日前，國產(chǎn)內窺鏡上市企業(yè)開立醫(yī)療發(fā)布的半年業(yè)績報告顯示，今年上半年公司凈利潤同比增長56.18%；另一家內窺鏡上市企業(yè)澳華內鏡發(fā)布的半年業(yè)績報告也顯示，今年上半年公司凈利潤同比增長651.46%。與此同時，全球知名軟式內窺鏡巨頭之一，賓得醫(yī)療7月份宣布在上海成立專門面向中國市場的內窺鏡生產(chǎn)、研發(fā)和服務中心；作為全球醫(yī)用內窺鏡領域領導者之一的奧林巴斯，也在今年宣布將生產(chǎn)研發(fā)基地落戶蘇州工業(yè)園區(qū)。

 

　　或許正是因為國產(chǎn)內窺鏡的突飛猛進，才使得外資品牌加速中國本土化布局。業(yè)內人士關注：亮眼業(yè)績的背后，國產(chǎn)品牌做了哪些探索？未來內窺鏡市場又將何去何從？

 

　　營收大漲

 

　　國產(chǎn)內窺鏡蓄勢發(fā)力

 

　　穩(wěn)定的外部環(huán)境是國產(chǎn)內窺鏡市場增長的重要保障。隨著疫情影響的逐漸散去，醫(yī)療系統(tǒng)的采購重心由緊急性的抗疫物資采購轉向一般醫(yī)療物資采購，呼吸、消化等科室對內窺鏡的采購恢復至常態(tài)，這成為國產(chǎn)內窺鏡市場增長的關鍵。這一點從今年一季度內窺鏡企業(yè)發(fā)布的業(yè)績報告中可以得到佐證。如澳華內鏡、海泰新光一季度營收均同比增長超過50%，分別為53.77%、58.76%。

 

　　瞄準下沉市場，展開錯位競爭，成為國產(chǎn)品牌的選擇。當前，微創(chuàng)診療技術日趨成熟，臨床應用范圍不斷擴展，已開始向基層醫(yī)療機構推廣，并逐漸成為診療工作中不可或缺的技術手段。因此，二級及以下醫(yī)院、民營醫(yī)院市場，成為很多國產(chǎn)品牌重點發(fā)力的對象。如今年一季度，開立醫(yī)療在縣級醫(yī)院和基層醫(yī)院的內窺鏡裝機量分別同比增長200%、300%。

 

　　圍繞臨床需求打磨產(chǎn)品，獲得臨床認可，帶動業(yè)績增長。一直以來，“產(chǎn)品質量不高、使用體驗不佳”是國產(chǎn)內窺鏡留給一線臨床醫(yī)護人員的固有印象。為了打破這一刻板標簽，眾多國產(chǎn)品牌開始圍繞臨床需求進行針對性產(chǎn)品改造。如澳華內鏡先后與國內多家三甲醫(yī)院進行深度合作，收集臨床醫(yī)護人員對產(chǎn)品的反饋與建議，對產(chǎn)品進行改進升級，使其更好滿足臨床需要。澳華內鏡去年獲批上市的4K超高清內鏡系統(tǒng)AQ-300，自今年正式開啟商業(yè)化之路后，通過與醫(yī)護人員、專家的交流，進一步打磨產(chǎn)品，為后續(xù)大規(guī)模的臨床裝機做鋪墊。在此過程中，AQ-300也獲得了臨床的認可，僅今年一季度，就為公司帶來超過6300萬元營收。

 

　　紛紛出海，既是為了尋找第二增長曲線，也是為了規(guī)避風險。目前國家尚未對內窺鏡開展大規(guī)模集采，這對企業(yè)而言既是機遇也是挑戰(zhàn)。一方面地方性區(qū)域集采會給企業(yè)帶來全國價格聯(lián)動的壓力；另一方面集采也在推動企業(yè)高質量發(fā)展，不斷推出新產(chǎn)品。很多企業(yè)已經(jīng)未雨綢繆，開啟出海之路，期望尋找第二增長曲線以抵御未來可能出現(xiàn)的風險。如開立醫(yī)療在德國、印度、荷蘭、美國等地新設立了多家公司；澳華內鏡、南微醫(yī)學在投資者會議上表示已經(jīng)推進產(chǎn)品在海外市場的準入工作。

 

　　雖然外資品牌已開啟中國本土化布局，但一家工廠從成立到投產(chǎn)，需經(jīng)歷場地建設、生產(chǎn)場地驗收、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)體系搭建等諸多環(huán)節(jié)，通常需要2年左右的時間，短期內對國內市場的影響并不太大。醫(yī)療器械最終拼的是產(chǎn)品力，國產(chǎn)品牌要抓住這一時間窗口繼續(xù)做好產(chǎn)品研發(fā)等工作，以迎接未來的競爭。

 

　　持續(xù)創(chuàng)新

 

　　產(chǎn)品迭代升級加速

 

　　眾多國產(chǎn)品牌入局，內窺鏡領域已經(jīng)進入變革期。

 

　　一方面，伴隨微創(chuàng)外科手術的快速發(fā)展，內窺鏡如何能更好地向醫(yī)生傳輸清晰的影像，便于術中觀察、病灶導航以及診療操作成為相關企業(yè)致力解決的問題。

 

　　7月底，邁瑞醫(yī)療發(fā)布了新一代可拓展腔鏡平臺UX5。該平臺新增拓展接口，實現(xiàn)了超聲與腔鏡的同屏顯示，解決了傳統(tǒng)腔鏡+超聲手術中需要醫(yī)生來回查看兩種影像的痛點。

 

　　不僅是邁瑞醫(yī)療這樣的大型企業(yè)，一些初創(chuàng)企業(yè)也在內窺鏡創(chuàng)新上持續(xù)探索。如成立于2013年的歐譜曼迪，產(chǎn)品包含全功能內窺鏡影像平臺、熒光腹腔鏡系列、白光腹腔鏡系列、電子軟鏡系列、一次性鏡系列以及耗材等。從2018年推出高清熒光內鏡系統(tǒng)，到2020年在國內外同步推出4K熒光內鏡，再到2022年發(fā)布國內首款基于4K清晰度、實現(xiàn)3D及熒光的平臺型產(chǎn)品，歐譜曼迪的三次主要跨越得益于公司在熒光顯影領域擁有的先發(fā)技術優(yōu)勢和較強的技術壁壘。

 

　　另一方面，臨床使用場景的不斷拓展，使得內窺鏡開始與新技術、新材料、新工藝相互融合，打造出更多類型的新品，如一次性內窺鏡、膠囊內窺鏡和超聲內窺鏡，逐漸成為市場新的增量。

 

　　一次性內窺鏡解決了傳統(tǒng)內窺鏡很難徹底清洗和消毒，存在極大交叉感染風險的問題，成為軟鏡市場新的增長點。許多外資品牌已經(jīng)布局此賽道，如波士頓科學布局了一次性支氣管鏡、一次性數(shù)字輸尿管鏡以及一次性十二指腸鏡；賓得醫(yī)療、奧林巴斯以及卡爾史托斯也有布局。國內市場同樣有許多企業(yè)進行布局，如2021年華芯醫(yī)療的一次性電子支氣管鏡，宇度生物的一次性電子宮腔內窺鏡等產(chǎn)品紛紛獲批上市。

 

　　此外，超聲內窺鏡、共聚焦顯微內窺鏡、膠囊內窺鏡、內窺鏡光學相干斷層掃描系統(tǒng)（EOCT）等復合內窺鏡，也有不少國產(chǎn)品牌在積極研制開發(fā)。如安瀚科技、金山科技、資福醫(yī)療以及華沖科技在膠囊內窺鏡領域沖刺；開立醫(yī)療基于超聲、內鏡兩大領域多年的深耕，率先推出了超聲內鏡，填補了該領域的國內空白。

 

　　目前，內窺鏡正朝著多功能、高像素、微型化、耗材化的方向發(fā)展。未來，內窺鏡研發(fā)還將融合人工智能等前沿技術，更好幫助醫(yī)生實現(xiàn)精準診療。只有不斷升級迭代產(chǎn)品，本土內窺鏡行業(yè)才能走上高質量發(fā)展的道路。

 

　　需求旺盛

 

　　倒逼產(chǎn)業(yè)鏈上游快速發(fā)展

 

　　產(chǎn)業(yè)鏈的逐步完善是國產(chǎn)內窺鏡高質量發(fā)展的重要保障。

 

　　醫(yī)用內窺鏡行業(yè)技術壁壘高筑，一直以來都是國產(chǎn)化率較低的細分賽道之一。隨著國家政策的支持以及資本的涌入，越來越多的國內企業(yè)加速創(chuàng)新，產(chǎn)品國產(chǎn)化率不斷提高，產(chǎn)業(yè)鏈也逐步完善。

 

　　數(shù)據(jù)顯示，一次性內窺鏡領域自2020年起有超30家國內企業(yè)布局，多款產(chǎn)品獲批上市。面對百花齊放的局面，廠商更多比拼的是生產(chǎn)成本。以成本占比近半的關鍵部件CMOS光學模組為例，由于技術壁壘較高，多數(shù)企業(yè)都依賴外采，更需要產(chǎn)業(yè)鏈的支持。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療CMOS圖像傳感器市場規(guī)模由2017年的0.5億美元增長至2021年的1.85億美元，年復合增長率為38.7%，預計2026年市場規(guī)模將達4.9億美元，年復合增長率為21.5%。

 

　　隨著國產(chǎn)內窺鏡企業(yè)的快速發(fā)展，不少“卡脖子”技術被相繼攻克。雖然上游原材料來源及部分核心零部件加工能力仍待突圍，但隨著對上游需求的擴增，越來越多企業(yè)將加大原研技術創(chuàng)新，在帶動上游產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善的同時也促進了行業(yè)整體發(fā)展。

 

　　政策助力

 

　　資本市場給予高度關注

 

　　近年來，多個部門頒布了多項鼓勵國產(chǎn)內窺鏡發(fā)展的政策，在發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)品注冊、臨床試驗以及采購等方面為國產(chǎn)品牌的發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。正是有了這樣的先決條件，資本市場也對國產(chǎn)內窺鏡行業(yè)發(fā)展給予了高度支持。

 

　　據(jù)動脈橙的數(shù)據(jù)，近兩年內窺鏡領域融資事件數(shù)量接近2017年—2020年的2倍，融資金額增長近3倍。今年以來，也有近20起融資事件，單筆融資金額較大，均為數(shù)千萬元至數(shù)億元級別。從結果來看，本身具有一定體量的項目以及產(chǎn)業(yè)鏈上游項目是今年獲得融資的重點方向。

 

　　此外，歐譜曼迪、英諾偉、新光維等企業(yè)也開始沖刺IPO。加上之前已經(jīng)上市的澳華內鏡、南微醫(yī)學、海泰新光、開立醫(yī)療等企業(yè)，本土內窺鏡上市企業(yè)越來越多。他們通過利用二級市場融資加快產(chǎn)品迭代，進而實現(xiàn)高速發(fā)展。

 

　　當前，公眾追求健康的意識增強，更加重視疾病的提前預防。隨著微創(chuàng)手術擴展到更多臨床科室，內窺鏡診療技術也將被應用到更廣泛的臨床場景中。本土內窺鏡企業(yè)要把握好時機，及時了解臨床實際需求，推動創(chuàng)新微創(chuàng)手術術式的發(fā)展，研發(fā)與之配套的醫(yī)用內窺鏡、微創(chuàng)手術器械和手術設備打包方案，為患者帶來更安全、舒適的治療。

 

　　作為全球第二大醫(yī)療器械市場，我國市場未來發(fā)展?jié)摿o限。透過開立醫(yī)療、澳華內鏡等上市企業(yè)的財報，可以看出本土內窺鏡行業(yè)迎來了快速發(fā)展的高光時刻。未來，隨著臨床需求的持續(xù)增加，國產(chǎn)內窺鏡市場規(guī)模有望進一步擴大。 （作者單位：動脈網(wǎng)）