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序號
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活性成份
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條目
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修訂建議
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1
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氟馬西尼
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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2mL:0.2mg；5mL:0.5mg；10mL:1.0mg
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修訂前
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修訂后
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【適應(yīng)癥】
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無明確的兒童應(yīng)用描述
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增加：
用于逆轉(zhuǎn)1歲及以上兒童因苯二氮䓬類藥物引起的鎮(zhèn)靜作用。
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【用法用量】
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無明確的兒童應(yīng)用描述
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增加：
推薦起始劑量為0.01 mg/kg（最大不超過0.2 mg），在 15 秒內(nèi)靜脈注射。若給藥后沒有獲得所需的意識水平，等待 45 秒后，可進(jìn)一步注射0.01 mg/kg （最大不超過 0.2 mg），必要時(shí)以 60 秒的間隔重復(fù)注射（最多4次），最大總給藥劑量為0.05mg/kg 或1mg，以較低者為準(zhǔn)。劑量應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。
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2
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秋水仙堿
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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0.5mg
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修訂前
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修訂后
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【適應(yīng)癥】
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無明確的兒童應(yīng)用描述
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增加：
用于4歲及以上兒童的家族性地中海熱（FMF）
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【用法用量】
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無明確的兒童應(yīng)用描述
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增加：
5歲以下：0.5 mg/天；5-10歲：1 mg/天；10歲以上：1.5 mg/天。單次給藥，在劑量高于1mg/天時(shí)可采用分次給藥（2次/天）。最大劑量不超過2mg/天。
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3
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甲氨蝶呤
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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2.5 mg
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修訂前
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修訂后
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【適應(yīng)癥】
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無明確的兒童應(yīng)用描述
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增加：
用于多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎兒童患者(pJIA)
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【用法用量】
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無明確的兒童應(yīng)用描述
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增加：
口服，推薦起始劑量為10mg/m2，每周給藥一次；可調(diào)整劑量以達(dá)到最佳治療效果。
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4
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達(dá)沙替尼
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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20mg、50mg、70mg、100mg
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修訂前
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修訂后
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【適應(yīng)癥】
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無明確的兒童應(yīng)用描述
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增加：
對甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的Ph+ CML慢性期1歲及以上兒童患者
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【用法用量】
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無明確的兒童應(yīng)用描述
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增加：
根據(jù)體重確定起始劑量：10kg-低于20kg，每日劑量為40mg；20kg-低于30kg，每日劑量為60mg；30kg-低于45kg，每日劑量為70mg；45kg及以上，每日劑量為100mg。
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5
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泊沙康唑
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劑型
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腸溶片
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規(guī)格
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100mg
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修訂前
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修訂后
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【適應(yīng)癥】
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兒童相關(guān)適應(yīng)癥描述：
用于預(yù)防13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導(dǎo)致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者，例如接受造血干細(xì)胞移植（HSCT）后發(fā)生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化療導(dǎo)致長時(shí)間中性粒細(xì)胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。
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兒童相關(guān)適應(yīng)癥描述：
1、治療侵襲性曲霉?。河糜?3歲和13歲以上患者的侵襲性曲霉病的治療。
2、預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染：用于預(yù)防成人、2歲和2歲以上且體重大于40kg的兒童因重度免疫缺陷而導(dǎo)致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者，例如接受造血干細(xì)胞移植（HSCT）后發(fā)生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化療導(dǎo)致長時(shí)間中性粒細(xì)胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。
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【用法用量】
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兒童相關(guān)用法用量描述：
負(fù)荷劑量：第1天一日2次，每次300mg（100mg腸溶片3片）。維持劑量：第2天開始，每日1次，每次300mg（100mg腸溶片3片）。療程根據(jù)中性粒細(xì)胞減少癥或免疫抑制的恢復(fù)程度而定。
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兒童相關(guān)用法用量描述：
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適應(yīng)癥
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劑量和治療持續(xù)時(shí)間
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治療侵襲性曲霉病
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13歲和13歲以上患者：負(fù)荷劑量：第1天一日2次，每次300mg（100mg腸溶片3片）。維持劑量：第2天開始，每日1次，每次300mg（100mg腸溶片3片）。推薦總療程6-12周。注射液和腸溶片間可進(jìn)行劑型轉(zhuǎn)換。劑型轉(zhuǎn)換時(shí)不需采用負(fù)荷劑量。
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預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染
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成人、2歲和2歲以上且體重大于40kg的兒童患者：負(fù)荷劑量：第1天一日2次，每次300mg（100mg腸溶片3片）。維持劑量：第2天開始，每日1次，每次300mg（100mg腸溶片3片）。療程根據(jù)中性粒細(xì)胞減少癥或免疫抑制的恢復(fù)程度而定。
2歲和2歲以上且體重小于或等于40kg的兒童患者不適用。
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6
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泊沙康唑
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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16.7ml:300mg
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修訂前
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修訂后
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【適應(yīng)癥】
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無明確的兒童應(yīng)用描述
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增加：
1、治療侵襲性曲霉?。河糜?3歲和13歲以上患者的侵襲性曲霉病的治療。
2、預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染：用于2歲和2歲以上兒童及成人因重度免疫缺陷而導(dǎo)致這些感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者，例如接受造血干細(xì)胞移植（HSCT）后發(fā)生移植物抗宿主?。℅VHD）的患者或化療導(dǎo)致長時(shí)間中性粒細(xì)胞減少癥的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。
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【用法用量】
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無明確的兒童應(yīng)用描述
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增加：
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適應(yīng)癥
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劑量和治療持續(xù)時(shí)間
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治療侵襲性曲霉病
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13歲和13歲以上患者：:負(fù)荷劑量：第一天，一日2次，每次300mg。維持劑量：第二天開始，每日1次，每次300mg。推薦總療程6-12周。注射液和腸溶片間可進(jìn)行劑型轉(zhuǎn)換。劑型轉(zhuǎn)換時(shí)不需采用負(fù)荷劑量。
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預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染
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2歲和2歲以上兒童患者：負(fù)荷劑量：第一天，每次6mg/kg（最高至300mg），每日2次。維持劑量：第二天開始，每次6mg/kg（最高至300mg），每日一次。療程根據(jù)中性粒細(xì)胞減少癥或免疫抑制的恢復(fù)程度而定。
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7
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左乙拉西坦
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劑型
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口服溶液
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規(guī)格
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150ml:15g
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修訂前
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修訂后
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【適應(yīng)癥】
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兒童相關(guān)適應(yīng)癥描述：
用于成人、兒童及一個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
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兒童相關(guān)適應(yīng)癥描述：
1、用于1個(gè)月及以上患者的部分發(fā)作性癲癇的治療。
2、用于12歲及以上青少年肌陣攣發(fā)作癲癇患者的加用治療。
3、用于6歲及以上兒童特發(fā)性全面性發(fā)作癲癇患者的原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的加用治療。
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【用法用量】
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兒童相關(guān)用法用量描述：
醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。
6-23個(gè)月的嬰幼兒、2~11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg：起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg， 每日2次。劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童體重≥50kg，劑量和成人一致。
1-6個(gè)月的嬰幼兒：初始治療劑量是7mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至21mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少7mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。嬰幼兒推薦左乙拉西坦口服溶液（100mg/ml）作為起始治療。
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兒童相關(guān)用法用量描述：
醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。
1、用于1個(gè)月及以上患者的部分發(fā)作性癲癇的治療
2、用于12歲及以上青少年肌陣攣發(fā)作癲癇患者的加用治療
治療起始劑量1000mg/日，每日兩次給藥（500mg，每日兩次）。每兩周增加1000mg/日的劑量至推薦的日劑量3000mg。劑量低于3000mg/日的有效性尚未研究。
3、用于6歲及以上兒童患者的原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的加用治療
6至<16歲的兒科患者的起始治療為每日20mg/kg，分為兩次給藥（10mg/kg，每日兩次）。每兩周增加一次每日劑量，每次增量為20mg/kg，直至推薦日劑量60mg/kg（30mg/kg，每日兩次）。劑量低于60mg/kg/天的有效性尚未得到充分研究。體重≤20kg的患者應(yīng)服用口服溶液劑。體重超過20kg的患者可以服用片劑或口服溶液。
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