兒科中藥新藥研發(fā)掀熱潮，近日健民1.1類中藥創(chuàng)新藥牛黃小兒退熱貼申報NDA，2023年國內有10款兒科中藥新藥獲批臨床，涉及康緣、一力、蘇中等。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023H1中國城市實體藥店終端兒科中成藥銷售額漲幅超過15%。品牌TOP20中，12個獨家品種上榜，龍牡壯骨顆粒、小兒豉翹清熱顆粒、丁桂兒臍貼位列前三；葵花5個產(chǎn)品上榜，亞寶、華潤各有2個產(chǎn)品上榜。

 

　　兒科中成藥大爆發(fā)，葵花、健民、濟川領跑

 

　　近年來我國兒童患病率不斷上升，兒科中成藥用藥需求增加，推動兒科中成藥市場的增長擴容。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，兒科中成藥此前在中國城市實體藥店終端銷售額持續(xù)攀升，2018年突破50億元，2020年受疫情影響大跌15.04%，隨后市場快速修復，2021年、2022年、2023H1分別同比增長24.69%、15.07%、15.12%。

 

　　中國城市實體藥店終端兒科中成藥銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

 

　　從細分類別上看，兒科中成藥應用領域集中在呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)；兒科止咳祛痰用藥、兒科感冒用藥合計市場份額為57.67%；兒科厭食癥用藥、兒科補充營養(yǎng)劑用藥、兒科止瀉藥合計市場份額為35.88%。其中，兒科感冒用藥、兒科止瀉藥分別實現(xiàn)同比29.89%、42.65%的增強勁長。

 

　　2023H1中國城市實體藥店終端兒科中成藥亞類格局

　　來源：米內網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

 

　　實體藥店兒科中成藥TOP20廠家中，葵花藥業(yè)集團旗下5家子公司合計占據(jù)13.29%的市場份額，健民藥業(yè)集團占比13.2%，濟川藥業(yè)集團占比10.26%，亞寶藥業(yè)集團及子公司亞寶藥業(yè)貴陽制藥合占8.03%，華潤三九下屬3家企業(yè)合計市場份額為6.78%，葫蘆娃藥業(yè)占比5.50%。

 

　　2023H1中國城市實體藥店終端兒科中成藥TOP20廠家格局

　　來源：米內網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

 

　　12個獨家品種霸屏！吉林敖東暴漲253%

 

　　2023H1中國城市實體藥店終端兒科中成藥品牌TOP20中，健民集團的龍牡壯骨顆粒蟬聯(lián)“銷冠”寶座，銷售額接近3.8億元；濟川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒蟬聯(lián)第二，銷售額接近3億元；亞寶藥業(yè)的丁桂兒臍貼位列第三，銷售額超過2億元；葫蘆娃藥業(yè)的小兒肺熱咳喘顆粒位列第四，銷售額接近1.6億元。

 

　　2023H1中國城市實體藥店終端兒科中成藥品牌TOP20

　　來源：米內網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

 

　　從企業(yè)層面上看，葵花藥業(yè)集團旗下公司上榜產(chǎn)品多達5個，包括小兒肺熱咳喘口服液、小兒柴桂退熱顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒、芪斛楂顆粒、小兒清肺化痰口服液。此外，亞寶藥業(yè)、華潤三九各有2個產(chǎn)品上榜。

 

　　20個品牌中顆粒劑有10個、口服液體劑有7個，吸入劑、貼劑、凝膠劑各有1個。獨家品種有12個，包括龍牡壯骨顆粒（健民集團）、小兒豉翹清熱顆粒（濟川藥業(yè)）、丁桂兒臍貼（亞寶藥業(yè)）、小兒肺熱咳喘口服液（葵花藥業(yè)）、金振口服液（康緣藥業(yè)）、小兒消積止咳口服液（魯南厚普制藥）等。

 

　　15個品牌上半年銷售額實現(xiàn)正增長，6個品牌漲逾35%。其中，敖東延邊藥業(yè)的小兒柴桂退熱口服液狂飆253.37%、華潤三九（雅安）藥業(yè)的小兒止咳糖漿暴漲103.77%、葵花藥業(yè)（貴州）宏奇的芪斛楂顆粒大漲63%。

 

　　10款兒科中藥新藥來襲！康緣、健民發(fā)力

 

　　兒科中藥新藥研發(fā)掀熱潮。在過去的2023年，國內有一款兒科1.1類中藥創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿（健民集團）、一款兒科2類中藥改良型新藥小兒豉翹清熱糖漿（濟川藥業(yè)）獲批上市；10款兒科中藥新藥獲得臨床試驗默示許可，而2021年、2022年均只有3款兒科中藥新藥獲批臨床。從治療領域上看，呼吸系統(tǒng)用藥有5款、消化系統(tǒng)用藥有3款。

 

　　10款兒科中藥新藥中，1.1類創(chuàng)新藥有6款，包括康緣藥業(yè)的小兒佛芍和中顆粒及小兒健脾顆粒、健民集團的枳術通便顆粒、蘇中藥業(yè)的消風宣竅顆粒、一力制藥的小兒銀連顆粒、新奇康藥業(yè)的小兒復方?jīng)]食子軟膏；中藥改良型新藥有4款，包括白云山光華制藥的兒童小柴胡顆粒、以嶺藥業(yè)的連花清咳顆粒、天地恒一的HYR0201顆粒、濟仁藥業(yè)的菖麻熄風片。

 

　　2023年國內獲批臨床的兒科中藥新藥

 

　　康緣藥業(yè)的小兒佛芍和中顆粒、小兒健脾顆粒均是處方源于臨床經(jīng)驗方。小兒佛芍和中顆粒具有理氣和中、平調寒熱、緩急止痛之功效，用于兒童功能性腹痛（FAP）氣機阻滯證，國內尚未見以兒童FAP為適應癥的已上市藥品。小兒健脾顆粒功能主治為健脾消食，用于脾虛食滯引起的兒童功能性消化不良，國內尚無明確臨床定位于兒童功能性消化不良的中成藥。在兒科中成藥領域，康緣藥業(yè)已有5款中成藥獲批上市，具體為金振口服液、金振顆粒、小兒咳喘靈顆粒、小兒咳喘靈口服液、九味熄風顆粒。

 

　　健民集團的枳術通便顆粒處方來源于湖北省中醫(yī)名師、湖北省中醫(yī)院兒科專家陳陶后教授治療小兒便秘的臨床經(jīng)驗方，功能主治為清潤腸燥，用于小兒燥熱內結便秘的治療。作為國內兒藥龍頭企業(yè)之一，健民集團已有20個兒科中成藥獲批上市，包括龍牡壯骨顆粒、小兒寶泰康顆粒、小兒宣肺止咳顆粒、小兒解感顆粒等品種。公司深耕兒科1.1類中藥創(chuàng)新藥，于2023年內獲批小兒紫貝宣肺糖漿，2024年初報產(chǎn)牛黃小兒退熱貼。

 

　　數(shù)據(jù)來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　注：米內網(wǎng)《中國城市實體藥店藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：全國地級及以上城市實體藥店，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。