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上海市社會辦醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)審批管理辦法摘要：
各區(qū)衛(wèi)生健康委：
為進一步規(guī)范和加強本市社會辦醫(yī)療機構(gòu)許可管理工作，依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，我委制定了《上海市社會辦醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)審批管理辦法》，并經(jīng)2024年3月7日市衛(wèi)生健康委第60次委務(wù)會審議通過現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
上海市衛(wèi)生健康委員會
2024年5月3日
上海市社會辦醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)審批管理辦法
第一章 總 則
第一條（目的和依據(jù)） 為進一步規(guī)范和加強本市社會辦醫(yī)療機構(gòu)許可管理工作，依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。
第二條（適用范圍） 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)社會辦醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記、變更、校驗、停業(yè)、注銷等審批許可工作。
第三條（許可制度） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)實行《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》制度，未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門許可，任何單位和個人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。
第四條（管理部門） 市衛(wèi)生健康行政部門負責本市社會辦醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)審批管理工作，區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)社會辦醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)審批管理工作。
第五條（審批權(quán)限） 市衛(wèi)生健康行政部門負責下列社會辦醫(yī)療機構(gòu)的審批：
（一）二級及以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院，?？漆t(yī)院（含中醫(yī)?？漆t(yī)院），康復(fù)醫(yī)院；
?。ǘ┋燄B(yǎng)院；
?。ㄈ┽t(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、血液透析中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心；
?。ㄋ模┲型夂腺Y合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺服務(wù)提供者舉辦的醫(yī)療機構(gòu)。
區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責下列社會辦醫(yī)療機構(gòu)的審批：
?。ㄒ唬┮患壘C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院；
（二）門診部；
?。ㄈ┳o理院、護理站、護理中心；
?。ㄋ模┛祻?fù)醫(yī)療中心、安寧療護中心。
浦東新區(qū)社會辦醫(yī)療機構(gòu)的審批權(quán)限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二章 執(zhí)業(yè)登記
第六條（執(zhí)業(yè)規(guī)定） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動前，應(yīng)當向有審批權(quán)限的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第七條（執(zhí)業(yè)登記條件） 申請執(zhí)業(yè)登記的社會辦醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當具備下列條件：
（一）符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；
?。ǘ┓蠂壹氨臼幸?guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準；
?。ㄈ┯泻线m的場所；
（四）有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施；
（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
?。┠軌颡毩⒊袚袷仑熑?；
?。ㄆ撸┥鐣k醫(yī)療機構(gòu)名稱符合有關(guān)規(guī)定；
?。ò耍┚邆湫畔⒒芾淼幕緱l件，按照國家衛(wèi)生健康委《醫(yī)院信息平臺應(yīng)用功能指引》《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》《上海市衛(wèi)生資源與醫(yī)療服務(wù)調(diào)查制度》等規(guī)定，建立相應(yīng)的信息化管理平臺；
?。ň牛┥暾垹I利性社會辦醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當已取得商事主體資格，且登記的字號、地址與申請執(zhí)業(yè)登記的社會辦醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址一致；
?。ㄊ┥暾埲夅t(yī)院、三級婦幼保健院、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺 獨資醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，還應(yīng)當取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》。
第八條（申請限制條件） 有下列情形之一的，不得申請執(zhí)業(yè)登記：
?。ㄒ唬┎荒塥毩⒊袚袷仑熑蔚膯挝?；
?。ǘ┱诜袒蛘卟痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ娜藛T；
?。ㄈ┌l(fā)生二級及以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；
?。ㄋ模┍坏蹁N執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
?。ㄎ澹┍坏蹁N《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《診所備案憑證》《中醫(yī)診所備案證》未滿5年的醫(yī)療機構(gòu)的原法定代表人或者主要負責人；
（六）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員；
?。ㄆ撸┍粐覚C關(guān)開除公職或者被醫(yī)療機構(gòu)解除聘用合同未滿5年的人員；
?。ò耍┍涣腥雵壹氨臼袊乐厥判袨橛涗浢麊蔚南嚓P(guān)責任主體。
有前款第（二）（三）（四）（五）（八）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。
第九條（選址要求） 擬申請執(zhí)業(yè)登記的社會辦醫(yī)療機構(gòu)選址應(yīng)當符合以下要求：
?。ㄒ唬┻x址設(shè)計應(yīng)當符合國家及本市法律、法規(guī)、標準要求；
?。ǘ┻x址場所應(yīng)當為合法合規(guī)建筑，可提供房屋產(chǎn)權(quán)證明或使用證明，產(chǎn)權(quán)清晰，符合舉辦醫(yī)療機構(gòu)條件，必要時衛(wèi)生健康部門可征詢規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等部門的意見；
（三）選址與托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當物理隔離；
?。ㄋ模┻x址有相對獨立的出入通道、獨立的通風系統(tǒng)、加藥污水處理系統(tǒng)、醫(yī)療廢物分類收集和暫時貯存等相應(yīng)設(shè)施設(shè)備；
?。ㄎ澹┻x址場所依法需要辦理規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等行政許可的，在取得相應(yīng)許可后方可進行施工和開展執(zhí)業(yè)活動；
?。I利性醫(yī)療機構(gòu)開展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)經(jīng)營活動的，醫(yī)療活動場所與其他經(jīng)營活動場所應(yīng)當分離，經(jīng)營活動不得影響醫(yī)療活動的正常開展，醫(yī)療活動場所不得低于相應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)基本標準規(guī)定。開展經(jīng)營活動前應(yīng)當依法申請相應(yīng)許可資質(zhì)。
第十條（指導(dǎo)服務(wù)） 在申請執(zhí)業(yè)登記前，社會辦醫(yī)療機構(gòu)舉辦人應(yīng)當依照醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃及指引、醫(yī)療機構(gòu)基本標準對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的可行性和對周邊的影響進行研究，合理設(shè)計醫(yī)療機構(gòu)的選址布局、功能定位、服務(wù)方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設(shè)備設(shè)施等事項。
在社會辦醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前向區(qū)衛(wèi)生健康行政部門申請?zhí)崆爸笇?dǎo)服務(wù)的，區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當提供指導(dǎo)服務(wù)，組織專家對擬設(shè)社會辦醫(yī)療機構(gòu)符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃及指引、醫(yī)療機構(gòu)基本標準情況，以及選址布局、功能定位、資質(zhì)、專家團隊、管理水平、辦醫(yī)經(jīng)驗等提出指導(dǎo)意見。
第十一條（申請材料） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當提交下列材料：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書；
?。ǘ┽t(yī)療機構(gòu)名稱核定表；
?。ㄈ┥暾垎挝唬ㄈ耍┗厩闆r；
（四）社會辦醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負責人的簡歷、居民身份證（或其他有效身份證明）及其資格證書、執(zhí)業(yè)證書；
?。ㄎ澹﹫?zhí)業(yè)場所房地產(chǎn)權(quán)證明材料及執(zhí)業(yè)場所使用證明材料；
（六）社會辦醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；
?。ㄆ撸┵Y產(chǎn)評估報告；
?。ò耍┽t(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；
?。ň牛┥鐣k醫(yī)療機構(gòu)擬配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表；
?。ㄊ┽t(yī)療廢物集中處置服務(wù)意向書；
?。ㄊ唬┥鐣k醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記承諾書（對申請材料真實性以及開展執(zhí)業(yè)活動前辦理相關(guān)行政許可等內(nèi)容進行承諾）；
?。ㄊ┥暾垹I利性醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，還應(yīng)當提供商事主體《營業(yè)執(zhí)照》；
（十三）由兩個以上法人或者其他組織共同申請社會辦醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記以及兩人以上合伙申請社會辦醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的，還應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十七條規(guī)定提交由各方共同簽署的協(xié)議書；
?。ㄊ模┤夅t(yī)院、三級婦幼保健院、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺 獨資醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當提供《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；
?。ㄊ澹┪修k理的，還應(yīng)當提供授權(quán)委托書、委托人和被委托人有效身份證明。
除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴建的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交竣工驗收的批準文件。
第十二條（社會公示） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記實行社會公示制度。衛(wèi)生健康行政部門對擬執(zhí)業(yè)登記社會辦醫(yī)療機構(gòu)進行為期5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)社會辦醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位（牙椅、觀察床），以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱等。
公示期間接到實名舉報或異議的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當及時組織查實，經(jīng)查實不符合執(zhí)業(yè)條件的，公示不予通過，衛(wèi)生健康行政部門不得批準執(zhí)業(yè)登記。
第十三條（現(xiàn)場審核） 建立社會辦醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審查制度。衛(wèi)生健康行政部門受理社會辦醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當按照規(guī)定對擬執(zhí)業(yè)登記的社會辦醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場審查，重點對擬執(zhí)業(yè)登記的社會辦醫(yī)療機構(gòu)科室設(shè)置、儀器設(shè)備、基本設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識和技能等進行現(xiàn)場抽查審核，形成書面意見。
現(xiàn)場審查不合格的，不得核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十四條（名稱核準） 在核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，應(yīng)當由市衛(wèi)生健康行政部門按照以下規(guī)定對社會辦醫(yī)療機構(gòu)名稱進行核準：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)命名應(yīng)當準確、規(guī)范、合理；
（二）名稱必須名副其實，與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；
（三）通用名稱應(yīng)當規(guī)范使用，符合醫(yī)療機構(gòu)類別核定，不得擅自增加、更改；
?。ㄋ模┽t(yī)療機構(gòu)的識別名稱可合并使用，同一設(shè)置主體舉辦的連鎖品牌醫(yī)療機構(gòu)可加冠同一品牌名稱，不得核準可能產(chǎn)生歧義或誤導(dǎo)患者的名稱。
社會辦醫(yī)療機構(gòu)不得使用如下名稱：
?。ㄒ唬┯袚p于國家、社會或者公共利益的名稱；
?。ǘ┖谢蛞灾C音、形容詞等形式模仿本市已經(jīng)核準的現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)識別名稱、未得到授權(quán)的本市著名品牌名號等侵犯他人利益的名稱；
?。ㄈ┍臼幸呀?jīng)注銷但未滿3年的政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)識別名稱（轉(zhuǎn)制醫(yī)療機構(gòu)除外）；
?。ㄋ模┪吹玫绞跈?quán)的政黨名稱、黨政機關(guān)名稱、人民團體名稱、社會團體名稱、事業(yè)單位名稱、企業(yè)名稱及宗教界的寺、觀、教堂名稱等；
?。ㄎ澹┮酝馕淖帜?、漢語拼音組成的名稱；
?。┮葬t(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；
?。ㄆ撸┖?ldquo;疑難病”“專治”“專家”“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；
（八）含有“男子”“女子”等文字的名稱。
第十五條（執(zhí)業(yè)登記事項） 經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查，符合條件的，予以登記并核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本主要登記下列事項：
?。ㄒ唬┟Q、執(zhí)業(yè)地址；
?。ǘ┓ǘù砣?、主要負責人；
（三）診療科目；
?。ㄋ模┙?jīng)營性質(zhì)；
?。ㄎ澹﹫?zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機關(guān)。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本主要登記下列事項：
?。ㄒ唬┟Q、執(zhí)業(yè)地址；
?。ǘ┓ǘù砣?、主要負責人；
（三）所有制性質(zhì)、類別、經(jīng)營性質(zhì)、服務(wù)對象、注冊資金；
?。ㄋ模┰\療科目、床位（含牙椅）數(shù)量；
?。ㄎ澹﹫?zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機關(guān)；
?。┌凑找?guī)定應(yīng)當?shù)怯浀膶ｍ椩\療技術(shù)、服務(wù)項目、服務(wù)方式；
?。ㄆ撸┬ｒ炗涗洝⒆兏怯浻涗?。
第十六條（診療科目登記） 診療科目登記，應(yīng)當滿足以下要求：
?。ㄒ唬┓稀夺t(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》和相應(yīng)的?？茦藴?、規(guī)范等規(guī)定，確保社會辦醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項目與醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔的功能和任務(wù)相適應(yīng)；
?。ǘ┥鐣k醫(yī)療機構(gòu)在一級診療科目下未劃分二級學科（專業(yè)組）的，只需核準登記一級診療科目；根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》要求在一級診療科目下劃分二級學科（專業(yè)組）的，應(yīng)當核準登記二級診療科目，并需具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件；禁止只登記一級診療科目的社會辦醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目；
?。ㄈ┮粋€診療科目至少要具備一名本專業(yè)五年以上工作經(jīng)歷、主執(zhí)業(yè)機構(gòu)注冊在該醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)師，并按照醫(yī)療機構(gòu)基本標準、相應(yīng)?？圃O(shè)置標準配備衛(wèi)生技術(shù)人員；
?。ㄋ模╅_展該診療科目的醫(yī)療場所；
?。ㄎ澹┯袧M足開展診療業(yè)務(wù)需求的設(shè)施、設(shè)備等；
?。τ卺t(yī)學檢驗、醫(yī)學影像、病理等診療科目，社會辦醫(yī)療機構(gòu)與市級醫(yī)療中心、區(qū)域醫(yī)療中心以及醫(yī)學檢驗實驗室、醫(yī)學影像診斷中心、病理診斷中心的合作協(xié)議，與同一品牌連鎖經(jīng)營的其他社會辦醫(yī)療機構(gòu)的合作協(xié)議可作為診療科目登記依據(jù)，并在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上注明。
第十七條（床位登記） 需要設(shè)置住院床位的社會辦醫(yī)療機構(gòu)，其床位登記應(yīng)當滿足以下要求：
?。ㄒ唬┐参恢辽贋?0張以上（口腔醫(yī)院為15張以上），具體數(shù)量可自主決定；
?。ǘ┟看才渲眯l(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)和數(shù)量符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準規(guī)定；
?。ㄈ┟看步ㄔO(shè)面積或使用面積符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準規(guī)定；
?。ㄋ模┟看矄卧O(shè)備符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準規(guī)定。
第十八條（電子化注冊） 衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當加快推進電子證照等電子化注冊管理，公示公開審批程序、受理條件、辦理標準和辦理進度，對社會辦醫(yī)療機構(gòu)實行全程管理和動態(tài)監(jiān)管。
社會辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當與執(zhí)業(yè)地點所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門管理平臺對接，實現(xiàn)相關(guān)業(yè)務(wù)信息的互聯(lián)互通，及時上報業(yè)務(wù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)。相關(guān)數(shù)據(jù)將作為醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)審批的業(yè)務(wù)工作評估依據(jù)和來源。
社會辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格落實《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》及本市網(wǎng)絡(luò)安全主管部門相關(guān)工作要求。
第十九條（證件管理） 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本統(tǒng)一印制，正、副本具有同等效力。
社會辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》懸掛或者擺放于明顯位置。
任何單位或者個人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。
第二十條（登記后監(jiān)管） 衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當在社會辦醫(yī)療機構(gòu)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個月內(nèi)開展執(zhí)業(yè)檢查，重點核查社會辦醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負責人、經(jīng)營性質(zhì)、診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理實際情況與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記內(nèi)容和社會辦醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記承諾書是否相符。
衛(wèi)生健康行政部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當依法予以處理。經(jīng)查實，社會辦醫(yī)療機構(gòu)以欺騙等非法手段取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當依法撤銷執(zhí)業(yè)登記決定，并上報市信用平臺。
社會辦醫(yī)療機構(gòu)未取得規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等行政許可開展執(zhí)業(yè)活動的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當移交相關(guān)部門處理。
第三章 變更與補辦
第二十一條（受理條件） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其核準的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、服務(wù)方式、注冊資金、診療科目、床位（牙椅）發(fā)生變更的，應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》以及相應(yīng)的標準、規(guī)范等規(guī)定，向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門申請辦理變更登記，且不得低于本辦法第七條規(guī)定。
第二十二條（變更材料） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)申請辦理變更登記，應(yīng)當提交以下材料：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
?。ㄈ┥暾堊兏夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本登記事項的，還應(yīng)當提交《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本；
?。ㄋ模┥暾堊兏怯浀脑蚝屠碛烧f明；
（五）根據(jù)申請變更項目的不同，還應(yīng)根據(jù)本辦法規(guī)定提交其他相關(guān)證明材料；
（六）委托辦理的，還應(yīng)提供授權(quán)委托書、委托人和被委托人有效身份證明。
第二十三條（名稱變更） 申請變更名稱的，應(yīng)當提交社會辦醫(yī)療機構(gòu)上級主管單位出具的批準文件或證明；其中營利性醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當先向市場監(jiān)管部門申請辦理登記變更手續(xù)，并提供市場監(jiān)管部門出具的相應(yīng)文書。
第二十四條（執(zhí)業(yè)地址變更） 因原登記地址名稱變更但實際不遷址，申請變更地址的，應(yīng)當提交所在地公安機關(guān)出具的地址名稱變更證明。
因遷建申請變更地址的，應(yīng)當按照本辦法第二章規(guī)定重新辦理執(zhí)業(yè)登記。
第二十五條（法定代表人、主要負責人變更） 申請變更法定代表人或主要負責人的，應(yīng)當提交合法有效的任免文件、任職證明及社會辦醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責人的簡歷、有效身份證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書。
第二十六條（注冊資金變更） 申請變更注冊資金的，應(yīng)當提交相關(guān)資產(chǎn)變更證明材料。營利性醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當先向市場監(jiān)管部門申請辦理登記變更手續(xù)。
第二十七條（床位變更） 申請變更床位（牙椅）數(shù)量的，應(yīng)當提交以下材料：
（一）書面申請（說明變更理由、變更數(shù)量和用途、近三年床位使用率、門急診工作量、手術(shù)量、出院人員、相關(guān)的診療科目和科室設(shè)置、人員、醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)面積和病房建筑面積和設(shè)備配備等）；
?。ǘ┙ㄖO(shè)計平面圖（標明變更的床位及牙椅所在位置）。
第二十八條（診療科目變更） 申請變更診療科目的，應(yīng)當提交以下材料：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)建筑平面圖、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)計平面圖（標明新增診療科目用房位置）；
?。ǘM聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況（醫(yī)生、護士、藥師、技師、院感、質(zhì)量管理人員名錄）；
?。ㄈM開展相應(yīng)診療科目的設(shè)備情況；
（四）相關(guān)規(guī)章制度目錄、開展業(yè)務(wù)情況說明。
第二十九條（現(xiàn)場審核） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)申請增加床位（牙椅）數(shù)量、增設(shè)高風險或復(fù)雜診療科目及變更地址等事項的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當組織審核人員對相應(yīng)變更事項進行現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查不合格的，不予變更登記。
第三十條（證書補辦） 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本遺失或者破損的，可向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門申請補辦。
第四章 校驗與延續(xù)
第三十一條（校驗周期） 達到校驗期的社會辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請校驗。社會辦醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為：
?。ㄒ唬┐参辉?00張以上（含100張）的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，?？漆t(yī)院，康復(fù)醫(yī)院，療養(yǎng)院校驗期為3年；
?。ǘ┢渌鐣k醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年；
（三）暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年；
?。ㄋ模┲型夂腺Y、合作醫(yī)療機構(gòu)和港澳臺 獨資醫(yī)院的校驗期按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》《臺灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
第三十二條（校驗材料提交） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前3個月向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門申請校驗，并提交以下材料：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)校驗申請書；
?。ǘ夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件；
?。ㄈ┍拘ｒ炛芷趦?nèi)各年度工作總結(jié)；
?。ㄋ模┰\療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；
?。ㄎ澹┬ｒ炂趦?nèi)接受衛(wèi)生健康行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；
?。┬ｒ炂趦?nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及處理情況；
（七）專項醫(yī)療技術(shù)項目開展情況。
第三十三條（暫緩校驗） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當作出“暫緩校驗”結(jié)論，下達整改通知書，并給予1至6個月的暫緩校驗期：
?。ㄒ唬┬ｒ瀸彶樗婕暗挠嘘P(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；
（二）不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準；
?。ㄈ┨幱谛l(wèi)生健康行政部門責令限期整改期間；
（四）處于衛(wèi)生健康、規(guī)劃資源、生態(tài)環(huán)境、消防等部門責令停業(yè)整頓期間；
?。ㄎ澹┯馄谛ｒ?。
社會辦醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)應(yīng)當對存在的問題進行整改。
第三十四條（再次校驗） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在暫緩校驗期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門提出再次校驗申請，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門再次校驗合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗不合格的，由衛(wèi)生健康行政部門注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的診療科目。
第三十五條（有效期延續(xù)） 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿30日前，社會辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門申請延續(xù)，并提交下列材料：
?。ㄒ唬┭永m(xù)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期申請書；
?。ǘ夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件；
?。ㄈ┪修k理的，還應(yīng)當提交授權(quán)委托書、委托人和被委托人有效身份證明。
第五章 停業(yè)與注銷
第三十六條（停業(yè)規(guī)定） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，應(yīng)當向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門申請辦理停業(yè)手續(xù)，提交以下材料：
（一）醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)申請書；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件；
?。ㄈ┺k理人員身份證明。
除改建、擴建、遷建原因，社會辦醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過1年。
第三十七條（重新執(zhí)業(yè)） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)后重新執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當向原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門提出申請。
第三十八條（注銷條件） 有以下情況之一的，社會辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當辦理注銷登記手續(xù)：
?。ㄒ唬┮蚍至⒒蛘吆喜⒍K止；
（二）歇業(yè)；
?。ㄈ┮婪ㄐ嫫飘a(chǎn)或解散；
?。ㄋ模┍灰婪ǖ蹁N《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（五）個體行醫(yī)人員死亡或者喪失行醫(yī)能力的；
?。┥鐣k醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定申請校驗，且在衛(wèi)生健康行政部門責令其按規(guī)定10日內(nèi)補辦申請校驗手續(xù)后，在限期內(nèi)仍不申請補辦校驗手續(xù)的；
?。ㄆ撸┥鐣k醫(yī)療機構(gòu)暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的及暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的。
第三十九條（注銷辦理） 辦理注銷登記的，社會辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當至原執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)注銷登記注冊書；
?。ǘ夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件；
（三）社會辦醫(yī)療機構(gòu)印章；
?。ㄋ模┥暾堊N的原因和理由說明。
第六章 辦理時限
第四十條（受理時限） 衛(wèi)生健康行政部門收到醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，社會辦醫(yī)療機構(gòu)提交的申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當一次性告知需要補正的材料，逾期不補正的，衛(wèi)生健康行政部門可作出不予受理決定。
第四十一條（許可時限） 社會辦醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記、變更登記、校驗的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當在受理后22個工作日內(nèi)作出行政許可決定。社會辦醫(yī)療機構(gòu)申請延續(xù)的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當在受理后20個工作日內(nèi)作出行政許可決定。社會辦醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當在受理后20個工作日內(nèi)作出行政許可決定。規(guī)定時限不能作出決定的，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門主要負責人批準，可以延長許可決定時限10個工作日。
衛(wèi)生健康行政部門社會公示、現(xiàn)場審查和社會辦醫(yī)療機構(gòu)整改的時間不計入上述辦理時限。社會公示時間、現(xiàn)場審查時間不得超過10個工作日。
第七章 附 則
第四十二條（便民舉措） 市衛(wèi)生健康行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《上海市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》以及本辦法制定辦事指南向社會公布。
區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)市衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一要求完善相應(yīng)辦事指南。
本辦法規(guī)定申請人需要提交的材料，能夠通過數(shù)據(jù)互認共享手段獲取的，不得要求申請人重復(fù)提供。
第四十三條（其他說明） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的許可以及企事業(yè)單位內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)診所、診所備案按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條（有效期） 本辦法自2024年6月8日起施行，有效期至2029年6月7日。
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