10月31日，福建省醫(yī)保局發(fā)出福建省第四批藥品集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)），該公告公布了該省第四批藥品集采文件，包括化學(xué)藥及中成藥兩部分，其中，化學(xué)藥有50個(gè)品種，中成藥有24組共44個(gè)品種納入集采。

 

　　化學(xué)藥部分，按照積極穩(wěn)妥、分步推進(jìn)的原則，在用量較大、采購(gòu)金額較高、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的藥品中，通過專家遴選形式確定50個(gè)采購(gòu)品種（見文末表格），并公布了AB分組及其相應(yīng)的采購(gòu)需求量，采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2025年12月31日。

 

　　中選產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行兩票制、鼓勵(lì)實(shí)施一票制

 

　　中選藥品集中帶量采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。中選藥品由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)通過平臺(tái)采購(gòu)中選產(chǎn)品，當(dāng)?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的藥品貨款。

 

　　同通用名品種A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則原則上流標(biāo)組對(duì)應(yīng)產(chǎn)品使用量不得超過醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的流標(biāo)組采購(gòu)需求量。流標(biāo)品種，省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并列入醫(yī)?；吮O(jiān)管必查項(xiàng)目。

 

　　產(chǎn)品分為A、B兩組

 

　　本次集采同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組，A組為按照《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)有關(guān)問題的通知》（閩醫(yī)?！?022〕16號(hào)）文件規(guī)定可列入非競(jìng)爭(zhēng)性藥品組的藥品，B組為除A組藥品以外的其他藥品。

 

　　由醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含在閩部隊(duì)、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊(duì)藥材供應(yīng)站，下同）參考上年度使用量、結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，區(qū)分A、B兩組分別報(bào)送年度采購(gòu)需求量。

 

　　抗菌藥物約定采購(gòu)量按各組采購(gòu)需求量的60%確定，其他藥品約定采購(gòu)量按各組采購(gòu)需求量的70%確定。

 

　　中選藥品實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)

 

　　在履行合同中如本企業(yè)同通用名品種、同劑型、同競(jìng)價(jià)分組產(chǎn)品有全國(guó)其他省、地市級(jí)（含聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格〔備供（選）價(jià)格〕低于本次中選價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)在相關(guān)價(jià)格正式執(zhí)行后30日之內(nèi)主動(dòng)通過招采子系統(tǒng)申請(qǐng)進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

 

　　企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由逾期不主動(dòng)申報(bào)的，經(jīng)查核實(shí)后，將視情況予以暫停掛網(wǎng)、取消掛網(wǎng)資格、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信評(píng)級(jí)等處置。

 

　　流標(biāo)組產(chǎn)品使用量不得超過報(bào)量

 

　　中選藥品執(zhí)行周期內(nèi)通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)繼續(xù)按B組約定量執(zhí)行。同通用名品種A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則原則上流標(biāo)組對(duì)應(yīng)產(chǎn)品使用量不得超過醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的流標(biāo)組采購(gòu)需求量。

 

　　中選規(guī)則：區(qū)分A、B組分組競(jìng)價(jià)

 

　　企業(yè)排名：同一競(jìng)價(jià)組內(nèi)，申報(bào)企業(yè)按照?qǐng)?bào)價(jià)從低到高進(jìn)行排名。

 

　　分組中選規(guī)則

 

　　1.通過資質(zhì)審核并有效報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)≥3家的組別：組內(nèi)排名第1名的企業(yè)獲得擬中選資格，給予本組100%約定采購(gòu)量；

 

　　2.通過資質(zhì)審核并有效報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)≤2家的組別：

 

　?。?）組內(nèi)排名第1名且降幅符合以下三個(gè)條件之一的擬中選，給予本組100%約定采購(gòu)量：

 

　?、俳捣鶑母叩降驮谒薪M別排名前50%（遇無(wú)法整除保留整數(shù)位）；

 

　?、谶_(dá)到同通用名品種另一組（需為三家及以上組）降幅；

 

　?、圻_(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。

 

　?。?）組內(nèi)排名第1名且降幅符合以下兩個(gè)條件之一的擬中選，給予本組50%的約定采購(gòu)量：

 

　?、俳捣_(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的25%；②絕對(duì)降幅達(dá)到10%。

 

　　（3）其余品種作流標(biāo)處理，省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并列入醫(yī)?；吮O(jiān)管必查項(xiàng)目。

 

　　（4）降幅計(jì)算基準(zhǔn)：在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品，以現(xiàn)行我省掛網(wǎng)價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn)（若該企業(yè)同通用名品種同競(jìng)價(jià)分組下多個(gè)規(guī)格掛網(wǎng)的，降幅就低計(jì)算）；未在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品，以本企業(yè)同通用名品種、同劑型、同競(jìng)價(jià)分組產(chǎn)品的現(xiàn)行全國(guó)最低省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)〔不含帶量采購(gòu)中選價(jià)格、備供（選）價(jià)格〕為計(jì)算基準(zhǔn)，如該產(chǎn)品無(wú)歷史價(jià)，以同組產(chǎn)品我省現(xiàn)行最高銷售限價(jià)（同組多個(gè)限價(jià)時(shí)就低計(jì)算）為計(jì)算基準(zhǔn)。

 

　　價(jià)格糾偏

 

　　如出現(xiàn)同通用名品種擬中選價(jià)格B組高于A組情形，B組擬中選產(chǎn)品需接受價(jià)格糾偏，將報(bào)價(jià)調(diào)整至不超過A組擬中選價(jià)格，否則征詢B組排名第2名企業(yè)，如愿意接受糾偏則擬中選，如仍不愿意，則該組流標(biāo)。

 

　　備供企業(yè)

 

　　組內(nèi)排名第2名（若組內(nèi)為排名第2名企業(yè)通過接受糾偏擬中選，則為排名第3名），且報(bào)價(jià)不高于我省藥品陽(yáng)光采購(gòu)?fù)?jìng)價(jià)組現(xiàn)行掛網(wǎng)產(chǎn)品最低掛網(wǎng)價(jià)的企業(yè)獲得擬備供資格。

 

　　在實(shí)施過程中，若主供企業(yè)（中選企業(yè)）出現(xiàn)不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，致使不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求或無(wú)法繼續(xù)履行帶量采購(gòu)協(xié)議時(shí)，啟動(dòng)備供機(jī)制，備供企業(yè)需將掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整至不得高于此次帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)、啟動(dòng)備供時(shí)同競(jìng)價(jià)組掛網(wǎng)產(chǎn)品最低掛網(wǎng)價(jià)及本企業(yè)同通用名同劑型產(chǎn)品的現(xiàn)行全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)后，由備供企業(yè)替代原來(lái)的主供企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購(gòu)協(xié)議。

 

　　如備供企業(yè)無(wú)法滿足按啟動(dòng)備供掛網(wǎng)價(jià)格要求，則本組藥品轉(zhuǎn)為實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu)。不能按此次帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)履行備供責(zé)任的企業(yè)納入我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信評(píng)級(jí)等處置。

 

　　約定采購(gòu)量分配

 

　　中選產(chǎn)品在獲得本文件前述條款對(duì)應(yīng)的約定采購(gòu)量基礎(chǔ)上，屬于A組流標(biāo)（含無(wú)企業(yè)報(bào)名）情形的，A組約定采購(gòu)量按如下規(guī)則分配至B組。