為深入貫徹黨中央國務(wù)院和省委省政府關(guān)于統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全決策部署，落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議、全省民營(yíng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)、省政府有關(guān)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展部署要求，近日，青海省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，出臺(tái)《關(guān)于提升藥品監(jiān)管效能促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，從提升監(jiān)管服務(wù)質(zhì)效、優(yōu)化審評(píng)審批流程、推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展等4個(gè)方面提出19項(xiàng)具體措施，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　《若干措施》涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)，突出優(yōu)化審批程序、簡(jiǎn)化辦事流程、強(qiáng)化服務(wù)理念，旨在全面落實(shí)國務(wù)院和省政府關(guān)于“放管服”改革部署，進(jìn)一步改善優(yōu)化發(fā)展環(huán)境、不斷激發(fā)市場(chǎng)主體活力和發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力，解決醫(yī)藥企業(yè)在初創(chuàng)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中面臨的困難，提升政務(wù)服務(wù)便利化、加大政策創(chuàng)新制度化、主動(dòng)融入企業(yè)發(fā)展常態(tài)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力明顯提升，區(qū)域布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，創(chuàng)新體系更加完善，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　近年來，省藥品監(jiān)管局堅(jiān)持寓服務(wù)于監(jiān)管中，持續(xù)提高監(jiān)管效能，以嚴(yán)格高效公正的監(jiān)管服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。將涉企許可事項(xiàng)全部納入“證照分離”改革全覆蓋事項(xiàng)清單，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造穩(wěn)定有序、安全、可預(yù)期的監(jiān)管環(huán)境；印發(fā)《青海省第三方藥品現(xiàn)代物流技術(shù)指南》，引導(dǎo)市場(chǎng)向集約化、規(guī)模化方向發(fā)展，我省首家具備第三方藥品現(xiàn)代物流條件的企業(yè)通過初步驗(yàn)收；通過提前介入、全程指導(dǎo)、優(yōu)化審評(píng)審批流程及注冊(cè)許可程序，實(shí)現(xiàn)我省首個(gè)第Ⅲ類醫(yī)療器械獲批落地、全國第一家高原醫(yī)用膜制氧設(shè)備和重組膠原蛋白系列產(chǎn)品先后獲批落地、省內(nèi)企業(yè)申報(bào)國內(nèi)獨(dú)家仿制化學(xué)藥品3類新藥艾塞那肽原料藥及2種規(guī)格注射劑產(chǎn)品獲批，實(shí)現(xiàn)了我省近十年新藥獲批的歷史性突破。2023年，受理并獲準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)和生產(chǎn)許可，較上年增長(zhǎng)130%，全省醫(yī)療器械產(chǎn)值由千萬級(jí)躍升至超億級(jí)；醫(yī)藥制造業(yè)較上年增長(zhǎng)21.7%，中藏藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，中成藥產(chǎn)量2056噸，較上年增長(zhǎng)24.6%，銷售過億單品種達(dá)4個(gè)。我省藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步擴(kuò)大，創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)，產(chǎn)品創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)突破，中藏藥特色產(chǎn)業(yè)集群初見規(guī)模。

 

　　出臺(tái)《若干措施》，是促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體措施，是踐行“干部要干、思路要清、律己要嚴(yán)”要求，搶先抓早、謀深落實(shí)，推動(dòng)今年各項(xiàng)工作邁上新臺(tái)階的務(wù)實(shí)舉措。省藥監(jiān)局將持續(xù)推動(dòng)《若干措施》的落實(shí)落地，進(jìn)一步推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)模式創(chuàng)新，為加快構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)現(xiàn)代化青海建設(shè)貢獻(xiàn)力量。