為積極應(yīng)對中國醫(yī)療器械領(lǐng)域面臨的“監(jiān)管難度大、追溯體系不健全、管理復(fù)雜度高”等挑戰(zhàn)，中國物品編碼中心近日聯(lián)合深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院，共同啟動了“醫(yī)療器械全生命周期管理與UDI編碼及醫(yī)保耗材編碼映射應(yīng)用示范”項(xiàng)目。

 

　　據(jù)悉，該項(xiàng)目創(chuàng)新性地融合了GS1（國際物品編碼組織）國際標(biāo)準(zhǔn)下的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）與醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，實(shí)現(xiàn)了兩者的精準(zhǔn)對接，提升了監(jiān)管效能，為“三醫(yī)”聯(lián)動注入動力。

 

　　今年6月，官方發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》，其中明確提出，探索建立醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥統(tǒng)一高效的政策協(xié)同、信息聯(lián)通、監(jiān)管聯(lián)動機(jī)制。

 

　　近年來，UDI賦碼工作在國家藥監(jiān)局的推動下，已全面覆蓋所有第三類醫(yī)療器械及部分第二類器械。UDI作為醫(yī)療器械的“數(shù)字身份證”，確保了每件產(chǎn)品的唯一性與可追溯性。而醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，作為醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用管理的重要基石，對于規(guī)范耗材使用、維護(hù)患者權(quán)益具有重大意義。兩大編碼體系的深度融合，不僅提升了醫(yī)療器械流通的透明度，更為強(qiáng)化監(jiān)管、保障患者安全樹立了新的里程碑。

 

　　據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，中國采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI的企業(yè)占比已超過93%，GS1標(biāo)準(zhǔn)已成為UDI實(shí)施的不二選擇。

 

　　中國物品編碼中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，GS1國際標(biāo)準(zhǔn)以其卓越的兼容性和廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ)，在本項(xiàng)目中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，確保了UDI數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間的無縫流轉(zhuǎn)與共享，極大地提高了信息處理的效率與準(zhǔn)確性，為“三醫(yī)”聯(lián)動提供了堅實(shí)的技術(shù)支撐。

 

　　如今，公眾只需通過查詢UDI，即可輕松獲取醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼、醫(yī)療產(chǎn)品的詳盡數(shù)據(jù)、直觀展示及全鏈條追溯信息。

 

　　上述負(fù)責(zé)人表示，這一舉措不僅推動了醫(yī)療器械管理的精細(xì)化和智能化，還實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保、招標(biāo)、醫(yī)院等各環(huán)節(jié)的全流程無縫對接與監(jiān)管，為中國醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管體系的現(xiàn)代化、高效化、透明化奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。這標(biāo)志著中國醫(yī)療器械管理正式邁入了一個以“一碼通”為核心特征的時代，預(yù)示著更加安全、便捷、高效的醫(yī)療服務(wù)即將惠及千家萬戶。