日前，跨國藥企2023半年報披露落下帷幕，2023H1全球暢銷藥TOP10隨之浮出水面。據(jù)梳理，帕博利珠單抗全球銷售額超120億美元，首次問鼎“藥王”寶座；降糖“新寵”司美格魯肽銷售額暴漲363%，一舉邁入榜單前三；伴隨疫情常態(tài)化及防控措施優(yōu)化，Comirnaty、Spikevax等暢銷新冠產(chǎn)品跌落“神壇”......跨國藥企年報成績雖亮眼，但中國頭部藥企的實力也不容小覷，四大制藥巨頭再度攜手挺進全球制藥TOP50。

 

　　2022H1：新冠治療藥“當?shù)?rdquo;，6大產(chǎn)品銷售額均超$90億

 

　　隨著各大跨國藥企2023半年報相繼公開，2023H1全球暢銷藥TOP10也隨之出爐。在此之前，我們先來回顧一下2022H1全球暢銷藥TOP10，能更直觀地觀察上榜藥品的銷售額、排名變化等情況。

 

　　2022H1全球暢銷藥TOP10（單位：億美元）

　　來源：各大跨國藥企2022半年報，米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　從2022上半年數(shù)據(jù)看，COVID-19相關(guān)藥品十分強勢，上榜的10個品種中，COVID-19領(lǐng)域藥品占據(jù)3個席位，其中輝瑞有2個品種位列榜單之中。

 

　　超90億美元的品種有6個，分別是新冠疫苗及相關(guān)治療藥——輝瑞的Comirnaty和Paxlovid、莫德納的Spikevax，三者攜手挺進前六；免疫抑制劑霸主——艾伯維的修美樂，2022上半年收獲100億美元；默沙東的可瑞達、BMS的艾樂妥等實力悍將，也是近年來全球暢銷藥榜單的?？?。

 

　　受疫情推動，2021-2022年間有多款新冠疫苗及治療藥橫空面世，比如輝瑞的Comirnaty（2021年8月）和Paxlovid（2022年1月）、莫德納的Spikevax（2022年1月）上市不足1年，便高居2022H1全球暢銷藥TOP10榜單前列?？梢?，在全球疫情的持續(xù)影響下，市場對新冠疫苗及治療藥的迫切需求。

 

　　修美樂是艾伯維研發(fā)的全球首個完全人源化抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單抗，憑借優(yōu)異的療效及產(chǎn)品推廣，此前已連續(xù)九年榮膺全球暢銷藥榜單首位。艾樂妥、瑞復(fù)美分別是BMS的明星口服抗凝藥及抗腫瘤藥，兩者先后于2018年、2020年登頂全球小分子暢銷藥TOP1。

 

　　然而，隨著集采常態(tài)化的沖擊、“專利懸崖”的到來、以及生物類似藥的登場，上述多款暢銷藥市場將面臨被逐步瓜分的挑戰(zhàn)，原研產(chǎn)品“一家獨大”也漸成過去式。

 

　　比如，自2018年修美樂在國內(nèi)獲批以來，至今已迎來格樂立、泰博維、蘇立信等7款國產(chǎn)生物類似藥的沖擊；艾樂妥更是與32個仿制產(chǎn)品同臺競技，原研廠商BMS在第三批國采中遺憾丟標，市場份額被進一步蠶食；瑞復(fù)美大部分專利已于2022年陸續(xù)到期，目前來那度胺膠囊已有9家國內(nèi)企業(yè)獲批上市、通過/視同通過一致性評價，并出現(xiàn)在日前發(fā)布的第九批國采信息填報藥品名單中。

 

　　部分全球暢銷藥在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售格局

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

 

　　2023H1：“藥王”易主，$90億降糖“神藥”初露鋒芒

 

　　進入后疫情常態(tài)化防控階段，2023上半年的企業(yè)業(yè)績報告頗具參考價值。

 

　　過去的7-8月，各大跨國藥企陸續(xù)披露2023半年報，通過數(shù)據(jù)匯總及分析發(fā)現(xiàn)，2023H1全球暢銷藥TOP10榜單迎來大洗牌，當中還出現(xiàn)不少“新面孔”。

 

　　2023H1全球暢銷藥TOP10（單位：億美元）

　　來源：各大跨國藥企2023半年報，米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　步入后疫情時代，新冠藥物熱度逐漸消退，“藥王”寶座隨之易主也是意料之中，而默沙東的可瑞達（帕博利珠單抗，俗稱：K藥）便是其“繼任者”，以120億美元的銷售收入一舉摘下2023H1全球暢銷藥桂冠。

 

　　作為當紅的抗腫瘤PD-（L）1單抗，K藥一邊守住腫瘤領(lǐng)域的細分市場，另一邊在加速布局多項適應(yīng)癥及潛力靶點。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前該藥已有接近40項適應(yīng)癥獲批，覆蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝癌等18個癌種；其中，在中國已獲批鱗狀細胞癌、轉(zhuǎn)移性食管癌、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性頭頸癌以及IV期黑色素瘤等6個適應(yīng)癥，處于臨床試驗及以上階段的適應(yīng)癥達10個。

 

　　帕博利珠單抗在中國獲批及在研適應(yīng)癥情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計隨著適應(yīng)癥的不斷拓展，K藥銷售額在接下來幾年還將一路高歌猛進。據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測，其2023年度全球銷售規(guī)?；?qū)⑼黄?50億美元，前景一片向好。

 

　　司美格魯肽由諾和諾德研發(fā)，是一款同時獲批肥胖和2型糖尿病雙適應(yīng)癥的GLP-1激動劑。該藥自2017年全球首次上市后，不到6年時間便躋身2023H1全球暢銷藥TOP3行列，可謂是榜單中最大的“黑馬”。目前司美格魯肽共有3款產(chǎn)品獲批在售，分別為Ozempic（注射用降糖藥）、Rybelsus（口服降糖藥）、Wegovy（注射用減重藥），得益于Wegovy銷售額的突飛猛進，2023H1同比增長363%，司美格魯肽的市場體量也得到質(zhì)的飛躍，2023上半年已突破90億美元。

 

　　GLP-1受體激動劑是降糖及減重領(lǐng)域的潛力新星，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，其2022年在中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）的銷售規(guī)模超過60億元，同比增長121.42%，市場有望進一步擴容。

 

　　近年來中國三大終端六大市場GLP-1受體激動劑銷售趨勢（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫

 

　　近年來，GLP-1靶點逐漸成為減重領(lǐng)域的“新寵”，越來越多國內(nèi)企業(yè)爭相布局。今年7月，仁會生物貝那魯肽的肥胖或超重適應(yīng)癥獲批上市，成為國內(nèi)首款，也是繼利拉魯肽、司美格魯肽后全球第三款GLP-1類減重新藥；此外，信達生物、恒瑞醫(yī)藥、信立泰、華東醫(yī)藥等10多家企業(yè)的產(chǎn)品均已進入臨床階段，最高研發(fā)進度為Ⅲ期臨床。

 

　　BMS/輝瑞的艾樂妥（阿哌沙班）及勃林格殷格翰/禮來的歐唐靜（恩格列凈）是榜單中小分子藥物的“課代表”。其中前者常年穩(wěn)居全球暢銷藥榜單前列，銷售規(guī)模自2019年起突破100億美元后并保持穩(wěn)步增長，然而面對專利懸崖（部分關(guān)鍵專利將于2026年11月到期），這位“優(yōu)等生”在榜時間顯然愈發(fā)被擠壓；后者則是上市多年的經(jīng)典降糖藥，勃林格殷格翰在第四批國采中失標后，隨即在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，市場份額由2020年的100%銳減至2022年的55%，仿制原研的替代效應(yīng)逐漸明顯，而其光環(huán)或?qū)⒙嗜ァ?/div>