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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)澤貝妥單抗注射液上市摘要:
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江博銳生物制藥有限公司申報的澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP化療(環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、潑尼松)聯(lián)合治療。
澤貝妥單抗注射液為針對B細(xì)胞表面CD20抗原的人-鼠嵌合型單克隆抗體,可特異性結(jié)合B細(xì)胞表面的CD20抗原,從而啟動B細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng),發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了更多的治療選擇。
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