近日，“多國(guó)限制使用司美格魯肽”話題登上熱搜，據(jù)報(bào)道，比利時(shí)等多國(guó)藥品監(jiān)管部門近期對(duì)Ozempic（司美格魯肽的糖尿病版本）用于非2型糖尿病患者的用途實(shí)施限制。

 

　　從最初用于成人2型糖尿病治療的司美格魯肽以“減肥神藥”之名走入公眾視野，圍繞它的熱捧和爭(zhēng)議就從未停止。“馬斯克推薦”“躺著就能瘦”“一針瘦10斤”……名人效應(yīng)的加持和社交平臺(tái)上的分享， 也讓在國(guó)內(nèi)僅獲批糖尿病適應(yīng)證的司美格魯肽搖身一變成了“網(wǎng)紅減肥針”。

 

　　中新網(wǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在其“火爆”的背后，也隱藏著不良反應(yīng)、處方藥超適應(yīng)證濫用等風(fēng)險(xiǎn)。如何引導(dǎo)健康觀念、斬?cái)嗵幏剿?ldquo;代購(gòu)”灰色利益鏈，是亟需多方共同解決的問(wèn)題。

 

 

　　在各大社交平臺(tái)輸入“減肥藥”，映入眼簾的是眾多人對(duì)“瘦”和“美”的追求。他們或分享藥品購(gòu)買攻略，或打卡用藥療效。被提及頻率最多的藥品之一，無(wú)疑是司美格魯肽。

 

　　司美格魯肽是一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。2021年4月，司美格魯肽注射液在中國(guó)獲批用于成人2型糖尿病治療，不久后被納入醫(yī)保。同年6月，司美格魯肽注射液（商品名：Wegovy）在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲批減重適應(yīng)證。

 

　　中新網(wǎng)采訪了解到，司美格魯肽在中國(guó)尚未獲批減重適應(yīng)證。今年6月，司美格魯肽注射液新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，但暫未有獲準(zhǔn)消息。不過(guò)，已有不少人甘愿冒超適應(yīng)證使用的風(fēng)險(xiǎn)將其用于減肥。

 

　　李倩（化名）就是其中一員。她告訴中新網(wǎng)，她從一位患有糖尿病的同事那里了解到了這款藥，看到同事體重明顯減輕，便也想嘗試。“我比較胖，而且代謝差，也提前了解了一下副作用，但覺(jué)得應(yīng)該沒(méi)事。”隨后，她在電商平臺(tái)上購(gòu)買了一支1.5毫升的司美格魯肽注射液，每周一次，重復(fù)著旋轉(zhuǎn)劑量刻度、將針頭扎入腹部注射的用法。

 

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、北京大學(xué)糖尿病中心主任紀(jì)立農(nóng)告訴中新網(wǎng)，經(jīng)常有因減重需求前來(lái)就診的患者，其中不少人BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）在正常范圍內(nèi)。

 

　　“有的是托關(guān)系，有的是直接來(lái)門診要求。但我們還是嚴(yán)格掌握適應(yīng)證來(lái)開(kāi)藥。”紀(jì)立農(nóng)表示，“此前有位就診患者BMI為24.6，想打針瘦回之前那樣，她之前的BMI是16，已經(jīng)是很不健康的體重了，但現(xiàn)在很多人都是有這樣的追求，這種要求我們都是拒絕的。”

 

 

　　在醫(yī)院開(kāi)具司美格魯肽有嚴(yán)格的流程。紀(jì)立農(nóng)介紹，司美格魯肽沒(méi)有在中國(guó)獲批減重適應(yīng)證，主要用作降糖藥使用。臨床上超適應(yīng)證使用司美格魯肽，主要是針對(duì)盡管未患糖尿病，但肥胖且合并并發(fā)癥，如高血壓、嚴(yán)重的關(guān)節(jié)問(wèn)題、睡眠呼吸暫停綜合征等患者，還需要得到醫(yī)院批準(zhǔn)、醫(yī)生指導(dǎo)使用和定期隨訪。

 

　　此外，需要經(jīng)過(guò)一系列的檢查評(píng)估。有消化系統(tǒng)疾病、甲狀腺癌疾病史或家族史、嚴(yán)重的視網(wǎng)膜病變患者等，都不建議使用。

 

　　但與之相對(duì)的，是線上購(gòu)買的易得性。在各大電商平臺(tái)搜索該藥品，銷量最高的一家已達(dá)到4萬(wàn)+。盡管為處方藥，但問(wèn)診開(kāi)方十分簡(jiǎn)單。

 

　　中新網(wǎng)選擇了某電商平臺(tái)銷量最高的一家，在咨詢客服并表示自己并無(wú)處方后，客服隨即發(fā)來(lái)了店主微信號(hào)，對(duì)方詢問(wèn)“減肥嗎？”“直接來(lái)地址，我來(lái)安排。”一些店鋪審核則更加簡(jiǎn)單，點(diǎn)擊“開(kāi)方購(gòu)買”填寫信息后，醫(yī)生簡(jiǎn)單詢問(wèn)兩個(gè)問(wèn)題便直接開(kāi)出了處方，無(wú)需提供任何證明。

 

　　狂熱的需求也催生了不少代購(gòu)和藥販，活躍在各大社交平臺(tái)的評(píng)論和私信里。一名自稱是醫(yī)護(hù)人員的藥品代購(gòu)聯(lián)系到中新網(wǎng)，稱其在江蘇徐州某醫(yī)院工作，可代開(kāi)司美格魯肽，只收幾十元辛苦費(fèi)，并發(fā)來(lái)了醫(yī)院照片、藥品照片。另一名代購(gòu)則告訴中新網(wǎng)，他手中的是丹麥進(jìn)口的口服司美格魯肽片（Rybelsus）。其朋友圈中的宣傳詞也頗具煽動(dòng)性：“不用運(yùn)動(dòng)，不用忍受沉重的饑餓感。”

 

　　更大的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自于假藥。不久前，浙江省市場(chǎng)監(jiān)管局就公布了相關(guān)案例。去年11月和今年1月，浙江省諸暨市市場(chǎng)監(jiān)管局先后查獲劉某、李某等人使用、銷售司美格魯肽醫(yī)美減肥針假藥案，上游制假售假窩點(diǎn)涉案金額超億元。

 

 

　　“躺著減肥”的光環(huán)之下，不良反應(yīng)也不容忽視。“主要是早期的胃腸道的不適，嚴(yán)重時(shí)會(huì)出現(xiàn)嘔吐、腹瀉，長(zhǎng)期的有乏力、食欲差等。也有患者對(duì)生活樂(lè)趣的感覺(jué)減少了，有些患者主動(dòng)要求停藥，覺(jué)得對(duì)他生活影響太大了。”紀(jì)立農(nóng)說(shuō)。

 

　　他表示，一般減重藥物的臨床研究主要是在肥胖（BMI≧28）或超重（BMI≧24）且合并高血壓、高血糖、睡眠呼吸暫停綜合征等危險(xiǎn)因素的患者中進(jìn)行。目前，對(duì)于BMI<24的人群，沒(méi)有臨床研究證據(jù)證明對(duì)健康是否有利，用藥風(fēng)險(xiǎn)也未知。

 

　　注射司美格魯肽一個(gè)月后，李倩就停了藥。“打完后覺(jué)得沒(méi)什么力氣，沒(méi)有食欲，不吃東西完全不餓，前幾天迅速瘦了3斤，但接下來(lái)體重就不動(dòng)了，而且這一個(gè)月情緒都很低落。停藥恢復(fù)正常飲食后，體重又反彈了，現(xiàn)在比不打的時(shí)候還重。”

 

　　社交平臺(tái)上，關(guān)于注射司美格魯肽減肥的反饋五花八門。有人出現(xiàn)嘔吐等癥狀，有人停藥后反彈了15斤，也有人稱剛開(kāi)始減肥效果良好，但后續(xù)進(jìn)入平臺(tái)期，咨詢是否要加大劑量。

 

　　紀(jì)立農(nóng)提醒，盲目使用司美格魯肽甚至自行增加劑量都是有風(fēng)險(xiǎn)的。“它的副作用是隨著劑量而增加的，而且國(guó)內(nèi)通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的司美格魯肽安全劑量為1.0毫克，超過(guò)這個(gè)劑量是否安全也并不明確。”

 

　　今年以來(lái)，多地糖尿病患者在社交媒體上反映司美格魯肽斷貨。紀(jì)立農(nóng)表示，由于產(chǎn)能有限，加上減重使用需求的增加，司美格魯肽在多國(guó)都出現(xiàn)緊缺，國(guó)內(nèi)醫(yī)院也存在類似現(xiàn)象，尤其是中小醫(yī)院。“目前在一些比較大的醫(yī)院可能有比較穩(wěn)定的供應(yīng)，但我也聽(tīng)說(shuō)有些醫(yī)院經(jīng)常斷貨，或者劑型不足，這也造成了使用上非常大的不便。”

 

 

　　肥胖問(wèn)題已日趨凸顯。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020）》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)成年居民超重肥胖超過(guò)50%。但與此同時(shí)，各大社交平臺(tái)上，身材焦慮也無(wú)處不在。

 

　　藥物治療的出現(xiàn)，讓減肥似乎有了“捷徑”。然而，在紀(jì)立農(nóng)看來(lái)，減重是沒(méi)有躺贏的，僅靠藥物治療也絕非是改善肥胖問(wèn)題的最佳選擇。

 

　　他認(rèn)為，目前肥胖的危害并未得到社會(huì)廣泛認(rèn)知，更多被視為“美觀”問(wèn)題而非疾病。但實(shí)際上，超重肥胖與糖尿病、高血壓、脂肪肝等很多健康問(wèn)題密切相關(guān)?，F(xiàn)在成人中超過(guò)半數(shù)的人超重肥胖，僅靠藥物治療是不可取的。此外，任何減重藥物，如果不伴隨著在用藥過(guò)程中生活習(xí)慣的改變，停藥之后體重肯定會(huì)回到甚至超過(guò)原來(lái)的水平。

 

　　“體重控制的最重要目的是通過(guò)改善肥胖和超重者的體重減少發(fā)生糖尿病、高血壓、脂肪肝、睡眠障礙、心血管疾病、甚至是腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)，因此體重控制是長(zhǎng)期甚至是終身的。沒(méi)有快餐式的減重。當(dāng)前的醫(yī)學(xué)研究結(jié)果提示，體重下降-體重反彈-體重再次下降這種體重的震蕩可能對(duì)健康更有害。” 紀(jì)立農(nóng)強(qiáng)調(diào)。

 

　　他指出，肥胖既與個(gè)人生活方式和行為密不可分，也與社會(huì)環(huán)境因素驅(qū)動(dòng)有關(guān)。從社會(huì)角度來(lái)講，需要改善、建設(shè)促進(jìn)人們健康生活的環(huán)境，包括城市建設(shè)等，讓人們能夠更加便捷、可持續(xù)地開(kāi)展體育鍛煉。超重肥胖的防控是一項(xiàng)系統(tǒng)性工程，需要政府、社會(huì)和個(gè)人的共同努力。