2019年市衛(wèi)生健康委印發(fā)《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》），為本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展、互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)規(guī)范開(kāi)展提供了保障?！豆芾磙k法》實(shí)施近5年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》等法律法規(guī)，國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》，同時(shí)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也得到快速發(fā)展。為全面落實(shí)國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管要求，進(jìn)一步加強(qiáng)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，市衛(wèi)生健康委結(jié)合實(shí)際工作，對(duì)原文件進(jìn)行了重新制定。

 

　　二、與2019年制定的《管理辦法》相比，主要調(diào)整哪內(nèi)容？

 

　　（一）增加互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管要求2022 年，國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等方面，進(jìn)一步明確了對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)管要求。此次《管理辦法》調(diào)整內(nèi)容中，全面覆蓋國(guó)家《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》相關(guān)要求。同時(shí)，市衛(wèi)生健康委將依托上海市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺(tái)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)管。

 

　?。ǘ┰黾恿藘r(jià)格管理相關(guān)要求根據(jù)衛(wèi)健、醫(yī)保、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)關(guān)于醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的最新要求，增加對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院價(jià)格管理相關(guān)內(nèi)容，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立價(jià)格公示和事先告知制度，在醒目位置以有效的標(biāo)價(jià)方式標(biāo)明醫(yī)療服務(wù)的項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目?jī)?nèi)涵、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明等內(nèi)容，確?；颊咧闄?quán)和選擇權(quán)，不得誘導(dǎo)或強(qiáng)制患者接受互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。

 

　?。ㄈ┬略霾糠謱?shí)際工作要求新增互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)量納入醫(yī)院業(yè)務(wù)量統(tǒng)一管理、線上服務(wù)發(fā)現(xiàn)疑似傳染病按要求監(jiān)測(cè)上報(bào)、非本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院違法線索要移交有管轄權(quán)限部門(mén)等要求。在改善互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)方面，明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)及時(shí)公告出診、停診等重要信息，彈性安排出診時(shí)間，滿足上班、上學(xué)等各類人群的就診需求，為患者提供掛號(hào)就診、檢查檢驗(yàn)、處方開(kāi)具、藥品配送、收退費(fèi)全流程線上服務(wù)等內(nèi)容，提升人民群眾在線就醫(yī)體驗(yàn)。

 

　　三、新版《管理辦法》主要內(nèi)容有哪些？

 

　　新版《管理辦法》分五個(gè)章節(jié)，共三十八條，包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置申請(qǐng)、執(zhí)業(yè)登記、執(zhí)業(yè)管理、監(jiān)督管理等內(nèi)容。

 

　　（一）關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入申請(qǐng)擬依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)向依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請(qǐng)，取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》后按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。

 

　　已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。

 

　?。ǘ╆P(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)前，應(yīng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請(qǐng)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別應(yīng)與其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記的類別相一致。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展的診療科目應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》和相應(yīng)的?？茦?biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等規(guī)定，并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項(xiàng)目以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)設(shè)相關(guān)診療科目，其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少有1名本專業(yè)正高級(jí)、1名副高級(jí)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)（可多機(jī)構(gòu)備案）。

 

　　（三）關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的信息管理要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定建立互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)，保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，配備信息專業(yè)技術(shù)人員，遵守網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)法律法規(guī)。應(yīng)主動(dòng)與上海市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)信息的互聯(lián)互通，及時(shí)上傳、更新相關(guān)信息，主動(dòng)接受監(jiān)督。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》第三級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)完成定級(jí)備案和連續(xù)性測(cè)評(píng)，每年應(yīng)依法開(kāi)展測(cè)評(píng)。

 

　?。ㄋ模╆P(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照規(guī)定在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)顯著位置做好醫(yī)療服務(wù)要素資質(zhì)、便民服務(wù)措施、價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明等方面的公開(kāi)公示，注明衛(wèi)生健康行政部門(mén)核準(zhǔn)的名稱?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展診療服務(wù)應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明醫(yī)院、醫(yī)師相關(guān)資質(zhì)信息，做好風(fēng)險(xiǎn)告知。按照國(guó)家規(guī)定，為患者建立電子病歷，并做好病歷的保管、借閱與復(fù)制等。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)師應(yīng)在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作，并在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的情況時(shí)，接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。

 

　　在線開(kāi)具處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，可以針對(duì)相同診斷的常見(jiàn)病、慢性病疾病在線開(kāi)具處方，并完成電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)可追溯，并向監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)具麻醉 藥品、精神藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。

 

　　（五）關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定加強(qiáng)內(nèi)部管理。衛(wèi)生健康行政部門(mén)通過(guò)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)施監(jiān)管，重點(diǎn)包括機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)、電子處方、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件等，并將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，開(kāi)展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

 

　　本辦法自2024年9月1日起施行，有效期至2029年8月31日。