眼下，位于四川省資陽市“中國牙谷”的四川鴻政博恩口腔科技有限公司正加緊為生產(chǎn)“軟組織水平牙科種植體及附件”等新產(chǎn)品進行原材料備貨、市場導(dǎo)入等前期準備工作。

 

　　此前鴻政博恩公司取得了兩個新產(chǎn)品的三類醫(yī)療器械注冊證。公司管理者代表張成興介紹，這算是完成了新產(chǎn)品推向市場的關(guān)鍵一步，“申報時，資陽分站的專業(yè)人士幫忙溝通協(xié)調(diào)，大大縮減了公司拿到注冊證的時間”。

 

　　他說的“資陽分站”是國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新四川服務(wù)站資陽分站，成立于2023年，是資陽本地醫(yī)療類企業(yè)與國家級、省級醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)溝通的重要渠道和平臺。

 

　　鴻政博恩公司所在的“中國牙谷”是資陽市打造的一個口腔產(chǎn)業(yè)集群高地，目前已簽約引進國內(nèi)外知名口腔企業(yè)118戶，并有285個“資陽造”產(chǎn)品投放市場。

 

　　資陽市藥品醫(yī)療器械申報服務(wù)中心主任徐亞楠介紹，在服務(wù)過程中他們了解到，企業(yè)一方面希望產(chǎn)品能加速上市，另一方面也面臨專業(yè)人才匱乏的困境。

 

　　因此，當?shù)亟ㄔO(shè)了“中國牙谷”科技創(chuàng)新中心，打造集研發(fā)孵化、公共試驗、中試孵化、檢驗檢測、注冊申報于一體的科技創(chuàng)新服務(wù)體系，幫助企業(yè)縮短產(chǎn)品研發(fā)上市時間。

 

　　目前，牙谷內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品可以實現(xiàn)一類產(chǎn)品備案辦事不出園和二類產(chǎn)品審評審批不排隊、最快6個月可拿到注冊證，三類產(chǎn)品溝通協(xié)調(diào)暢通辦、最快1年可拿到注冊證?？傮w注冊審批時間較常規(guī)縮短近60%。

 

　　在四川省口腔裝備材料檢驗檢測中心的3D打印實驗室里，技術(shù)人員劉貴強剛打印完成義齒模型。“這是牙谷內(nèi)的企業(yè)申請打印的模型，用于他們最新產(chǎn)品的研發(fā)。”他說，中心的實驗室針對企業(yè)需求配備了可進行研發(fā)測試、產(chǎn)品驗證的上千套專業(yè)設(shè)備，低成本供企業(yè)使用。

 

　　徐亞楠介紹，他們在牙谷建立了500平方米的中試平臺，擁有質(zhì)量體系完善的普通廠房、十萬級潔凈廠房、萬級潔凈檢驗室，“企業(yè)可以在這里進行產(chǎn)品研發(fā)，自己的廠房裝修完畢后再進行轉(zhuǎn)移，可節(jié)約3個月到6個月的時間”。

 

　　近日，資陽市藥品醫(yī)療器械申報服務(wù)中心還針對醫(yī)療器械企業(yè)的管理者代表舉行了專題培訓(xùn)班。近一個月的培訓(xùn)圍繞“管理者代表如何履行在質(zhì)量管理活動中的職責”，多維度設(shè)置課程。“這些公益培訓(xùn)班經(jīng)常爆滿，很大程度上幫企業(yè)解決了專業(yè)人才不足的問題。”徐亞楠說。

 

　　記者走進資陽頻泰醫(yī)療設(shè)備有限公司，只見員工正加緊對產(chǎn)品進行組裝、調(diào)試。公司2017年入駐牙谷，2020年投產(chǎn)，主要生產(chǎn)口腔數(shù)字印模儀。公司副總經(jīng)理何富忠介紹，企業(yè)對產(chǎn)品擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，2022年還參與了此類產(chǎn)品行業(yè)標準的制定。

 

　　“我們第五代產(chǎn)品已經(jīng)上市，去年產(chǎn)值超1億元?，F(xiàn)在產(chǎn)品在普及過程中，我們對未來市場很有信心。”何富忠說。

 

　　從“一顆牙”到“一條鏈”，“中國牙谷”的產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)愈發(fā)明顯，拉動了整個行業(yè)的快速發(fā)展，2023年產(chǎn)值達34億元。“力爭到2025年，入駐企業(yè)超過200戶，產(chǎn)值超過100億元。”徐亞楠表示，下一步將推動注冊申報再提速、科技創(chuàng)新再提級、金融服務(wù)再優(yōu)化、配套服務(wù)再完善、校企合作再深化。