日前，福建省藥監(jiān)局發(fā)布《省藥監(jiān)局部署開展2023年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作》。

 

　　福建藥監(jiān)局表示，此次工作任務(wù)緊緊圍繞藥品流通企業(yè)合法經(jīng)營、防疫藥品穩(wěn)價保質(zhì)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管以及促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等四個方面開展，突出以委托儲存配送企業(yè)、麻精藥品經(jīng)營企業(yè)、疫苗配送企業(yè)等為重點檢查對象，以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)等為重點區(qū)域場所，以網(wǎng)售藥品、集采中選品種、特殊藥品、新冠防控用藥、醫(yī)療美容藥品等為重點品種，以掛靠走票、偽造虛構(gòu)采購銷售記錄、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)等為重點問題，以運輸渠道、冷鏈藥品儲存等為重點環(huán)節(jié)的“五個重點”，全方位筑牢藥品流通領(lǐng)域安全底線，壓緊壓實企業(yè)主體責(zé)任，切實保障人民群眾用藥安全有效可及。

 

　　除福建外，包括廣西、山東以及安徽等地均出臺了相關(guān)文件，明確藥品經(jīng)營企業(yè)的檢查重點。

 

　　廣西：緊盯城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村藥店

 

　　近日，廣西藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求在全區(qū)范圍內(nèi)持續(xù)開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)銷售使用藥品專項檢查，通過集中整治，進(jìn)一步規(guī)范城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所藥品購進(jìn)渠道、儲存條件及藥學(xué)服務(wù)，查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，保障公眾用藥安全有效，切實維護人民群眾生命健康。

 

　　2022年，廣西藥監(jiān)局通過專項檢查，派出檢查員75000多人次，共檢查農(nóng)村地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)95家次、零售連鎖總部51家次、藥品零售藥店25500多家次、醫(yī)療機構(gòu)15945家次，立案查處1338件，罰沒款1000多萬元，移送公安機關(guān)案件45件。

 

　　針對藥品領(lǐng)域群眾反映強烈的突出問題，廣西藥監(jiān)局緊盯城鄉(xiāng)接合部、集貿(mào)市場、農(nóng)村地區(qū)藥店、村衛(wèi)生室、個體診所等涉藥經(jīng)營使用單位持續(xù)開展專項檢查。對藥品經(jīng)營企業(yè)、藥店重點檢查是否違法回收、銷售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)并銷售藥品；非法購進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)制劑并銷售；購進(jìn)、銷售假劣、過期藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售；非法加工中藥飲片并銷售；出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利；非定點藥店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含麻醉的藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售藥店銷售的品種；違反規(guī)定銷售新冠抗病毒小分子藥物；執(zhí)業(yè)藥師掛證；違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售處方藥；未嚴(yán)格按照藥品的儲藏要求儲存、陳列藥品；未按規(guī)定拆零銷售及贈藥行為等。

 

　　通知要求，在專項檢查過程中，廣西各級藥監(jiān)部門要摸清本轄區(qū)監(jiān)管對象的底數(shù)，建立監(jiān)管對象名錄，廣泛宣傳發(fā)動，明確整治要求，督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)單位全面開展自查自糾。對存在違法經(jīng)營、使用行為的，依法立案從嚴(yán)查處；對違法情節(jié)嚴(yán)重的，依法從重查處直至吊銷藥品經(jīng)營使用相關(guān)許可證， 并對企業(yè)單位法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人依法“處罰到人”；對存在嚴(yán)重失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒；對違法醫(yī)療機構(gòu)在依法查處的同時通報同級衛(wèi)生健康部門依法處理；涉嫌犯罪的，依法及時移送司法機關(guān)。通過有效監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊危害藥品質(zhì)量安全事件發(fā)生，維護農(nóng)村地區(qū)群眾用藥安全可及。

 

　　山東：協(xié)同聯(lián)動 加大專項檢查力度

 

　　近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《2023年全省藥品市場監(jiān)管工作要點》，圍繞完善藥品市場制度機制、強化疫情防控藥品和疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管、加強監(jiān)督檢查等重點工作，提出安排25項具體工作任務(wù)。

 

　　山東藥監(jiān)局提出，著力加強監(jiān)督檢查。對農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，推進(jìn)藥品經(jīng)營使用單位網(wǎng)格化監(jiān)管。對高風(fēng)險品種經(jīng)營配送企業(yè)、重點品種經(jīng)營企業(yè)實施全覆蓋檢查，著力發(fā)現(xiàn)深層次風(fēng)險問題。依托藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案報告信息化系統(tǒng)，充分發(fā)揮國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺和各地網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)、投訴舉報平臺的作用，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。

 

　　以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部為重點區(qū)域，對重點領(lǐng)域加大藥品安全檢查力度。對開展委托儲存配送和異地設(shè)庫、開展麻精藥品經(jīng)營等重點企業(yè)，采取協(xié)同聯(lián)動、部門聯(lián)合、延伸檢查等方式，加大專項檢查力度，并及時通報同級公安、衛(wèi)生健康部門。

 

　　在強化疫情防控藥品和疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管方面，持續(xù)強化對新冠治療藥物、退熱類藥物、抗病毒類藥物等疫情防控藥品流通使用環(huán)節(jié)的檢查，嚴(yán)厲打擊非法銷售涉疫藥品。進(jìn)一步加強疾控機構(gòu)、接種單位和疫苗配送企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查。此外，積極配合指導(dǎo)相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)做好防疫藥品供應(yīng)儲備，保障人民群眾用藥需求。積極宣傳，引導(dǎo)公眾理性購藥、合理用藥。

 

　　安徽：全方位、無盲區(qū)“體檢篩查”

 

　　日前，安徽省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《安徽省“藥安鄉(xiāng)村 2023”藥械妝專項稽查行動方案》，決定在全省范圍內(nèi)推進(jìn)“藥安鄉(xiāng)村 2023”藥械妝專項稽查行動（以下簡稱“專項稽查行動”）。

 

　　方案指出，針對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)（以下簡稱“鄉(xiāng)村”）藥品領(lǐng)域群眾反映強烈的突出問題，堅持問題導(dǎo)向和效果導(dǎo)向，聚焦重點環(huán)節(jié)、重點問題，集中力量全方位、無盲區(qū)“體檢篩查”，消除一批風(fēng)險隱患，集中力量查處一批鄉(xiāng)村藥品領(lǐng)域違法違規(guī)案件，切實維護鄉(xiāng)村藥品安全和人民群眾生命健康，以實際行動助力鄉(xiāng)村振興，譜寫現(xiàn)代化美好安徽建設(shè)新篇章。

 

　　專項稽查行動分部署啟動、具體實施、總結(jié)提升三個階段，方案從藥品醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機構(gòu)、化妝品經(jīng)營者三個領(lǐng)域細(xì)化了打擊重點和重點檢查內(nèi)容，方便實際工作中準(zhǔn)確把握。

 

　　方案要求，要加強組織領(lǐng)導(dǎo)。省藥監(jiān)局由局領(lǐng)導(dǎo)牽頭專項稽查行動，各市、直管縣（市）市場監(jiān)管部門主要領(lǐng)導(dǎo)要親自掛帥，將專項稽查行動作為本地集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作重點，制定轄區(qū)專項稽查行動實施方案或計劃，安排部署好專項稽查行動；要完善執(zhí)法機制。加強內(nèi)部協(xié)作，進(jìn)一步推進(jìn)日常監(jiān)管與稽查辦案銜接，推動檢查稽查執(zhí)法聯(lián)動。加強與公安、檢察、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，積極爭取支持配合。強化行刑銜接，落實好國家藥監(jiān)局等五部門《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》和《安徽省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作規(guī)則》，常態(tài)化信息通報，推動完善聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合辦案機制；要積極宣傳引導(dǎo)。