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粵港澳大灣區(qū)新增ADC生產(chǎn)園區(qū)摘要:
粵港澳大灣區(qū)新增ADC生產(chǎn)園區(qū)。全球腫瘤創(chuàng)新公司百濟(jì)神州有限公司8日宣布,廣州生物藥生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)園區(qū)竣工啟用,該園區(qū)將為更多ADC藥物提供臨床和商業(yè)化生產(chǎn)支持,共同推動(dòng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市進(jìn)程。
抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是一種新型的癌癥治療藥物,根據(jù)成分和組合不同,ADC藥物可用于治療白血病、乳腺癌等多種癌癥,如今已成為全球藥企布局的熱門賽道。有數(shù)據(jù)顯示,ADC領(lǐng)域正在高速發(fā)展,目前已有超過(guò)150個(gè)項(xiàng)目處于臨床研究階段,將為癌癥患者帶來(lái)更多的治療選擇。
《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025年)》指出,計(jì)劃至2025年,廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大,產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展水平顯著提升,計(jì)劃建成10個(gè)特色鮮明、規(guī)模效益顯著、輻射帶動(dòng)效應(yīng)明顯的綜合性產(chǎn)業(yè)園區(qū)。與此同時(shí),打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),其中,支持廣州市打造粵港澳大灣區(qū)生命科學(xué)合作區(qū)和研發(fā)中心,布局生命科學(xué)、生物安全、研發(fā)外包、高端醫(yī)療等領(lǐng)域。
百濟(jì)神州總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官吳曉濱表示:“廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)乃至全球都具有重要地位,我們將繼續(xù)依托廣州乃至大灣區(qū)豐富的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源和人才優(yōu)勢(shì),加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程,為全球患者提供更多可及、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物。”
據(jù)介紹,位于廣州生物藥生產(chǎn)基地南園的ADC生產(chǎn)園區(qū),占地5.8萬(wàn)平方米,園區(qū)內(nèi)建設(shè)了兩個(gè)主要生產(chǎn)車間及其附屬配套設(shè)施,前期已建成包括抗體偶聯(lián)、超濾純化和無(wú)菌灌裝凍干在內(nèi)的生產(chǎn)線,并配備了ADC專用的QC分析實(shí)驗(yàn)室,以及MST和工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室,以全面支持技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化生產(chǎn)。該車間計(jì)劃2024年二季度投入使用,并預(yù)留了未來(lái)擴(kuò)展空間,可以擴(kuò)大生產(chǎn)能力兩倍以上,滿足市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥物的需求。
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