī)藥網(wǎng)5月15日訊　最近幾年，國家層面對(duì)兒童藥的研發(fā)、生產(chǎn)等方面給予了多項(xiàng)政策傾斜，例如優(yōu)先審評(píng)審批制度等，國家工信部還將兒童藥納入專項(xiàng)資金支持，這些政策紅利都刺激著我國兒童藥企業(yè)不斷發(fā)展。

 

　　表1：2017年7家A股藥企兒童藥業(yè)務(wù)的營收情況（單位：億元）

　　 （數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào)）

 

　　在A股上市藥企中，2017年山大華特、濟(jì)川藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、漢森制藥以及健民集團(tuán)的兒童藥業(yè)務(wù)營收增長均超過10%，其中亞寶藥業(yè)兒童藥業(yè)務(wù)的營收增長率更高達(dá)93.47%?？ㄋ帢I(yè)雖然未在年報(bào)中透露兒童藥業(yè)務(wù)的營收情況，但該公司兒童藥領(lǐng)軍產(chǎn)品小兒肺熱咳喘口服液2017年銷售也有所增長，銷售額超過6億元。

 

 

　　山大華特的醫(yī)藥業(yè)務(wù)主要由子公司達(dá)因藥業(yè)經(jīng)營，現(xiàn)有產(chǎn)品主要涉及兒童藥品、食品和用品領(lǐng)域，形成以“兒童保健和治療”為核心的兒童健康產(chǎn)業(yè)格局。

 

　　圖1：2016-2017年達(dá)因藥業(yè)的業(yè)績情況（單位：億元）

　　 （數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào)）

 

　　2017年達(dá)因藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.95億元，同比增長35.69%，凈利潤4.08億元，同比增長36.26%。達(dá)因藥業(yè)兒童藥品主要包括維生素AD滴劑（伊可新）、復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒（蓋笛欣）、甘草鋅顆粒（伊甘欣）、阿奇霉素顆粒、利福昔明干混懸劑、二巰丁二酸膠囊等，其中該公司的維生素AD滴劑（伊可新）多年來一直位居同類產(chǎn)品市場占有率第一。

 

　　報(bào)告期內(nèi)，達(dá)因藥業(yè)進(jìn)入藥品注冊程序的項(xiàng)目均為兒童藥品種，獲得了口服補(bǔ)液鹽散III的受理通知書，獲得了鹽酸左西替利嗪口服滴劑、地氯雷他定、維生素D滴劑3個(gè)產(chǎn)品的發(fā)補(bǔ)通知，目前已遞交發(fā)補(bǔ)資料，并獲得了6個(gè)保健食品營養(yǎng)素補(bǔ)充劑批件。

 

　　達(dá)因藥業(yè)表示，2018年將充分發(fā)揮“伊可新”的品牌拉動(dòng)作用，繼續(xù)深化兒童健康產(chǎn)業(yè)布局，同時(shí)還將推出伊可新系列營養(yǎng)品，讓伊可新由單一產(chǎn)品品牌升級(jí)為多產(chǎn)品品牌。

 

　　濟(jì)川藥業(yè)：獨(dú)家產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆被列入兒童流感推薦用藥名單

 

　　2017 年，濟(jì)川藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入56.42億元，同比增長20.61%，凈利潤12.23億元，同比增長30.97%。業(yè)績增長的原因是公司的蒲地藍(lán)消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等產(chǎn)品銷售收入持續(xù)增長，蛋白琥珀酸鐵口服溶液、東科制藥主要產(chǎn)品依托公司營銷網(wǎng)絡(luò)快速增長，同時(shí)公司銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用增長得到有效控制所致。

 

　　圖2：2016-2017年濟(jì)川藥業(yè)主要類別藥品的營收情況（單位：億元）

　　 （數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào)）

 

　　2017年濟(jì)川藥業(yè)兒科類業(yè)務(wù)的營業(yè)收入為9.04億元，增長率為34.75%，是上述六類產(chǎn)品中增長最快的。兒科類業(yè)務(wù)的營收占是公司總營收的16%，毛利率為89.42%，同比增加3.23個(gè)百分點(diǎn)。

 

　　兒科類業(yè)務(wù)營業(yè)收入增長主要是小兒豉翹清熱顆粒銷售收入增長所致。小兒豉翹清熱顆粒為濟(jì)川藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，主治小兒風(fēng)熱感冒。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2013-2016年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥兒科感冒用藥產(chǎn)品TOP20中，濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒均排在首位，而在2015-2016年中國城市零售藥店終端中成藥兒科感冒用藥產(chǎn)品TOP20中，該產(chǎn)品排在第二位。

 

　　2018年1月，原國家衛(wèi)計(jì)委（現(xiàn)更名為國家衛(wèi)健委）發(fā)布了《流行性感冒診療方案（2018版）》，小兒豉翹清熱顆粒被列入預(yù)防和治療兒童流感的推薦用藥名單，預(yù)計(jì)將繼續(xù)拉動(dòng)該產(chǎn)品的銷售業(yè)績。

 

　　研發(fā)方面，2017年公司獲得了養(yǎng)陰清胃顆粒的生產(chǎn)批件；獲得了依維莫司片（5mg、10mg）、枳樸潤腸膠囊、展筋活血膏的臨床試驗(yàn)批件；完成了左乙拉西坦注射液、小兒豉翹清熱糖漿、黃龍咳喘糖漿的申報(bào)。同時(shí)，公司積極推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)程。

 

 

　　2017年，葵花藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入38.55億元，同比增長14.61%，凈利潤為4.24億元，同比增長39.93%。

 

　　報(bào)告期內(nèi)，公司進(jìn)一步聚焦“品種升級(jí)”戰(zhàn)略，三大梯隊(duì)黃金單品持續(xù)上量，公司第一梯隊(duì)的黃金大單品有小兒肺熱咳喘口服液（顆粒）、胃康靈膠囊（顆粒）、護(hù)肝片，其中小兒肺熱咳喘口服液已入新醫(yī)保目錄，受益于二胎政策未來有望再上新臺(tái)階，年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，小兒肺熱咳喘口服液2017年銷售額超過6億元；第二梯隊(duì)的黃金單品小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒化痰止咳顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、美沙拉嗪腸溶片等產(chǎn)品已成為同品類中的領(lǐng)軍品種；第三梯隊(duì)的五加參蛤蚧精、小葵花金銀花露、秋梨潤肺膏、芪斛楂顆粒有望借助公司的品牌與營銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，成為潛在的黃金單品。

 

　　小兒肺熱咳喘口服液是葵花藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市零售藥店終端中成藥兒科止咳祛痰用藥產(chǎn)品TOP20中，2015-2016年該產(chǎn)品均排在首位。2013-2016年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥兒科止咳祛痰用藥產(chǎn)品TOP20中，小兒肺熱咳喘口服液的排名有輕微下滑趨勢，2016年排在了第六位，進(jìn)入新醫(yī)保目錄后預(yù)計(jì)排名將再次上升。

 

　　2018年1月，原國家衛(wèi)計(jì)委（現(xiàn)更名為國家衛(wèi)健委）發(fā)布了《流行性感冒診療方案（2018版）》，小兒肺熱咳喘口服液被列入預(yù)防和治療兒童流感的推薦用藥名單?？ㄋ帢I(yè)表示，將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的品牌價(jià)值，提升品牌影響力及銷售業(yè)績，預(yù)計(jì)將繼續(xù)拉動(dòng)該產(chǎn)品的銷售業(yè)績。

 

　　葵花藥業(yè)目前兒童用藥在研品種包括：小兒肺熱咳喘口服液，2017年度主要開展了擬增加治療支原體肺炎適應(yīng)癥的藥效學(xué)試驗(yàn)研究；小兒蒿芩抗感顆粒已經(jīng)開展臨床研究，并于2017年9月20日取得臨床試驗(yàn)組長單位（天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）倫理委員會(huì)批件。布洛混懸液已獲得臨床批件，正在進(jìn)行補(bǔ)充研究和準(zhǔn)備BE研究。

 

 

　　2017年，亞寶藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入25.59億元，同比增長41.66%，凈利潤2.00億元，同比增長788.94%。2016年公司主動(dòng)進(jìn)行營銷渠道改革，2017年新的銷售渠道基本建立，公司收入及利潤均出現(xiàn)了大幅度的上升。

 

　　圖3：2016-2017年亞寶藥業(yè)醫(yī)藥工業(yè)各板塊的營收情況（單位：億元）

　　 （數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào)）

 

　　亞寶藥業(yè)已形成了以丁桂兒臍貼、小兒瀉止散以及薏芽健脾凝膠為主導(dǎo)產(chǎn)品的兒科業(yè)務(wù)板塊，2017年該板塊的營業(yè)收入為5.05億元，同比增長93.47%，毛利率為81.71%，毛利率同比增長了5.02%。

 

　　其中，丁桂兒臍貼是公司兒科類的拳頭產(chǎn)品，也是亞寶藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品。2015-2016年在中國城市零售藥店終端中成藥兒科止瀉藥產(chǎn)品TOP20中，丁桂兒臍貼以超過94%的市場份額排在首位。

 

　　2017年公司進(jìn)一步下沉營銷資源，擴(kuò)大終端覆蓋。零售事業(yè)部根據(jù)市場需求，在現(xiàn)有KA連鎖置換入大規(guī)格產(chǎn)品，優(yōu)化丁桂兒臍貼、葡萄糖酸鋅酸鈣等產(chǎn)品大規(guī)格在零售終端市場布局，提高了零售藥店的銷售業(yè)績。此外，也加大了開發(fā)中小型連鎖藥店的力度，丁桂兒臍貼3貼裝和新產(chǎn)品新增覆蓋七百余家中小連鎖藥店，實(shí)現(xiàn)快速導(dǎo)入，銷售額顯著提升。

 

 

　　2017年，漢森制藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.30億元，同比增長3.94%，凈利潤1.09億元，同比增長28.10%。業(yè)績增長的主要原因是公司調(diào)整了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增加了毛利率高的產(chǎn)品的銷售數(shù)量，使得產(chǎn)品的綜合毛利率上升；按權(quán)益法核算的湖南三湘銀行股份有限公司長期股權(quán)投資收益增加所致。

 

　　漢森制藥的兒科類主導(dǎo)產(chǎn)品是四磨湯口服液，主要功能為順氣降逆，消積止痛；嬰幼兒乳食內(nèi)滯癥、厭食納差、腹脹、腹痛、腹瀉或便秘；中老年氣滯、食積癥、脘腹脹滿、腹痛、便秘；腹部手術(shù)后促進(jìn)腸胃功能的恢復(fù)；在治療或配合治療黃疸及高膽紅素血癥、病毒性腸炎、便秘型腸易激綜合癥、中毒性腸麻痹等方面也有較好療效。

 

　　圖4：2016-2017年四磨湯口服液的營收情況（單位：億元）

　　 （數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào)）

 

　　四磨湯口服液為漢森制藥的獨(dú)家產(chǎn)品，近年來保持著穩(wěn)定的增長。2017年的四磨湯口服液的營業(yè)收入為4.57億元，同比增長13.70%，毛利率為76.51%，同比下滑了0.34%。

 

　　在2013-2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥兒科厭食癥用藥產(chǎn)品TOP20中，四磨湯口服液均排在首位，在2015-2016年中國城市零售藥店終端中成藥兒科厭食癥用藥產(chǎn)品TOP20中排名第二。

 

　　2017年漢森制藥不斷加大科研投入，多個(gè)項(xiàng)目取得階段性成果，其中四磨湯口服液新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布件獲批，進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)控水平；此外，卡托普利片一致性評(píng)價(jià)已啟動(dòng)正式BE試驗(yàn)，碳酸氫鈉片一致性評(píng)價(jià)已完成處方和工藝確認(rèn)，正在進(jìn)行穩(wěn)定性考察，雷尼替丁膠囊一致性評(píng)價(jià)已完成中試生產(chǎn)，正在進(jìn)行穩(wěn)定性考察，卡馬西平片已完成中試生產(chǎn)，正在進(jìn)行穩(wěn)定性考察。

 

　　2018年3月1日，漢森制藥發(fā)布公告稱，CFDA批準(zhǔn)該公司獨(dú)家產(chǎn)品四磨湯口服液為中藥保護(hù)品種，保護(hù)級(jí)別為2級(jí)，保護(hù)期限至2025年2月24日。四磨湯口服液獲批中藥保護(hù)品種有利于繼續(xù)提升產(chǎn)品的核心競爭力，進(jìn)一步開拓公司產(chǎn)品銷售市場，提高市場份額。

 

 

　　2017年健民集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入27.12億元，同比增長14.72%，其中醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入為10.54億元，同比增長23.27%，凈利潤9078萬元，同比增長40.40%。主要是由于醫(yī)藥工業(yè)凈利潤上升，聯(lián)營企業(yè)大鵬公司的投資收益增加等。

 

　　圖5：2016-2017年健民集團(tuán)醫(yī)藥工業(yè)各板塊營收情況（單位：億元）

　　 （數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào)）

 

　　健民集團(tuán)擁有19個(gè)劑型261個(gè)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，形成了龍牡壯骨顆粒為主的兒科產(chǎn)品系列，2017年兒科業(yè)務(wù)的營業(yè)收入為3.53億元，同比增長19.85%，毛利為65.56%，毛利率增加0.84個(gè)百分點(diǎn)。

 

　　龍牡壯骨顆粒是健民集團(tuán)的獨(dú)家產(chǎn)品，該產(chǎn)品是零售市場的暢銷產(chǎn)品，2015-2016年中國城市零售藥店終端中成藥兒科補(bǔ)充營養(yǎng)劑用藥TOP20中，均以超過90%的市場份額排在首位。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2017年龍牡壯骨顆粒的銷售收入同比上升17.18%。

 

　　2017年公司新藥研發(fā)項(xiàng)目10項(xiàng)，其中中藥6項(xiàng)，化藥4項(xiàng)，大產(chǎn)品二次開發(fā)5項(xiàng)。利胃膠囊、小兒宣肺止咳糖漿、牛黃小兒退熱貼Ⅲ期臨床進(jìn)展順利，小兒便秘顆粒、陽和湯等研發(fā)工作順利開展。左乙拉西坦口服溶液已完成注冊申報(bào)，吸入用鹽酸氨溴索溶液藥學(xué)補(bǔ)充研究順利。2018年公司將持續(xù)對(duì)在研新藥研發(fā)項(xiàng)目開展相應(yīng)的研發(fā)工作，同時(shí)加快龍牡壯骨顆粒、小金膠囊、羌月乳膏、拔毒生肌散、復(fù)方紫草油等5個(gè)老產(chǎn)品二次開發(fā)工作。

 

　　2018年1月3日，健民集團(tuán)發(fā)布公告稱，擬以自有資金投資1713萬元，對(duì)健民集團(tuán)兒童藥物研究院進(jìn)行建設(shè)。健民集團(tuán)兒童藥物研究院建設(shè)項(xiàng)目將設(shè)置藥物制劑實(shí)驗(yàn)室、分析實(shí)驗(yàn)室、中試車間及辦公、會(huì)議等多個(gè)功能區(qū)間，建成后將為公司技術(shù)創(chuàng)新、新藥開發(fā)提供優(yōu)質(zhì)、全面的技術(shù)支持。

 

 

　　2017年，康芝藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.81億元，同比增長1.98%，凈利潤5020萬元，同比增長8.75%。業(yè)績增長的主要因素是，公司在營銷改革的基礎(chǔ)上穩(wěn)步開展各項(xiàng)經(jīng)營活動(dòng)，推進(jìn)營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，同時(shí)，積極開拓市場，保持了業(yè)績的穩(wěn)定性。

 

　　圖6：2016-2017年康芝藥業(yè)兒童藥的營收情況（單位：億元）

　　 （數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào)）

 

　　康芝藥業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的兒童藥品種涵蓋了兒童腹瀉與消化系列、兒童退熱系列、兒童止咳化痰系列、兒童感冒系列、兒童抗感染系列以及兒童營養(yǎng)補(bǔ)充系列等多個(gè)化藥和中成藥。2017年，康芝藥業(yè)兒童藥業(yè)務(wù)營業(yè)收入為3.1億元，同比下滑3.90%。

 

　　其中，兒童腹瀉與消化系列為該公司的拳頭系列，產(chǎn)品包括了鞣酸蛋白酵母散、稚兒靈顆粒、健兒樂顆粒、磷酸鋁凝膠等，該系列產(chǎn)品2017年?duì)I業(yè)收入為1.69億元，同比增長1.28%。

 

　　2017年，公司研發(fā)項(xiàng)目尼美舒利緩釋片補(bǔ)充申請項(xiàng)目獲得臨床批件，兒童氫溴酸右美沙芬膜（3.75mg）項(xiàng)目獲得臨床批件，利巴韋林顆粒補(bǔ)充申請項(xiàng)目獲得補(bǔ)充申請批件。截至報(bào)告期末，公司已進(jìn)入注冊程序的研發(fā)項(xiàng)目12項(xiàng)，其中有10項(xiàng)已獲得臨床批件。公司在進(jìn)行新藥項(xiàng)目研發(fā)的同時(shí)，還組織開展已上市產(chǎn)品的二次開發(fā)研究工作，通過改善口感、研制適合兒童服用劑型等技術(shù)攻關(guān)以提高用戶滿意度與產(chǎn)品質(zhì)量，提升公司主要品種的市場競爭力。

 

 

　　5月3日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《健康兒童行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）》，提出8項(xiàng)重點(diǎn)行動(dòng)：兒童健康促進(jìn)行動(dòng)、新生兒安全行動(dòng)、出生缺陷綜合防治行動(dòng)、兒童早期發(fā)展行動(dòng)、兒童營養(yǎng)改善行動(dòng)、兒童重點(diǎn)疾病防治行動(dòng)、兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改善行動(dòng)、兒童健康科技創(chuàng)新行動(dòng)，旨在保障兒童健康。未來，我國兒童藥及藥企將有哪些新進(jìn)展，米內(nèi)網(wǎng)將繼續(xù)進(jìn)行跟蹤報(bào)道。

 

　　資料來源：上市公司年報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫