第九批集采報量即將結(jié)束，9月下旬或發(fā)布正式文件。7個心腦血管系統(tǒng)化藥擬納入，華海、華潤醫(yī)藥等均有多個品種在列。

 

　　在集采及疫情沖擊下，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端心腦血管系統(tǒng)化藥市場下跌超20%，之后持續(xù)回暖，2022年維持在千億規(guī)模。目前141個心腦血管系統(tǒng)化藥已有企業(yè)過評，上海醫(yī)藥領(lǐng)跑過評榜；45個品種（以通用名計）已納入國采，高血壓用藥首當(dāng)其沖，多個暢銷品種銷售額“大跳水”。

 

　　01、千億市場維 穩(wěn) “銷冠”易主，這款國產(chǎn)新藥厲害了

 

　　近年來，隨著人口老齡化加速，不健康的生活方式流行等，我國心腦血管疾病發(fā)病率和死亡率持續(xù)升高，疾病負(fù)擔(dān)下降的拐點尚未出現(xiàn)。據(jù)《中國心血管健康與疾病報告（2022）》推算，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，心腦血管病經(jīng)濟負(fù)擔(dān)依然沉重。

 

　　心腦血管系統(tǒng)化藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的銷售峰值超過1200億元，2020年受帶量采購及疫情沖擊出現(xiàn)下滑，2021年后市場開始回暖，2022年維持在千億規(guī)模。

 

　　近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端心腦血管系統(tǒng)化藥銷售情況（單位：億元）

 

　　千億市場中，高血壓用藥占比近“半壁江山”，心臟病治療用藥、血脂調(diào)節(jié)劑緊接在后，占比分別超過22%、15%；腦血管治療用藥的占比逐年提升，由2018年的7.24%上升至2022年的11.65%；從企業(yè)排名看，與2021年相比，2022年成都諾迪康、石藥歐意、齊魯制藥、四環(huán)科寶制藥、華海藥業(yè)、石四藥等國內(nèi)企業(yè)排名均有提升。

 

　　2022年心腦血管系統(tǒng)化藥TOP20產(chǎn)品年銷均超10億元，其中阿托伐他汀鈣片的銷售額接近60億元，頂替硝苯地平控釋片拿下“一哥”寶座；苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛爾緩釋片穩(wěn)居第三、第四，銷售額均超過30億元。

 

　　2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端心腦血管系統(tǒng)化藥TOP20產(chǎn)品

 

　　與2021年相比，11個品種銷售額上漲，包括阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片3個4+7及擴圍集采品種；暫無企業(yè)過評的鹽酸倍他司汀注射液暴漲63.09%，排位提升6個位次；國產(chǎn)1類新藥注射用重組人腦利鈉肽大漲33.4%，憑借該產(chǎn)品，成都諾迪康在心腦血管系統(tǒng)化藥領(lǐng)域的地位扶搖直上。

 

　　品牌TOP10中，進(jìn)口品牌有8個，阿斯利康、輝瑞分別有3個、2個品牌上榜，其中輝瑞的阿托伐他汀鈣片排在首位，阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片穩(wěn)居第三；國產(chǎn)品牌中，成都諾迪康的注射用重組人腦利鈉肽位列第四。

 

　　02、上海醫(yī)藥領(lǐng)跑過評榜 45個心腦血管藥已納入國采

 

　　截至9月13日，141個心腦血管系統(tǒng)化藥（123個通用名藥品）已有企業(yè)過評/視同過評，涉及300余家藥企（以集團(tuán)計）。

 

　　從品種過評情況看，20余個心腦血管系統(tǒng)化藥過評企業(yè)數(shù)（以企業(yè)名計）達(dá)10家及以上，其中苯磺酸氨氯地平片過評企業(yè)數(shù)超過50家，瑞舒伐他汀鈣片、卡托普利片、阿托伐他汀鈣片、纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、吲達(dá)帕胺片過評企業(yè)數(shù)達(dá)20家及以上。

 

　　從企業(yè)過評情況看，上海醫(yī)藥領(lǐng)跑，過評品種數(shù)達(dá)23個；揚子江藥業(yè)、華海藥業(yè)并列第二，過評品種數(shù)均達(dá)16個；華潤醫(yī)藥以15個過評品種位列第四；遠(yuǎn)大健康以11個過評品種位列第五；齊魯制藥、正大制藥、福元醫(yī)藥、浙江諾得藥業(yè)過評品種數(shù)均達(dá)10個。

 

　　過評品種數(shù)達(dá)10個及以上的企業(yè)

 

　　作為慢病用藥的重要組成，心腦血管系統(tǒng)化藥也是國家集采的重點對象。在國家開展的七批八輪化藥集采中，心腦血管系統(tǒng)化藥分別有9個、7個、4個、5個、5個、8個、7個品種被納入其中，合計45個品種，數(shù)量僅次于全身用抗感染化藥。其中，高血壓用藥首當(dāng)其沖，累計30個品種被納入集采。

 

　　已納入國采的心腦血管系統(tǒng)化藥

 

　　在前五批集采執(zhí)行之前，阿托伐他汀口服常釋劑型在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端為超100億級明星品種，瑞舒伐他汀口服常釋劑型、氨氯地平口服常釋劑型為超60億級重磅品種，纈沙坦口服常釋劑型、厄貝沙坦口服常釋劑型為超30億級暢銷品種，厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、氯沙坦口服常釋劑型、纈沙坦氨氯地平口服常釋劑型等為超20億級大品種，比索洛爾口服常釋劑型、坎地沙坦口服常釋劑型、曲美他嗪口服常釋劑型、匹伐他汀口服常釋劑型、替米沙坦口服常釋劑型、纈沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、貝那普利口服常釋劑型等均為超10億品種。

 

　　4+7及擴圍集采執(zhí)行后，阿托伐他汀的銷售額由2018年的超130億下滑至2020年的不足60億元，2021及2022年止跌小幅回升；瑞舒伐他汀由2018年的接近69億元下滑至2021年的不足26億元，2022年止跌回升；氨氯地平由2018年的超60億下滑至2021年的不足26億元，2022年止跌小幅回升；厄貝沙坦由2018年的超38億元下滑至2020年的不足15億元；第三批集采執(zhí)行后，纈沙坦的銷售額由2019年的接近50億元連續(xù)下滑至2022年的不足13億元。

 

　　部分已集采的心腦血管系統(tǒng)化藥在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額變化（單位：億元）

 

　　03、2個超10億注射劑在列 7大品種擬納入第九批集采

 

　　8月28日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，開展第九批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作。44個品種擬納入，其中有7個為心腦血管系統(tǒng)藥物，包含4個注射劑、3個口服常釋劑型；從治療亞類看，有4個為高血壓用藥，3個為心臟病治療用藥。

 

　　符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上且暫未納入集采的心腦血管系統(tǒng)化藥

 

　　數(shù)據(jù)顯示，7個品種2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模合計超過40億元，烏拉地爾注射劑、艾司洛爾注射劑年銷均超10億元，目前符合申報資格企業(yè)數(shù)分別達(dá)6家、5家。從企業(yè)過評情況來看，華海藥業(yè)、遠(yuǎn)大健康、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥、江蘇萬高藥業(yè)、江西施美藥業(yè)等均有2個過評品種在列。

 

　　從7個品種全國最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價看：

 

　　口服制劑中，20mg：5mg的奧美沙坦酯氨氯地平片為5.36元/片，20mg：12.5mg、40mg：12.5mg的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片分別為5.8元/片、8.86元/片，5mg、7.5mg的鹽酸伊伐布雷定片分別為5.85元/片、11.16元/片；

 

　　注射劑中，2ml：20mg、5ml：200mg、5ml：100mg、2.5ml：50mg的鹽酸多巴胺注射液分別為0.2元/支、98.3元/支、49.3元/支、29.02元/支，3ml：150mg、2ml：150mg的鹽酸胺碘酮注射液分別為4.07元/支、18.95元/支，5ml：25mg、10ml：50mg的鹽酸烏拉地爾注射液分別為4.97元/支、18元/支，2ml：200mg、10ml：100mg、1ml：100mg的鹽酸艾司洛爾注射液分別為36元/支、27.5元/支、21.2元/支等。

 

　　7個心腦血管系統(tǒng)化藥全國中標(biāo)（掛網(wǎng)）情況

 

　　符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上但未納入集采的心腦血管系統(tǒng)化藥

 

　　此外，目前還有2個心腦血管系統(tǒng)化藥符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá)5家，但暫未納入集采，分別為托伐普坦口服常釋劑型及螺內(nèi)酯口服常釋劑型，2個品種均屬于高血壓用藥中的利尿劑，且2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額均超過2億元。