廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門、肇慶市衛(wèi)生健康局（委）、市場(chǎng)監(jiān)管局：

 

　　為深入推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，根據(jù)國(guó)家《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國(guó)市監(jiān)藥〔2020〕159號(hào)）和省委省政府關(guān)于推進(jìn)“港澳藥械通”工作一系列部署要求，通過地市評(píng)估上報(bào)，經(jīng)聯(lián)合審核和研究決定，粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第三批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增中山大學(xué)附屬第一（南沙）醫(yī)院等25家指定醫(yī)院，資質(zhì)變更廣州市第一人民醫(yī)院等4家指定醫(yī)院（詳見附件）。

 

　　各有關(guān)地級(jí)以上市行政主管部門要加強(qiáng)對(duì)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，著重對(duì)臨床急需進(jìn)口使用港澳藥械的醫(yī)療水平、保管條件、組織制度、應(yīng)急處置和風(fēng)險(xiǎn)防范等方面進(jìn)行檢查指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)省級(jí)主管部門。

 

　　各指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守“港澳藥械通”相關(guān)法規(guī)要求，切實(shí)履行主體責(zé)任，不斷深化與港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)合作，加強(qiáng)臨床研究與港澳藥械申報(bào)進(jìn)口工作，學(xué)習(xí)和優(yōu)化院內(nèi)流程管理，持續(xù)健全港澳藥械提報(bào)、采購(gòu)、使用、貯存、配送和風(fēng)險(xiǎn)防范等制度，實(shí)現(xiàn)來源可溯、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究。落實(shí)法定代表人承諾制度，確保進(jìn)口港澳藥械僅用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定醫(yī)療目的，嚴(yán)禁非法流入社會(huì)，保障用藥用械安全，切實(shí)讓廣大人民群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。

 

 

　　廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局

 

　　2024年9月3日