近日，濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告稱，其子公司濟(jì)川有限已與征祥醫(yī)藥簽署獨(dú)家合作協(xié)議和投資意向書。根據(jù)協(xié)議，在中國(guó)大陸地區(qū)，濟(jì)川藥業(yè)將獨(dú)家獲得征祥醫(yī)藥自主研發(fā)的一款用于治療或預(yù)防流感的聚合酶酸性蛋白抑制劑ZX-7101A口服制劑的推廣權(quán)益。作為交換，濟(jì)川藥業(yè)將支付不超過人民幣1.2億元（含稅）的推廣權(quán)益對(duì)價(jià)給征祥醫(yī)藥。

 

　　01、流感：季節(jié)性流行與健康挑戰(zhàn)

 

　　流感是一種由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，流感病毒主要包括甲型和乙型流感病毒。其中，甲型流感病毒尤為重要，因其能夠引發(fā)全球范圍的大規(guī)模流行。

 

　　全國(guó)流感監(jiān)測(cè)的結(jié)果表明，我國(guó)每年10月開始，各地陸續(xù)進(jìn)入流感冬春季流行季節(jié)。中國(guó)疾控中心發(fā)布的《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2022～2023）》，我國(guó)甲流呈現(xiàn)出隨緯度增加而增強(qiáng)的年度周期性，展現(xiàn)多樣化的地域分布和季節(jié)性特征。

 

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的估計(jì)，全球每年的流感季節(jié)性流行可能導(dǎo)致數(shù)百萬的重癥病例和幾十萬的呼吸系統(tǒng)疾病相關(guān)死亡。成年人流感的罹患率約為5%-10%，而兒童的罹患率更高，可達(dá)20%左右。

 

　　02、流感用藥市場(chǎng)復(fù)蘇，新藥嶄露頭角

 

　　這一持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)進(jìn)一步凸顯了人們對(duì)于流感用藥的重要需求。隨著疫情逐漸消散，加上今年2月起，多地出現(xiàn)甲流流行，流感用藥市場(chǎng)呈現(xiàn)復(fù)蘇態(tài)勢(shì)。中康CHIS的數(shù)據(jù)顯示，2023年第一至第二季度，流感用藥在零售市場(chǎng)的總銷售額達(dá)到了36.82億元，同比增長(zhǎng)511.13%。

 

　　2017年至2023年Q1-Q2流感用藥國(guó)內(nèi)銷售額（億元）

 

　　根據(jù)中康CHIS數(shù)據(jù)庫(kù)，在零售終端方面，2023年上半年的銷售額TOP8中，有5個(gè)藥物銷售額超過了1億元，其中奧司他韋以30.62億元位居榜首，是目前國(guó)內(nèi)最暢銷的流感用藥。

 

　　2023年Q1-Q2流感用藥國(guó)內(nèi)零售終端銷售額TOP8

 

　　我國(guó)常見的流感用藥主要分為神經(jīng)氨酸酶抑制劑、血凝素抑制劑和RNA聚合酶抑制劑這三大類。目前，神經(jīng)氨酸酶抑制劑是流感用藥的主要選擇，其中奧司他韋在流感用藥市場(chǎng)占據(jù)重要地位。

 

　　常見流感用藥的情況

 

　　隨著醫(yī)學(xué)科技的不斷進(jìn)步，針對(duì)流感的創(chuàng)新藥物正在逐步涌現(xiàn)，為克服奧司他韋可能存在的不良反應(yīng)和病毒耐藥性等問題提供了新的解決途徑。2021年4月，羅氏公司的流感創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)上市。在2022年12月發(fā)布的《成人流行性感冒診療規(guī)范急診專家共識(shí)》中，首次引入了瑪巴洛沙韋片作為一種新型抗流感病毒藥物。

 

　　瑪巴洛沙韋作為一款創(chuàng)新的帽狀結(jié)構(gòu)依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，是首個(gè)獲批治療流感的單劑量口服藥物。只需服用1次，瑪巴洛沙韋可以在24小時(shí)內(nèi)停止病毒復(fù)制，縮短傳染期并顯著減少流感癥狀的持續(xù)時(shí)間?，敯吐迳稠f的優(yōu)勢(shì)在于不良反應(yīng)更少，不易產(chǎn)生耐藥性，可以治療那些對(duì)奧司他韋產(chǎn)生抗性的病毒株以及禽流感病毒株等情況，具有顯著的治療效果。

 

　　征祥醫(yī)藥這款自主研發(fā)的ZX-7101A，與瑪巴洛沙韋有相似的機(jī)制。目前ZX-7101A已進(jìn)行到臨床III期，臨床階段相對(duì)靠前，有望成為國(guó)產(chǎn)首款上市的流感病毒RNA聚合酶抑制劑，市場(chǎng)潛力大。

 

　　03、結(jié)語

 

　　每年流感病例仍在不斷增加，預(yù)計(jì)將持續(xù)推動(dòng)流感用藥的市場(chǎng)增長(zhǎng)。高患病率、政府干預(yù)和醫(yī)保支出的增加都在影響市場(chǎng)增長(zhǎng)。然而，病毒耐藥性是最大阻礙之一，治療流感仍是人類面臨的巨大挑戰(zhàn)。值得期待的是，隨著新藥物的不斷涌現(xiàn)和臨床研究的進(jìn)展，我們有望在未來更好地控制和治療流感，減輕疾病的負(fù)擔(dān)，為公共健康作出更大的貢獻(xiàn)。同時(shí)，預(yù)防流感的重要性也不可忽視，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康意識(shí)，采取合適的預(yù)防措施，共同努力減少流感的傳播和影響。