為貫徹落實(shí)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》及《體外診斷試劑分類規(guī)則》關(guān)于體外診斷試劑分類管理的有關(guān)要求，夯實(shí)醫(yī)療器械分類管理基礎(chǔ)，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了體外診斷試劑分類目錄，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

 

　　請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表，于2023年4月12日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn，郵件主題處注明“體外診斷試劑分類目錄”。

 

　　附件：1.《體外診斷試劑分類目錄（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》

 

　　2. 修訂說(shuō)明

 

　　3. 意見(jiàn)反饋表

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

 

　　2023年3月8日