為貫徹實(shí)施新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件，落實(shí)藥品審評(píng)審批制度改革要求，完善藥品注冊(cè)體系，加強(qiáng)藥品再注冊(cè)管理，服務(wù)、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織擬定《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

 

　　本次公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間為2024年5月13日至6月12日。相關(guān)意見(jiàn)請(qǐng)反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在電子郵件主題注明“單位/個(gè)人名稱—境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)征求意見(jiàn)反饋”。

 

　　附件：1.關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見(jiàn)稿）

 

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

 

　　2024年5月13日