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阿昔洛韋將赴美,國內(nèi)市場也挺火摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)4月17日訊 隨著春天的到來,天氣轉(zhuǎn)暖后各種病毒開始活躍。帶狀皰疹病毒就是其中之一,此時的傳染性變得非常強,老年人和免疫力低下者屬于高危人群。病毒很容易通過呼吸道傳播,從而使帶狀皰疹高發(fā)。
3月13日,石家莊以嶺藥業(yè)發(fā)布“關(guān)于全資子公司制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批準文號的公告”,以嶺萬洲國際制藥有限公司向FDA申報的阿昔洛韋片新藥簡略申請已獲得批準,成為又一個在美國上市的制劑藥物。
抗皰疹病毒新藥貧乏
在目前的主要流行性傳染病中,病毒元兇引起的疾病占據(jù)一半以上。據(jù)IMS數(shù)據(jù),2016年全球抗病毒藥物市場規(guī)模達375億美元(不包括抗HIV)。在近年抗皰疹病毒新藥貧乏的形勢下,2016年全球抗皰疹病毒藥物市場規(guī)模為21.58億美元,僅占抗病毒藥物市場的5.75%,同比上一年下滑了7%。
帶狀皰疹在皮膚表面發(fā)生,其源頭是體內(nèi)相關(guān)病毒,而且病毒又慢慢侵入患者身體,尤其是長期隱藏在神經(jīng)中,10%帶狀皰疹患者會遭受后遺神經(jīng)痛。醫(yī)學(xué)上針對帶狀皰疹主要是藥物治療和疫苗預(yù)防。國外預(yù)防帶狀皰疹病毒主要是默沙東的帶狀皰疹疫苗Zostavax,2016年全球Zostavax銷售額6.85億美元。目前國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗仍在申報中,而默沙東的Zostavax尚未在中國上市,因此,目前國內(nèi)主要是采用藥物針對性治療。
近兩年,全球抗病毒新藥研發(fā)管線持續(xù)向前推進,國內(nèi)抗病毒市場涌現(xiàn)了許多新藥。但是,廣譜抗病毒藥物及抗皰疹病毒藥物遠不如抗HCV、HIV和HBV市場突飛猛進。
抗病毒藥銷售波動
抗皰疹病毒藥物是20世紀末發(fā)展較快的一類藥物,在品種、數(shù)量及用藥金額上均迅猛增長,客觀上帶動了抗病毒用藥整體水平的提高。2017年版《國家醫(yī)保藥品目錄》中收載的廣譜抗病毒核苷和核苷酸類藥物有阿昔洛韋、泛昔洛韋、更昔洛韋、伐昔洛韋和利巴韋林,以及其他抗病毒藥物膦甲酸鈉,基本上覆蓋了廣譜抗病毒及皰疹病毒常用藥品。總體而言,國內(nèi)帶狀皰疹治療藥物已與國外同步。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院和零售藥店抗病毒藥物市場規(guī)模分別為24.24億元和14.19億元,重點城市公立醫(yī)院抗病毒藥用藥金額同比上一年增長11.88%,而零售藥店抗病毒藥銷售額則下滑了3.58%。
據(jù)2017年前三季度統(tǒng)計數(shù)據(jù)預(yù)測2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗病毒藥用藥金額為26.58億元,同比上一年增長了9.68%。在流感病毒蔓延的形勢下,國內(nèi)重點城市藥店抗病毒藥銷售額增長了4.39%,達到14.28億元。值得一提的是,在抗流感病毒藥品市場突變的情況下,廣譜抗病毒和抗皰疹病毒藥物市場也在同步增長。
抗皰疹病毒藥零售終端不容小覷
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗皰疹病毒藥物用藥金額為1.64億元,2017年預(yù)測為1.68億元,同比上一年增長率僅為2.5%。
值得關(guān)注的是,2016年重點城市藥店抗皰疹病毒藥物零售市場規(guī)模為1.5億元,同比上一年增長14.4%。部分生殖器皰疹患者自我藥療比例較高,藥店零售終端成為熱點,因此藥店抗皰疹病毒藥物零售市場銷售情況明顯好于醫(yī)院市場。
2017年,國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院6個抗皰疹病毒藥物競爭格局為:阿糖腺苷占據(jù)41.41%、伐昔洛韋占據(jù)29.07%、阿昔洛韋占據(jù)12.14%、泛昔洛韋占據(jù)9.85%、噴昔洛韋占據(jù)6.38%、溴夫定占據(jù)1.15%。新世紀初開發(fā)上市的新藥泛昔洛韋、噴昔洛韋等仍未超過阿昔洛韋。
阿昔洛韋經(jīng)久不衰
阿昔洛韋是合成的嘌呤核苷類似物,是抗單純皰疹病毒,如角膜炎、皮膚粘膜感染、生殖器皰疹、皰疹病毒腦炎、帶狀皰疹、免疫缺陷者水痘治療的藥物,具有療效顯著、劑型豐富的特點。
阿昔洛韋可有效抑制病毒復(fù)活,抑制新獲得的病毒性疾病。按療程口服阿昔洛韋,可降低免疫缺陷病毒性疾病的發(fā)病率和死亡率;也可用于手術(shù)前和手術(shù)后預(yù)防病毒感染。
阿昔洛韋針對急性水痘、帶狀皰疹有明顯的預(yù)防和治愈作用,在國內(nèi)外均有一定的市場基礎(chǔ)。據(jù)IMS數(shù)據(jù),2016年美國市場阿昔洛韋片銷售額高達2173萬美元,美國境內(nèi)阿昔洛韋片的主要生產(chǎn)廠商有Camber、Teva、Zydus。
國內(nèi)阿昔洛韋醫(yī)院終端增長89%
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),我國阿昔洛韋生產(chǎn)廠家較多,有290張生產(chǎn)批文。2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院阿昔洛韋用藥金額為1076萬元,同比上一年增長了46.20%。據(jù)2017年1-3季度數(shù)據(jù)預(yù)測,2017年重點城市公立醫(yī)院阿昔洛韋用藥金額為2039萬元,同比上一年增長了89.50%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年國內(nèi)重點城市藥店阿昔洛韋零售市場銷售額為4592萬元,同比上一年增長了27.49%,預(yù)測2017年國內(nèi)重點城市藥店阿昔洛韋零售市場規(guī)模近6000萬元,同比上一年增長了29.85%??梢娍拱捳畈《舅幬镌谒幍赇N售狀況明顯好于醫(yī)院市場,這與抗ED類藥物如出一轍。
阿昔洛韋在藥店市場TOP5廠商品牌是:國藥控股星鯊制藥(廈門)占13.21%、湖北四環(huán)制藥占13.07%、黑龍江天辰藥業(yè)占12.61%、深圳海王藥業(yè)占9.32%、福建太平洋制藥占6.37%,其它占45.42%,市場集中度不高。
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