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眼科醫(yī)療設(shè)備需求持續(xù)釋放 國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊摘要:
在眼科中高端設(shè)備領(lǐng)域,眼科OCT設(shè)備、全飛秒激光設(shè)備、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機(jī)、眼底相機(jī)(造影)、光學(xué)生物測(cè)量?jī)x最受行業(yè)關(guān)注
眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設(shè)備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物,可分為眼科耗材、眼科診斷設(shè)備及眼科治療設(shè)備。其中,眼科設(shè)備,特別是技術(shù)含量更高的眼科中高端設(shè)備的使用量和需求量正在持續(xù)增加。
中高端眼科設(shè)備行業(yè)目前市場(chǎng)情況如何?有哪些新趨勢(shì)?動(dòng)脈網(wǎng)、蛋殼研究院對(duì)此進(jìn)行了廣泛調(diào)研,并撰寫(xiě)出相關(guān)報(bào)告。報(bào)告顯示,在眼科中高端設(shè)備領(lǐng)域,眼科OCT設(shè)備、全飛秒激光設(shè)備、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機(jī)、眼底相機(jī)(造影)、光學(xué)生物測(cè)量?jī)x最受行業(yè)關(guān)注。
眼科疾病患者人數(shù)多需求藍(lán)海逐漸形成
在我國(guó),眼科疾病患者人數(shù)規(guī)模十分龐大。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家統(tǒng)計(jì)局以往公布的數(shù)據(jù)測(cè)算,2022年,我國(guó)屈光不正患者超7億人,約占全國(guó)人口總量的50%;干眼癥患者近3.6億人,占全國(guó)人口數(shù)量的近30%;白內(nèi)障患者逾2.2億人,且60~89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率高達(dá)80%。不僅如此,作為全球三大致盲病種之一,黃斑病變這一危害大且容易被忽視的中老年眼底病,盡管在總?cè)巳褐械恼急炔桓?,但基于我?guó)巨大的人口基數(shù),目前患病人數(shù)也達(dá)到了近3000萬(wàn)。隨著眼科疾病患病率的逐漸增長(zhǎng),治療需求也將持續(xù)上漲。
此外,眼科診療需求覆蓋了全年齡段人群,從兒童的近視到老年人的眼底疾病,貫穿了人的全生命周期。根據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》,2021年我國(guó)眼科專(zhuān)科醫(yī)院入院人次達(dá)237.4萬(wàn),近10年復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)15.35%,需求藍(lán)海逐漸形成。
治療滲透率較低市場(chǎng)增長(zhǎng)空間大
在診療方面,我國(guó)眼科疾病診斷率及治療率一直處于較低水平。這是因?yàn)椋谛枨蠖?,由于眼科?zhuān)科高度細(xì)分、專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng),消費(fèi)者對(duì)眼科疾病的認(rèn)知與重視程度有限;在供給端,我國(guó)眼科器械及藥物尚處于早期發(fā)展階段,且主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主,價(jià)格較為昂貴,普及率和普惠性還不夠。
不僅如此,我國(guó)眼科疾病患者數(shù)量龐大,但眼科器械及藥物的市場(chǎng)規(guī)模卻并不大,滲透率較低。弗若斯特沙利文于2019年調(diào)研中美兩國(guó)主要眼科疾病情況后發(fā)現(xiàn),我國(guó)患有干眼癥和葡萄膜炎的人數(shù)為美國(guó)的10多倍,患有過(guò)敏性結(jié)膜炎的人數(shù)高出美國(guó)2億多人,患有白內(nèi)障和近視的人數(shù)均較美國(guó)高出1億多人。但眼科器械及藥物的市場(chǎng)規(guī)模僅為美國(guó)的八分之一到五分之一,由此說(shuō)明我國(guó)眼科器械及藥物覆蓋的廣度和深度還不夠。
值得注意的是,在我國(guó)人口老齡化和過(guò)度使用電子屏幕的趨勢(shì)下,眼科患病人群還將持續(xù)增加。同時(shí),隨著居民健康意識(shí)的提升和更多創(chuàng)新器械、藥物的出現(xiàn),眼科治療的滲透率有望進(jìn)一步增長(zhǎng)。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2022年,我國(guó)眼科醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模約為1800億元。從增速上看,由于2020年到2022年受新冠疫情影響,對(duì)后續(xù)眼科醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的參考價(jià)值相對(duì)較小,因此報(bào)告以2015年到2019年的市場(chǎng)增速(復(fù)合年均增長(zhǎng)率為15%)為基準(zhǔn),取10%復(fù)合增速計(jì)算,預(yù)計(jì)到2025年,眼科醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2479億元,增長(zhǎng)空間廣闊(見(jiàn)圖1)。
創(chuàng)新加速?lài)?guó)產(chǎn)設(shè)備迎來(lái)轉(zhuǎn)折點(diǎn)
從全球范圍來(lái)看,眼科器械市場(chǎng)高度集中。其中,愛(ài)爾康、博士倫、蔡司、強(qiáng)生、拓普康等巨頭競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯,產(chǎn)品線布局完善,占據(jù)了絕大部分市場(chǎng)份額。據(jù)Eval uat e MedTech統(tǒng)計(jì),到2024年,排名前10的眼科器械公司將占據(jù)整體市場(chǎng)份額的96.1%左右。
市場(chǎng)方面,據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2023年我國(guó)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)200億元(不包含隱形眼鏡、角膜塑形鏡等)。其中,眼科診斷及治療類(lèi)設(shè)備占比最大,達(dá)到50.3%;眼科耗材占比為44.5%;眼科技術(shù)服務(wù)占比為5.2%。預(yù)計(jì)到2025年,市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到283億元;至2030年,市場(chǎng)規(guī)模接近500億元(見(jiàn)圖2)。
面對(duì)廣闊市場(chǎng),我國(guó)眼科器械創(chuàng)新企業(yè)加速技術(shù)與商業(yè)化突破,國(guó)產(chǎn)替代可期。其中,眼科OCT、全飛秒激光、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機(jī)、眼底相機(jī)(造影)、光學(xué)生物測(cè)量?jī)x六大類(lèi)高端儀器設(shè)備最值得關(guān)注。
◆眼科OCT設(shè)備
OCT的全稱(chēng)是光學(xué)相干斷層掃描成像技術(shù),是眼科診斷領(lǐng)域的“金標(biāo)準(zhǔn)”。該技術(shù)可提供顯現(xiàn)視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜病變的影像,以診斷如糖尿病視網(wǎng)膜病變、年齡相關(guān)性黃斑變性等各類(lèi)眼科疾病。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2020年,我國(guó)眼科門(mén)診量達(dá)1.3億人次,其中65歲以上人群約1.25億人次,每年需要OCT檢查人次約4000萬(wàn)。
不過(guò),我國(guó)眼科OCT領(lǐng)域長(zhǎng)期被進(jìn)口品牌壟斷。2020年以前,蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等進(jìn)口品牌占據(jù)了90%以上的市場(chǎng)份額,其中以蔡司和海德堡最多,國(guó)產(chǎn)化率極低,國(guó)產(chǎn)替代空間巨大。
近年來(lái),我國(guó)一批創(chuàng)新企業(yè)相繼成立并入局,給國(guó)產(chǎn)眼科OCT市場(chǎng)帶來(lái)巨大機(jī)會(huì)。如比格威醫(yī)療、莫廷醫(yī)療、視微影像、唯仁醫(yī)療、執(zhí)鼎醫(yī)療等企業(yè)的OCT產(chǎn)品已拿到注冊(cè)證,進(jìn)入商業(yè)化階段。
伴隨國(guó)內(nèi)眼科OCT產(chǎn)品需求的快速增長(zhǎng),眼科OCT市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模將不斷擴(kuò)容。蛋殼研究院基于新思界產(chǎn)業(yè)研究中心披露的數(shù)據(jù),并通過(guò)對(duì)國(guó)家招采網(wǎng)和各省級(jí)招采網(wǎng)的公開(kāi)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和計(jì)算后,得出我國(guó)眼科OCT市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模及增長(zhǎng)趨勢(shì)預(yù)測(cè)。
需要注意的是,2020年到2022年,受新冠疫情影響,行業(yè)放量速度放緩,近年的需求將在2023年得到釋放。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2023年一季度,眼科OCT產(chǎn)品中標(biāo)掛網(wǎng)數(shù)量同比增加40%,基本恢復(fù)到疫情前(2019年)水平。按此推算,2023年眼科OCT產(chǎn)品銷(xiāo)售額將達(dá)到11億元以上,基本恢復(fù)至2019年的水平。
報(bào)告指出,2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(國(guó)家招采網(wǎng)和各省級(jí)招采網(wǎng))中,OCT設(shè)備共中標(biāo)485臺(tái),其中國(guó)產(chǎn)品牌209臺(tái)、進(jìn)口品牌258臺(tái),其余18臺(tái)未溯源。在可溯源的467臺(tái)眼科OCT產(chǎn)品中,國(guó)產(chǎn)占比達(dá)到了45%,已經(jīng)趨近一半,國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)明顯。
未來(lái),眼科OCT市場(chǎng)規(guī)模由存量替換及新增購(gòu)買(mǎi)兩部分組成。結(jié)合存量替換與增量市場(chǎng),經(jīng)測(cè)算,至2028年,我國(guó)每年眼科OCT設(shè)備銷(xiāo)量將達(dá)到2000~2400臺(tái),每年終端銷(xiāo)售額將達(dá)到20億~24億元。
◆全飛秒激光設(shè)備
全飛秒激光是國(guó)際上先進(jìn)的角膜屈光手術(shù)方式之一。全飛秒激光手術(shù)不需要制作角膜瓣,而是先后兩次對(duì)角膜的基質(zhì)層進(jìn)行不同深度的激光爆破,形成一個(gè)基質(zhì)透鏡,再通過(guò)一個(gè)3~4毫米的微切口將透鏡取出。
激光屈光手術(shù)經(jīng)歷三次技術(shù)迭代,是目前近視治療的主流方式。近視手術(shù)治療按手術(shù)部位可分為角膜屈光手術(shù)、眼內(nèi)屈光手術(shù)和鞏膜屈光手術(shù),目前角膜屈光術(shù)通常為激光類(lèi)手術(shù),主要包括飛秒激光聯(lián)合準(zhǔn)分子激光手術(shù)(半飛秒)、準(zhǔn)分子激光手術(shù)(全激光準(zhǔn)分子)及全飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)(全飛秒)等。
蛋殼研究院選擇上述技術(shù)中目前市場(chǎng)規(guī)模最大的全飛秒激光屈光手術(shù)技術(shù)進(jìn)行調(diào)研。經(jīng)統(tǒng)計(jì),2021年、2022年,浙江和廣東掛網(wǎng)招標(biāo)銷(xiāo)售的全飛秒激光設(shè)備分別售出7臺(tái)、12臺(tái),單臺(tái)售價(jià)普遍在800萬(wàn)~1200萬(wàn)元,總中標(biāo)售價(jià)分別為0.8億元、1.1億元,皆為進(jìn)口品牌??紤]到飛秒激光設(shè)備在民營(yíng)醫(yī)院的銷(xiāo)售占比要高于其他幾類(lèi)設(shè)備,報(bào)告進(jìn)一步參考了在該領(lǐng)域占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的蔡司公布的數(shù)據(jù)作為補(bǔ)充。
根據(jù)蔡司公布的數(shù)據(jù),2018年5月,國(guó)內(nèi)全飛秒VisuMax裝機(jī)突破300臺(tái);2022年12月,國(guó)內(nèi)全飛秒VisuMax裝機(jī)突破800臺(tái)。也就是說(shuō),該市場(chǎng)平均每年以110臺(tái)左右的增速擴(kuò)張。按每年110臺(tái)的設(shè)備銷(xiāo)量及50萬(wàn)臺(tái)手術(shù)的耗材銷(xiāo)量計(jì)算,蔡司每年全飛秒設(shè)備及耗材銷(xiāo)售規(guī)模增長(zhǎng)約36億元。
綜合以上數(shù)據(jù)測(cè)算,所有飛秒激光設(shè)備及耗材每年的市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模約為50億~55億元。
◆眼科手術(shù)顯微鏡
眼科手術(shù)顯微鏡主要用于眼科手術(shù)中放大觀察視野及照明,是眼科最重要的平臺(tái)式大型手術(shù)設(shè)備。
由于幾乎所有眼科手術(shù)均需要在眼科手術(shù)顯微鏡下進(jìn)行,眼科手術(shù)顯微鏡也被譽(yù)為眼科醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的“航空母艦”,單臺(tái)價(jià)格從數(shù)十萬(wàn)至數(shù)百萬(wàn)元不等。眼科手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)在過(guò)去數(shù)十年里一直被蔡司、徠卡等德國(guó)光學(xué)制造巨頭壟斷。
國(guó)產(chǎn)眼科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品與上述進(jìn)口產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力差距較大,經(jīng)公立醫(yī)院中標(biāo)數(shù)據(jù)調(diào)研,該領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市占率幾乎可以忽略不計(jì)。
報(bào)告指出,2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的眼科手術(shù)顯微鏡設(shè)備中,浙江、廣東分別售出38臺(tái)、52臺(tái),總中標(biāo)售價(jià)分別約為0.6億元、0.8億元,同比增長(zhǎng)超25%。按兩省銷(xiāo)售額及所占全國(guó)比重估算,并考慮到非公開(kāi)招標(biāo)所占比例,到2028年,我國(guó)眼科手術(shù)顯微鏡的年市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模將達(dá)到35億元。
◆超乳玻切一體機(jī)
作為眼科超聲治療設(shè)備,超乳玻切一體機(jī)主要由超聲附件、玻切附件、注吸附件、主機(jī)、照明附件、注壓附件等部分組成,是白內(nèi)障及玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)的重要工具。隨著玻切手術(shù)量增加,超乳玻切一體機(jī)市場(chǎng)需求隨之釋放。
超乳玻切一體機(jī)技術(shù)壁壘較高,全球供應(yīng)商以歐美企業(yè)為主,包括愛(ài)爾康、歌德、博士倫等企業(yè)。
為滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)龐大的市場(chǎng)需求,近年來(lái),各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大了對(duì)超乳玻切一體機(jī)的采購(gòu)力度。目前我國(guó)超乳玻切一體機(jī)市場(chǎng)需求依賴(lài)進(jìn)口產(chǎn)品,暫無(wú)國(guó)產(chǎn)設(shè)備上市。近年來(lái),我國(guó)企業(yè)也在不斷加快超乳玻切一體機(jī)研究。
報(bào)告指出,2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的超乳玻切一體機(jī)設(shè)備中,浙江、廣東分別售出27臺(tái)、64臺(tái),總中標(biāo)售價(jià)分別約為2500萬(wàn)元、5800萬(wàn)元。
而玻切手術(shù)的耗材需求基本與其手術(shù)量相同,約20萬(wàn)到30萬(wàn)套一年。據(jù)此估算,2022年我國(guó)超乳玻切一體機(jī)設(shè)備及耗材的銷(xiāo)售規(guī)模約為11億元。按兩省銷(xiāo)售額及所占全國(guó)比重估算,并考慮到非公開(kāi)招標(biāo)所占比例,到2028年,該產(chǎn)品年市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模將達(dá)到20億元。
◆超廣角眼底相機(jī)及造影設(shè)備
眼底相機(jī)是最早用來(lái)進(jìn)行眼底疾病評(píng)估和檢測(cè)的臨床設(shè)備,從最開(kāi)始的標(biāo)準(zhǔn)后極部30°~50°眼底照,到后來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)7視野眼底彩色照相的拼接圖像,再到后來(lái)的廣角眼底成像、超廣角眼底成像,其可拍攝范圍越來(lái)越廣,對(duì)病灶的觀察范圍也越來(lái)越大。
過(guò)去數(shù)十年,眼底相機(jī)一直是眼科診斷/篩查的重要工具。技術(shù)壁壘較低的普通眼底彩照時(shí)代已經(jīng)逐漸遠(yuǎn)去,超廣角眼底成像+造影成為現(xiàn)在和未來(lái)的主流趨勢(shì)。
商用超廣角相機(jī)領(lǐng)域由英國(guó)歐堡首創(chuàng),尼德克、蔡司等廠商陸續(xù)跟進(jìn)。國(guó)內(nèi)也有微清醫(yī)療推出了自主研發(fā)的超廣角相機(jī)產(chǎn)品,因具有良好的性能水準(zhǔn)和更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的價(jià)格,于2021年起實(shí)現(xiàn)了銷(xiāo)售額的高速增長(zhǎng),取得了不俗的市場(chǎng)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。
報(bào)告指出,2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙浙江省和廣東省招采網(wǎng)﹚的超廣角眼底相機(jī)及造影設(shè)備中,浙江、廣東分別售出20臺(tái)、40臺(tái),總中標(biāo)售價(jià)分別約為3000萬(wàn)元、5500萬(wàn)元。
超廣角眼底相機(jī)將逐步取代普通眼底彩照。因此,未來(lái)高性?xún)r(jià)比的眼底相機(jī)產(chǎn)品將擁有更加廣闊的下沉市場(chǎng)空間。按兩省銷(xiāo)售額及所占全國(guó)比重估算,并考慮到非公開(kāi)招標(biāo)所占比例,到2028年,我國(guó)超廣角眼底相機(jī)市場(chǎng)總?cè)萘繉⑦_(dá)到18億元左右,實(shí)現(xiàn)對(duì)普通眼底彩照產(chǎn)品的全面替代。
◆光學(xué)生物測(cè)量?jī)x
光學(xué)生物測(cè)量?jī)x是一種用于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的儀器,主要用于眼軸長(zhǎng)度、角膜曲率、人工晶體度數(shù)等的測(cè)量,在近視防控及屈光白內(nèi)障疾病領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。
高端光學(xué)生物測(cè)量?jī)x此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等進(jìn)口品牌壟斷。
報(bào)告指出,2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的光學(xué)生物測(cè)量?jī)x中,浙江、廣東分別售出46臺(tái)、72臺(tái),總中標(biāo)售價(jià)分別約為2800萬(wàn)元、3600萬(wàn)元,增幅28%,具有較好的成長(zhǎng)性。
在近視防控領(lǐng)域,光學(xué)生物測(cè)量?jī)x的下沉市場(chǎng)空間更為廣闊,不過(guò)該領(lǐng)域技術(shù)壁壘和競(jìng)爭(zhēng)門(mén)檻相對(duì)較低,國(guó)產(chǎn)廠商之間價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在近視防控領(lǐng)域,每年售出超過(guò)1000臺(tái)光學(xué)生物測(cè)量?jī)x產(chǎn)品,且增長(zhǎng)速度非???,未來(lái)有望達(dá)到萬(wàn)臺(tái)一年量級(jí)。(作者單位:動(dòng)脈網(wǎng))
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