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貝伐珠、曲妥珠、帕妥珠、利妥昔……類(lèi)似藥新勢(shì)力“兇猛”來(lái)襲

發(fā)布時(shí)間: 2024-2-28 0:00:00瀏覽次數(shù): 162
摘要:
  在抗癌領(lǐng)域中,生物靶向治療藥物主要指的是單克隆抗體藥物,該類(lèi)藥物可以避免化療等傳統(tǒng)治療中的嚴(yán)重副作用,并有助于增強(qiáng)癌癥治療的效果。
 
  PDB數(shù)據(jù)庫(kù)抗腫瘤藥治療大類(lèi)下,設(shè)置有抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑治療小類(lèi),包含了各類(lèi)單克隆抗體。在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑治療小類(lèi)中,2023年前三季度顯示有38個(gè)單克隆抗體藥物在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售,其中貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗和帕妥珠單抗的銷(xiāo)售金額位居前四。
 
  國(guó)產(chǎn)貝伐珠單抗全面崛起
 
  PDB數(shù)據(jù)顯示,2022年,樣本醫(yī)院貝伐珠單抗銷(xiāo)售額為22.20億元,全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額約為53.50億元。
 
  單價(jià)逐年走低
 
  近年數(shù)據(jù)顯示,樣本醫(yī)院貝伐珠單抗銷(xiāo)售金額總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。2019-2021年銷(xiāo)售金額分別增長(zhǎng)55.6%、12.6%和40.9%,銷(xiāo)售數(shù)量分別增長(zhǎng)59.8%、55.1%和54.1%。2022年銷(xiāo)售金額下降10.0%而銷(xiāo)售數(shù)量下降5.5%。2023年前三季度銷(xiāo)售金額同比上升24.2%而銷(xiāo)售數(shù)量同比上升28.1%。
 
  從平均單價(jià)可以看出,近年其單價(jià)呈逐年下降態(tài)勢(shì)。2019年單價(jià)為1926.89元,至2022年降為1217.43元,2023年前三季度為1187.20元,相比2019年降幅38.4%。
 
  金額占比下滑
 
  從銷(xiāo)售金額看,貝伐珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比逐步下降,2019-2022年的占比分別為26.0%、24.8%、24.9%和22.7%。2023年前三季度銷(xiāo)售金額占比為22.3%,排位第一。
 
  從銷(xiāo)售數(shù)量看,貝伐珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比為先升后降,2020年銷(xiāo)售數(shù)量占比最高,達(dá)43.2%,2023年前三季度銷(xiāo)售數(shù)量占比為32.6%。其銷(xiāo)售數(shù)量占比高于同期的銷(xiāo)售金額占比,說(shuō)明貝伐珠單抗的平均單價(jià)低于其他抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑。
 
  貝伐珠單抗注射劑被納入2017版醫(yī)保乙類(lèi)目錄,隨后也都納入2019版和每年的醫(yī)保乙類(lèi)目錄,2017版4ml:0.1g規(guī)格的醫(yī)保價(jià)格是1998元,2019版4ml:0.1g規(guī)格的醫(yī)保價(jià)格是1934.26元,醫(yī)保價(jià)格逐年降低。
 
  仿制藥崛起
 
  從企業(yè)銷(xiāo)售看,2019年只有原研企業(yè)羅氏在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售貝伐珠單抗。但到了2023年前三季度,已有9家企業(yè)的10個(gè)規(guī)格劑型在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售。其中,齊魯制藥在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售金額占比剛好居半,排位第一;羅氏在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售金額占比為23.4%,排位第二;信達(dá)生物制藥銷(xiāo)售金額占比17.0%,排位第三。前三企業(yè)合計(jì)占比90.4%,占了絕對(duì)份額。
 
  從2023年前三季度的銷(xiāo)售情況看,預(yù)估2023年全年貝伐珠單抗在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售金額接近30億元。
 
 
 
  原研曲妥珠單抗仍然強(qiáng)勢(shì)
 
  PDB數(shù)據(jù)顯示,2022年,樣本醫(yī)院曲妥珠單抗銷(xiāo)售額為15.28億元,全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額約36.82億元。
 
  銷(xiāo)售金額起伏
 
  近年數(shù)據(jù)顯示,樣本醫(yī)院曲妥珠單抗銷(xiāo)售金額呈先增后降上下起伏的趨勢(shì)。2019年銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數(shù)量分別增長(zhǎng)49.0%和53.7%;2020年銷(xiāo)售金額下降22.5%而銷(xiāo)售數(shù)量微增2.3%;2021年銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數(shù)量分別增長(zhǎng)13.7%和43.4%;2022年銷(xiāo)售金額下降11.3%而銷(xiāo)售數(shù)量微增4.5%;2023年前三季度銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數(shù)量分別同比提升7.4%和32.1%。
 
  從平均單價(jià)可以看出,近六年其單價(jià)逐年下降。2019年單價(jià)為7228.52元,2020年下降為5478.76元,至2022年又降為3687.52元,2023年前三季度為3051.64元,相比2019年降幅達(dá)57.8%。
 
  老大退居老二
 
  從銷(xiāo)售金額看,曲妥珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比逐步降低。2019-2022年的占比分別為32.6%、21.5%、17.4%和15.6%,2019年以占比超三成排位第一,而2023年前三季度降至占比13.4%,排位第二。
 
  從銷(xiāo)售數(shù)量看,曲妥珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比同樣逐步下降,2019年占比最高,為12.3%,2023年前三季度占比僅為7.6%。其銷(xiāo)售數(shù)量占比低于同期的銷(xiāo)售金額占比,說(shuō)明曲妥珠單抗的單價(jià)高于其他抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑的單價(jià)。
 
  曲妥珠單抗注射劑被納入2017版醫(yī)保乙類(lèi)目錄,20ml:0.44g規(guī)格醫(yī)保價(jià)格為7600元,后續(xù)納入2019版和每年的醫(yī)保乙類(lèi)目錄,價(jià)格逐年降低,2019版20ml:0.44g規(guī)格醫(yī)保價(jià)格是7270.16元。
 
  前二企業(yè)主導(dǎo)
 
  從企業(yè)銷(xiāo)售看,2019年只有原研企業(yè)羅氏在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售曲妥珠單抗。到2023年上半年,有4家企業(yè)在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售6個(gè)劑型和規(guī)格。其中,羅氏的兩個(gè)劑型和規(guī)格銷(xiāo)售金額占比為66.8%,排位第一;上海復(fù)宏漢霖的兩個(gè)規(guī)格銷(xiāo)售金額占比為33.2%,排位第二。前二企業(yè)占絕對(duì)份額。
 
  從2023年前三季度的銷(xiāo)售情況看,預(yù)測(cè)2023年全年曲妥珠單抗在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售金額將超過(guò)16億元。
 
  
 
  利妥昔單抗顯現(xiàn)新競(jìng)爭(zhēng)格局
 
  PDB數(shù)據(jù)顯示,2022年,樣本醫(yī)院利妥昔單抗銷(xiāo)售額為11.95億元,全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額約28.80億元。
 
  銷(xiāo)售曲線(xiàn)波動(dòng)
 
  近年數(shù)據(jù)顯示,樣本醫(yī)院利妥昔單抗銷(xiāo)售金額先增后降上下起伏。2019年銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數(shù)量分別上升16.9%和15.3%,2020年銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數(shù)量分別下降8.4%和11.8%,2021年銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數(shù)量分別增長(zhǎng)15.5%和40.9%,2022年銷(xiāo)售金額下降20.7%而銷(xiāo)售數(shù)量下降6.4%,2023年前三季度銷(xiāo)售金額同比提升1.2%而銷(xiāo)售數(shù)量同比增長(zhǎng)18.6%。
 
  從平均單價(jià)可以看出,近年其單價(jià)呈略升后逐步降低的態(tài)勢(shì)。2019年單價(jià)為2622.91元,2020年略升至2724.13元,2022年又降為1892.17元,2023年前三季度為1640.45元,相比2019年降幅37.5%。
 
  占比大幅下降
 
  從銷(xiāo)售金額看,利妥昔單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比大幅下降。2019-2022年的占比分別為23.8%、18.5%、15.2%和12.2%,2023年前三季度大幅下降至占比10.0%,排位第三。
 
  從銷(xiāo)售數(shù)量看,利妥昔單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比也是大幅下降。2019年占比24.61%,2023年前三季度占比10.6%。其銷(xiāo)售數(shù)量占比與同期的銷(xiāo)售金額占比相近,說(shuō)明利妥昔單抗的單價(jià)與其他抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑的平均單價(jià)相近。
 
  利妥昔單抗注射劑被納入2017版醫(yī)保乙類(lèi)目錄,10ml:0.1g規(guī)格醫(yī)保價(jià)格是2418元。隨后也都納入2019版和每年的醫(yī)保乙類(lèi)目錄,醫(yī)保價(jià)格逐年降低。2019版10ml:0.1g規(guī)格的醫(yī)保價(jià)格是2294.44元。
 
  仿制藥企反超
 
  從企業(yè)銷(xiāo)售看,2019年有兩家企業(yè)在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售利妥昔單抗,分別為原研企業(yè)羅氏和上海復(fù)宏漢霖,羅氏占絕對(duì)份額。2023年前三季度有4家企業(yè)的6個(gè)規(guī)格產(chǎn)品在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售,其中上海復(fù)宏漢霖的兩個(gè)規(guī)格銷(xiāo)售金額占比為47.2%,排位第一;羅氏的兩個(gè)規(guī)格銷(xiāo)售金額占比34.2%,排位第二;信達(dá)生物制藥的一個(gè)規(guī)格銷(xiāo)售金額占比18.6%,排位第三。
 
  從2023年前三季度的銷(xiāo)售情況看,預(yù)估2023年全年利妥昔單抗在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售金額約12億元。
 
  
 
 
  帕妥珠單抗市場(chǎng)一枝獨(dú)秀
 
  PDB數(shù)據(jù)顯示,2022年,樣本醫(yī)院帕妥珠單抗銷(xiāo)售額為9.44億元,全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額約22.75億元。
 
  銷(xiāo)售快速攀升
 
  近年數(shù)據(jù)顯示,樣本醫(yī)院帕妥珠單抗銷(xiāo)售金額總體呈快速提升的趨勢(shì)。2019年產(chǎn)品上市,2020年和2021年銷(xiāo)售金額分別增長(zhǎng)22.7倍和90.8%,銷(xiāo)售數(shù)量分別增長(zhǎng)85.9倍和90.6%。2022年銷(xiāo)售金額微降1.4%而銷(xiāo)售數(shù)量下降1.4%。2023年前三季度銷(xiāo)售金額同比提升14.5%而銷(xiāo)售數(shù)量同比增長(zhǎng)14.6%。
 
  從平均單價(jià)可以看出,近年其單價(jià)呈大幅下降后穩(wěn)定的態(tài)勢(shì)。2019年單價(jià)最高,為18122.53元;2020年大幅下降至4949.8元;2023年前三季度為4955.03元,相比2017年降幅72.7%。
 
  價(jià)格相對(duì)較高
 
  從銷(xiāo)售金額看,帕妥珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比快速提升。2019-2022年占比分別為0.4%、7.1%、9.7%和9.7%。2023年前三季度占比微降為8.7%,排在第四位。
 
  從銷(xiāo)售數(shù)量看,帕妥珠單抗在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑中的占比先升后降。2021年占比最高,為4.1%,2023年前三季度占比為3.0%。其銷(xiāo)售數(shù)量占比低于同期的銷(xiāo)售金額占比,說(shuō)明帕妥珠單抗的單價(jià)高于其他抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑的單價(jià)。
 
  帕妥珠單抗注射劑被納入2019版和后續(xù)每年的醫(yī)保乙類(lèi)目錄,14ml:0.42g規(guī)格醫(yī)保價(jià)格為4955元/支。
 
  原研獨(dú)占市場(chǎng)
 
  從企業(yè)的銷(xiāo)售看,近年在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售帕妥珠單抗的只有原研企業(yè)羅氏的1個(gè)劑型規(guī)格,平均價(jià)格與其醫(yī)保價(jià)格一致。從2023年前三季度的銷(xiāo)售情況看,預(yù)測(cè)2023年全年帕妥珠單抗在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售金額將超過(guò)10億元。
 
  
 
  >>>小結(jié)<<<
 
  根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,中國(guó)的癌癥患者人數(shù)由2018年的430萬(wàn)例增至2022年的480萬(wàn)例,年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.9%。目前中國(guó)生物靶向治療的滲透率依然較低,但憑借有利的政策、更多藥物上市及可負(fù)擔(dān)性提高,生物靶向治療藥物的用量將迎來(lái)增長(zhǎng)。
 
  2023年前三季度,在抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑治療小類(lèi)中,外資品牌的銷(xiāo)售金額占比為50.5%,而銷(xiāo)售數(shù)量占比為32.8%;在2022年,外資品牌的銷(xiāo)售金額占比和銷(xiāo)售數(shù)量占比分別為54.2%和35.1%;而在2017年,外資品牌的銷(xiāo)售金額占比和銷(xiāo)售數(shù)量占比分別為94.3%和88.5%。三年數(shù)據(jù)表明,外資品牌的銷(xiāo)售金額占比和銷(xiāo)售數(shù)量占比都在大幅下降。這說(shuō)明本土品牌的單克隆抗體新藥以及生物類(lèi)似藥已在逐步取代外資品牌的銷(xiāo)售金額占比,部分頭部品種業(yè)已出現(xiàn)本土品牌的銷(xiāo)售金額占比大于外資品牌的現(xiàn)象。
 
  隨著更多抗癌癥免疫調(diào)節(jié)劑上市,本土品牌在該治療小類(lèi)中的銷(xiāo)售金額占比將會(huì)超過(guò)外資品牌。