國(guó)家中醫(yī)藥管理局23日在穗舉行發(fā)布會(huì)，介紹廣東建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)情況。其中提到，近3年來，廣東省共有22個(gè)中藥新藥項(xiàng)目申報(bào)注冊(cè)，中藥創(chuàng)新水平顯著提升。

 

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王玲表示，近年來，廣東構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管生態(tài)，制定了中藥材GAP監(jiān)督工作實(shí)施細(xì)則，并完成14家重點(diǎn)企業(yè)和品種遴選，強(qiáng)化中藥源頭質(zhì)量控制；發(fā)布廣東省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制指導(dǎo)意見，并制定76個(gè)產(chǎn)地趁鮮切制風(fēng)險(xiǎn)管控品種目錄及配套技術(shù)指導(dǎo)原則，支持中藥飲片企業(yè)將質(zhì)量保障體系向產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)延伸；健全中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)制。

 

　　同時(shí)，廣東開展中藥標(biāo)準(zhǔn)全面制修訂，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈條上下游的高質(zhì)量發(fā)展。目前，廣東省已發(fā)布中藥材標(biāo)準(zhǔn)342個(gè)，中藥飲片炮制規(guī)范70個(gè)。全面加快推動(dòng)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制修訂，目前已累計(jì)發(fā)布廣東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)417個(gè)。制定粵港澳大灣區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作方案，推動(dòng)粵港澳三地中藥標(biāo)準(zhǔn)的融合互通。

 

　　王玲表示，廣東規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案及調(diào)劑管理，審批時(shí)限平均提速56%；開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選，挖掘具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的中藥制劑品種；加強(qiáng)對(duì)中藥新藥研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目的服務(wù)，加速中藥新藥注冊(cè)上市進(jìn)程。