記者20日從青海省藥品監(jiān)督管理局獲悉，為優(yōu)化地方藥品標準制修訂流程和時限，進一步規(guī)范和加強省級藥品標準的管理工作，日前，該局出臺了《青海省地方藥品標準制修訂工作程序》（以下簡稱：《工作程序》）。

 

　　青海省藥品監(jiān)管局藥品注冊處處長李勇說，《工作程序》的制定是促進青海中藏藥高質(zhì)量發(fā)展健全完善標準體系建設(shè)的細化舉措，也是完善醫(yī)藥領(lǐng)域腐 敗問題漏洞短板的有效補充，更是青海推動藥品安全鞏固提升行動加強制度機制建設(shè)的具體措施。

 

　　資料圖為青海省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作人員進行《工作程序》制定前期討論。青海省藥品監(jiān)督管理局供圖

 

　　據(jù)介紹，《工作程序》以青海特色、傳統(tǒng)工藝和習用歷史為根本，界定和明確了青海省地方藥品標準的適用范圍，其中突出和強化了醫(yī)療機構(gòu)制劑標準理念，將其納入省級藥品標準范疇，既符合了藥品標準管理的共性規(guī)則和要求，又體現(xiàn)了青海特點的管理規(guī)律和經(jīng)驗。

 

　　同時，基于《藥品標準管理辦法》“省級中藥標準”規(guī)定和《中國藥典》技術(shù)要求，《工作程序》分別明確了中藥材、中藥飲片炮制、中藥配方顆粒、醫(yī)療機構(gòu)制劑四類標準的制定和修訂程序及要求，有助于規(guī)范藥品標準管理工作，強化了“最嚴謹?shù)臉藴?rdquo;的建立完善。

 

　　為促進中藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動標準的有效執(zhí)行和準確運用，《工作程序》提出鼓勵社會團體、企業(yè)事業(yè)組織等社會各方積極參與地方藥品標準的研究和提高工作，并對標準物質(zhì)的制備、標定、保管和分發(fā)等作了基本要求。

 

　　近年來，青海省藥品監(jiān)督管理局堅持質(zhì)量引領(lǐng)、標準規(guī)范與服務發(fā)展相結(jié)合，以滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)壯大發(fā)展對藥品標準的訴求為出發(fā)點，著力在完善地方藥品標準體系建設(shè)破解制約中藏醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的瓶頸和短板上下功夫，積極推動青海省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展的軌道上運行。

 

　　“藥品標準是衡量藥品安全、有效和質(zhì)量可控的標尺。”李勇表示，青海省藥品監(jiān)督管理局將以建立“最嚴謹?shù)臉藴?rdquo;為基礎(chǔ)和追求，不斷健全保障藥品安全的監(jiān)管長效制度機制，完善地方藥品標準體系建設(shè)，持續(xù)研究、制修訂、頒布實施適合并滿足青海中藏藥產(chǎn)業(yè)的標準。