CAR-T是繼PD-1之后又一競爭日益激烈的研發(fā)賽道，尤因其價格昂貴而出名。

 

　　所謂CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）療法，即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法。該研究源于1989年，至今已35個年頭，現(xiàn)已更新到了第5代（通用型CAR-T技術(shù)）。

 

　　本文將從單價、銷售、在研等三個方面對CAR-T做一匯總分析。

 

　　目前，全球共批準(zhǔn)8個CAR-T產(chǎn)品上市，其中，國外5個、我國3個。

 

　　01 單價：最貴>300萬

 

　　既然以貴聞名，CAR-T到底有多貴呢？

 

　　定價最高的是諾華的Kymirah，也是唯一超過300萬元的，高達(dá)326萬元。

 

　　國外的另4款CAR-T定價都在200萬元以上，即施貴寶的Abecma和Breyanzi分別為288萬元和282萬元，以及吉利德的Yescarta和Tecartus都定價256萬元。

 

　　國產(chǎn)的3款CAR-T以南京傳奇生物的西達(dá)基奧倫賽最貴，定價293萬元，位居全球第二高。

 

　　其余兩款國產(chǎn)CAR-T全球最低，均不足130萬元，僅為諾華Kymirah326萬元的的三分之一，即藥明巨諾的倍諾達(dá)（瑞基奧侖賽）129萬元、復(fù)星凱特的奕凱達(dá)（阿基侖賽）120萬元。（詳見圖一）。

 

 

　　02 銷售：最大78億

 

　　CAR-T這么貴，有多少人能承受得起呢？

 

　　目前，除復(fù)星凱特的奕凱達(dá)（阿基侖賽）外，其他7款CAR-T都已通過其公司2022年度財報披露了銷售額，全球7款CAR-T產(chǎn)品2022年共實現(xiàn)銷售183億元。

 

　　其中，銷售額最大的是吉利德的Yescarta和諾華的Kymirah，分別賣了78億元和36億元，二者都是全球最早于2017年上市的，已銷售了6年，比我國的早上市了4～5年。

 

　　國外的另3款，也都賣了10億元以上，即Abecma（施貴寶）26億元、Tecartus（吉利德）12億元、Breyanzi（利基邁侖賽，施貴寶）10億元。

 

　　國產(chǎn)CAR-T上市時間尚短，2022年，傳奇生物的Carvykti（西達(dá)基奧倫賽）賣了9億元，藥明巨諾的倍諾達(dá)（瑞基奧侖賽）賣了1.46億元。（詳見圖二）

 

 

　　03 在研

 

　　截至2021年11月15日，我國已注冊了714項CAR-T細(xì)胞治療臨床研究，其中510項臨床試驗在美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫（ClinicalTrials.gov）注冊，另外204項在中國臨床試驗注冊中心注冊。

 

　　一、臨床試驗：中國>美國

 

　　從2015年開始，我國CAR-T臨床試驗數(shù)量就已超過美國，2019年，我國的CAR-T臨床試驗數(shù)量（106款）已2倍于美國（53款）。（詳見圖三）

 

　　

 

　　二、研究階段：70%處于早期

 

　　目前，我國和全球在研的CAR-T項目，約有70%都仍處于早期研發(fā)階段（I期、I～I(xiàn)I期）。（詳見圖四）

 

　　

 

　　三、開展研究：北京最多

 

　　我國進(jìn)行CAR-T細(xì)胞治療的研究中心已覆蓋了21個省份，主要集中在醫(yī)療資源和研究設(shè)施較先進(jìn)的沿海、華中和川渝陜地區(qū)。

 

　　其中，北京承接的CAR-T研究項目最多，達(dá)84項。廣東和浙江并列第二，都有65項。

 

　　上海、河北和重慶分別有54項、38項和30項。（詳見圖五）

 

　

 

　　四、申報單位

 

　　截止2022年7月，申報CAR-T研究項目最多的是上海雅科生物，申報了27項。

 

　　其次是301醫(yī)院，有21項。

 

　　深圳市免疫基因治療研究院和南京傳奇生物并列第三，都申報了14項。（詳見圖六）

 

 

　　大多在研CAR-T項目終將完成研究爭取上市，屆時能否進(jìn)醫(yī)保、能否出海、會否再掀價格戰(zhàn)，都將直接影響著巨額研發(fā)成本如何收回和投資者信心，PD-1的經(jīng)歷可供后來者借鑒。